Äidin ja lapsen välinen side COVID-19:n aikana
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dani Dumitriu, Columbia University
Äidin ja lapsen emotionaalisen yhteyden edistäminen COVID-19-pandemian aikana: Virtual Family Nurture Intervention satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pandemian aikana muodostunutta äidin ja lapsen emotionaalista yhteyttä normaalihoidossa (SC) verrattuna Family Nurture Intervention (FNI) -pareihin, todisteisiin perustuvaan interventioon, joka on suunniteltu estämään äidin ja lapsen välisen yhteyden haitallisia vaikutuksia.
Aikaisemmassa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) tehdyssä keskosissa tehdyssä tutkimuksessa FNI:n osallistujat osoittivat parantuneen äitien hoitokäyttäytymisen ja merkittäviä parannuksia keskosten hermoston kehityksessä useilla aloilla, mukaan lukien sosiaaliset suhteet ja huomioongelmat.
FNI:n tavoitteita ovat muun muassa auttaa äitejä tarjoamaan sopivaa stimulaatiota vauvoilleen, jotka ovat tärkeitä sosiaalisen, emotionaalisen ja neurobehavioristisen kehityksen kannalta, sekä vähentää stressin fysiologiaa sekä äidillä että vauvalla.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat tutkijoita oppimaan lisää taustalla olevista mekanismeista, jotka tapahtuvat äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana, ja tutkimaan, kuinka ne vaikuttavat vauvan parhaaseen hermoston kehityskulkuun.
Interventio suoritetaan sähköisesti sekä Well Baby Nurseryssa (WBN) että kotona seuraavan 4 kuukauden aikana.
Arvioinnit koostuvat videoista äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta kunkin interventioistunnon aikana ja lastenlääkärin johtamista seurantatutkimuksista, jotka suoritetaan linkitetyssä Institutional Review Boardin hyväksymässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin ja lapsen vuorovaikutus, jonka on vakiintunut vaikuttavan voimakkaasti pitkäaikaisiin hermoston kehitykseen, ovat erityisen vaarassa pandemian aikana sekä äidin stressin että terveydenhuoltopolitiikan muutosten vuoksi, jotka vähentävät vuorovaikutusta terveydenhuollon tarjoajien kanssa. välitön synnytyksen jälkeinen ajanjakso. Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS)-CoV-2-tartuntariskin minimoimiseksi WBN:n hoitajat ja lääkärit ovat minimoineet potilashuoneisiin pääsyn ja sieltä poistumisen, ja uudet äidit kotiutetaan keskimäärin päivää aikaisemmin. Psyykkisen stressin lisäksi tällä hetkellä ei tunneta riskejä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äitien vastasyntyneille raskauden eri vaiheissa. Vaikka viruksen leviäminen itsessään vaikuttaa epätodennäköiseltä, tällä hetkellä ei ole täysin tiedossa, havaitaanko sivuvaikutuksia. Äidin HIV-infektion tapauksessa on nyt hyvin todettu, että vaikka vertikaalista tartuntaa ei tapahdukaan, on kielteisiä seurauksia näiden altistuneiden lasten hermoston kehitykselle. Siksi on välttämätöntä kehittää ehkäiseviä strategioita, jotka suojaavat vastasyntyneitä ja ohjaavat heidät optimaalisen hermoston kehityksen polulle. Koska äidin ja lapsen vuorovaikutuksen tiedetään olevan tärkein ainesosa optimaalisissa hermoston kehityskulkuissa, tutkijoiden tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan interventio, joka keskittyy edistämään äidin ja lapsen emotionaalista yhteyttä vastasyntyneen aikana, johtaa pitkällä aikavälillä. hyötyä ja ehkäistä COVID-19-pandemian haitallisia vaikutuksia. Tutkijat käyttävät FNI:tä, interventiota, joka on erityisesti kehitetty vahvistamaan äidin ja lapsen emotionaalista yhteyttä helpotetun äidin ja lapsen vuorovaikutuksen, emotionaalisen vaihdon ja keskinäisten rauhoittavien istuntojen avulla. Joitakin helpotettuja vuorovaikutuksia ovat: vuorovaikutteinen kosketus syvällä tunneilmaisulla ja äänen rauhoittavalla äänellä, jatkuva vastavuoroinen hajualtistus, perheharjoittelu lohduttamisessa ja ihosta ihoon pitäminen. Aiemmin CUIMC:ssä RCT tutki FNI:n vaikutuksia NICU-vauvoilla. FNI:tä saaneiden pikkulasten sähköenkefalogrammi (EEG) -teho, aivojen aktiivisuuden mitta, lisääntyi merkittävästi lähiajan iässä verrattuna niihin, jotka saivat standardihoitoa (SC). Lisääntynyt EEG-teho on aiemmin osoitettu liittyvän parantuneeseen kognitiiviseen kehitykseen, mitattuna Bayley Scales of Infant and Toddler Developmentin (BSID-III) avulla. Lapsiryhmässä, joka sai Bayley-III:sta yli 85 pistettä (1 keskihajonnan alapuolella tai korkeampi), FNI-lapset saivat merkittävästi korkeammat pisteet BSID-III:n kognitiivisilla ja kieliasteikoilla verrattuna SC-vauvoisiin. Lisäksi FNI-vauvoilla oli pienempi riski saada autismispektrihäiriö (ASD) mitattuna Modified Checklist of Autism for Toddlers (M-CHAT), varhaisen ASD-seulontakyselyn avulla. FNI-vauvoilla oli myös huomattavasti alhaisempi EEG-koherenssitaso (1-18 Hz) suurelta osin etuosien sisällä ja niiden välillä. Tämä havainto viittaa siihen, että FNI voi nopeuttaa aivojen kypsymistä erityisesti etuaivojen alueilla, jotka ovat mukana huomion, kognition ja tunteiden säätelyssä. Yhdessä FNI:n ensimmäinen RCT viittaa vahvasti hermoston kehitykseen liittyvään hyötyyn.
Tarkoitus/tavoitteet: COVID-19-pandemia on tehnyt Well Baby Nurseryssa välttämättömiksi varotoimet, jotka johtavat äidin stressiin, jonka tiedetään heikentävän äidin ja lapsen välistä yhteyttä, mikä on vakiintunutta kriittistä myönteisille pitkän aikavälin hermoston kehitykselle ja käyttäytymiselle. . Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) Family Nurture Intervention (FNI) -tutkimuksesta Morgan Stanley Children's Hospital (MSCH) Well Baby Nursery (WBN) -sairaalassa Columbia Universityn Irving Medical Centerissä (CUIMC). RCT vertaa nykyisen hoitostandardin (SC) hermoston kehitystä ja sosiaalis-emotionaalisia tuloksia COVID-19-pandemian aikana telelääketieteen kautta suoritettavaan Family Nurture Intervention (FNI) -tukeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti suostuu osallistumaan linkitettyyn tutkimukseen, joka sisältää lisätutkimuksia ja arviointeja
- Vastasyntynyt, joka on syntynyt 37 viikon ja 40 viikon ja 6 päivän raskausiän välillä
- Vastasyntynyt on sinkku
- Äiti osaa puhua englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt, joka on syntynyt alle 37 viikon ja 0 päivän raskausiässä
- Vastasyntynyt, joka on syntynyt yli 40 viikon ja 6 päivän raskausiässä
- Vauvan hoitava lääkäri ei suosittele tutkimukseen osallistumista vastasyntyneen terveyteen liittyvien huolenaiheiden tai diagnoosien perusteella tai sen perusteella, että äidillä on ollut huolta äidin päihteiden käytöstä, vakavasta psykiatrisesta sairaudesta tai psykoosista.
- Synnynnäiset, sydämen tai kromosomaaliset poikkeavuudet, jotka vaativat erityistä hoitoa vauvan rutiinitestien lisäksi, jotka perustuvat synnytystä edeltäviin huolenaiheisiin (esim. Synnytyksen jälkeinen ultraääni, joka tarvitaan synnytystä edeltävän hydronefroosin ultraäänilöydöksiin, ei sulje pois vastasyntynyttä, mutta vastasyntynyt, jolla on tunnettu trisomia 21,
- Äidillä ja/tai lapsella on sairaus, joka estää interventiokomponenttien käytön
- Vastasyntynyt on syntyessään kaksos tai muu moninkertainen
- Äiti ei halua asettaa puettavia sähköfysiologisia tallennuslaitteita itselleen tai vastasyntyneelle
- Äiti ei halua tallentaa videoita tai antaa suostumustaan videoiden/valokuvien (video still-kuvien)/äänen (videoista) käytettäväksi opetusmateriaaleissa, tieteellisissä julkaisuissa tai ammatillisten kokousten esityksissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotional Exchange (EE)
Saa helpon tunnevaihtoistunnon Zoom in the Well Baby Nurseryn kautta ja jopa 7 seuraavaa Zoom-istuntoa seuraavan 4 kuukauden aikana.
|
Näissä istunnoissa, joita johtaa koulutettu tutkimushenkilökunnan jäsen Zoomin kautta, kerrotaan ja keskustellaan tunnekokemuksista vauvan kanssa ja kehotetaan kertomaan raskaudesta tai reaktioista vauvan hymyille.
|
|
Active Comparator: Vastasyntyneiden hoito (NC)
Saa didaktista vastasyntyneen vanhemmuuden koulutusta, joka tarjoaa kehityksen kannalta sopivaa sisältöä zoomauksen kautta samaan aikaan tunnevaihtoryhmän kanssa.
|
Newborn Care (NC) on opetussuunnitelma, joka on suunniteltu antamaan äideille kehityksen kannalta asianmukaista tietoa vastasyntyneiden hoidosta.
Opetussuunnitelma on muokattu aiemmin tutkitusta kirjallisuudesta, joka lisäsi äidin tietoa sekä lääketieteellisistä että kehityskysymyksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisen synkronoinnin (ES) asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Emotional Synchrony (ES) -asteikko on tutkimusryhmän validoima havainnoiva kvantitatiivinen työkalu, jota käytetään imeväisten ja äitien välisten vuorovaikutusten arvioimiseen.
Tunnesynkronia määritellään dyadiseksi ominaisuudeksi, joka ilmenee, kun äiti ja lapsi toimivat yhtenä kokonaisuutena, eivät erillisinä yksilöinä.
Koodaajat käyttävät 0-100 liukusäädintä, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvemmat tunneyhteydet.
Äidin ja lapsen välinen "magnetismi" mitataan heidän vuorovaikutuksensa aikana havaittujen fyysisten ja emotionaalisten elementtien perusteella, mukaan lukien molemminpuolinen katse tai vastenmielisyys ja palvele-ja-paluu-keskustelut.
ES-pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja sitten 4 ja 6 kuukauden seurannassa tutkijoiden tarkkailemalla vuorovaikutuksia 2–5 minuutin ajan.
Muutokset pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen analysoidaan kunkin ryhmän osalta.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos äitien hoitokäyttäytymispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Hoidon laatua seuraavilla aloilla: Hyväksyminen vs. hylkääminen, Herkkyys vs. epäherkkyys, Harkiminen vs. tungettelemattomuus, Fyysisen kontaktin laatu, Äänikontaktin laatu ja Vauvan itkuun reagoinnin tehokkuus mitataan kukin asteikolla 1-9, 9 tarkoittaa laadukkaampaa hoitoa.
Näistä pisteistä lasketaan keskiarvo yhdistelmäpisteeksi (välillä 1–9), joka on kaikkien ala-asteikkojen keskiarvo.
Jokaisen Zoom-puhelun aikana, äiti-vauva-vuorovaikutusvideon jälkeen, mutta ennen emotionaalisen vaihtoryhmän väliintuloa, saadaan tallenne, jossa äiti riisuu vauvan, vaihtaa vaippaa ja pukea vauvan.
Tämä video pisteytetään Ainsworth System for Rating Maternal Care-Giving Behavior -sovelluksella.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Itseraportointityökalu, joka mittaa äidin ja lapsen välistä yhteyttä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
PBQ kohdistuu äidin tunteisiin, kokemuksiin ja asenteisiin vauvaansa kohtaan.
Kohteet pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-aina 5-ei koskaan).
PBQ koostuu neljästä ala-asteikosta; yleiset sidehäiriöt (12 kohdetta; 1, 2, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 16, 17), vakavat äidin ja lapsen välisen suhteen häiriöt (7 kohtaa; 3, 4, 5, 11, 14, 21, 23), vauvakeskeinen ahdistus (4 kohtaa; 19, 20, 22, 25) ja väärinkäytön riski (2 kohtaa; 18, 24).
Kumulatiivista kokonaispistemäärää, joka vaihtelee välillä 0–125, käytetään yleisten sitoutumishäiriöiden (rajapistemäärä ≥26) ja vakavien sitoutumishäiriöiden (rajapistemäärä ≥40) seulomiseen.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa sitoutumista.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Ages and Stages -kyselylomake (ASQ-3) Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ASQ-3 on validoitu, laajalti käytetty, standardoitu, tason 1 seulontatyökalu, joka perustuu vanhempien raporttiin ja joka arvioi luotettavasti 5 keskeistä kehitysaluetta: kommunikaatio, hieno- ja karkeamotoriikka, ongelmanratkaisu ja henkilökohtaiset-sosiaaliset taidot.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0–60, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta kullekin aliverkkotunnukselle.
ASQ-3 tarjoaa rajapisteet, jotka osoittavat mahdollisen viiveen seuraavasti: viestintä, 29,65; bruttomoottori, 22,25; hieno moottori, 25,14; ongelmanratkaisu, 27,72; ja henkilö-sosiaalinen, 25.34.
Pisteet arvioidaan ryhmien välillä, jotta nähdään, liittyykö interventioryhmä eroihin ASQ-3-pisteissä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalis-emotionaalisessa kyselyssä (ASQ-SE) pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ASQ-SE on vanhempien täyttämä, kulttuurisesti herkkä kyselylomake.
Se on seulontatyökalu tunnistaa pieniä lapsia, joilla saattaa olla sosiaalisia ja emotionaalisia kehitystrendejä, jotka vaativat lisäarviointia.
Se arvioi itsesäätelyä, noudattamista, kommunikaatiota, mukautuvaa käyttäytymistä, autonomiaa, vaikutteita ja vuorovaikutusta ihmisten kanssa.
Suorittaminen kestää 10–15 minuuttia.
Lasketaan kokonaispistemäärä 0-345, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempia sosioemotionaalisia tuloksia.
Pisteet arvioidaan ryhmien välillä, jotta nähdään, liittyykö interventioryhmä eroihin ASQ-SE-pisteissä.
|
6 kuukautta
|
|
Äidin ahdistus tila/piirre ahdistusindeksin (STAI) avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI) on 40-kohdan itseraportoiva mitta, jossa on ala-asteikot, jotka arvioivat sekä tilaa että piirteitä.
S-ahdistusasteikon vastaukset arvioivat heidän nykyisen ahdistuneisuuden tunteensa voimakkuutta, kun taas T-ahdistusasteikon vastaukset ahdistuneisuuden tunteiden yleisyyttä.
Kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 20-80, lasketaan siten, että korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta.
|
4 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PHQ9 on 9 kohdan itseraportin mitta, jota käytetään masennuksen olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he kokivat kunkin yhdeksästä asiasta (esim. "Masentunut olo, masentunut tai toivoton") kahden edellisen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot olivat 0 (ei ollenkaan), 1 (useita päiviä), 2 (yli puolet päivistä) tai 3 (melkein joka päivä).
Yksittäisten kohteiden vastaukset laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi (0-27), ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampia masennuksen oireita.
|
4 kuukautta
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PSS on 14 kohdan itseraportointilaite, joka mittaa äitien itse kokemaa stressiä.
Kohteet sisältävät kysymyksiä, kuten "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet tuntenut olosi hermostuneeksi tai "stressiksi"?" ja "Kuinka usein olet viimeisen kuukauden aikana huomannut, ettet pystynyt selviytymään kaikesta, mitä olet joutunut tekemään?" Osallistujat vastaavat kuhunkin kohtaan asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), mikä osoittaa tämän oireen esiintymistiheyden viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet summattiin, jolloin saatiin kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0-56,x, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dani Dumitriu, MD, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hane AA, LaCoursiere JN, Mitsuyama M, Wieman S, Ludwig RJ, Kwon KY, V Browne J, Austin J, M Myers M, Welch MG. The Welch Emotional Connection Screen: validation of a brief mother-infant relational health screen. Acta Paediatr. 2019 Apr;108(4):615-625. doi: 10.1111/apa.14483. Epub 2018 Aug 13.
- Ridker PM, Hennekens CH, Buring JE, Rifai N. C-reactive protein and other markers of inflammation in the prediction of cardiovascular disease in women. N Engl J Med. 2000 Mar 23;342(12):836-43. doi: 10.1056/NEJM200003233421202.
- Welch MG, Firestein MR, Austin J, Hane AA, Stark RI, Hofer MA, Garland M, Glickstein SB, Brunelli SA, Ludwig RJ, Myers MM. Family Nurture Intervention in the Neonatal Intensive Care Unit improves social-relatedness, attention, and neurodevelopment of preterm infants at 18 months in a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1202-11. doi: 10.1111/jcpp.12405. Epub 2015 Mar 11.
- Abidin RR. Parenting stress and the utilization of pediatric services. Child Health Care. 1983 Fall;11(2):70-3. doi: 10.1207/s15326888chc1102_5.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA Preschool Forms &Amp; Profiles: an Integrated System of Multi-Informant Assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2000.
- Als, H. Reading the premature infant. In: Nurturing the Premature Infant: Developmental Interventions in the Neonatal Intensive Care Nursery. New York: Oxford University Press; 1999.
- Bailey RC, Kamenga MC, Nsuami MJ, Nieburg P, St Louis ME. Growth of children according to maternal and child HIV, immunological and disease characteristics: a prospective cohort study in Kinshasa, Democratic Republic of Congo. Int J Epidemiol. 1999 Jun;28(3):532-40. doi: 10.1093/ije/28.3.532.
- Benasich AA, Thomas JJ. Developmental Disorders of Language. Encyclopedia of Cognitive Science Nadel/Cognitive. 2006.
- Boivin MJ, Maliwichi-Senganimalunje L, Ogwang LW, Kawalazira R, Sikorskii A, Familiar-Lopez I, Kuteesa A, Nyakato M, Mutebe A, Namukooli JL, Mallewa M, Ruisenor-Escudero H, Aizire J, Taha TE, Fowler MG. Neurodevelopmental effects of ante-partum and post-partum antiretroviral exposure in HIV-exposed and uninfected children versus HIV-unexposed and uninfected children in Uganda and Malawi: a prospective cohort study. Lancet HIV. 2019 Aug;6(8):e518-e530. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30083-9. Epub 2019 May 20.
- Brunelli SA, Curley JP, Gudsnuk K, Champagne FA, Myers MM, Hofer MA, Welch MG. Variations in maternal behavior in rats selected for infant ultrasonic vocalization in isolation. Horm Behav. 2015 Sep;75:78-83. doi: 10.1016/j.yhbeh.2015.08.007. Epub 2015 Aug 22.
- Cassidy AR, Williams PL, Leidner J, Mayondi G, Ajibola G, Makhema J, Holding PA, Powis KM, Batlang O, Petlo C, Shapiro R, Kammerer B, Lockman S. In Utero Efavirenz Exposure and Neurodevelopmental Outcomes in HIV-exposed Uninfected Children in Botswana. Pediatr Infect Dis J. 2019 Aug;38(8):828-834. doi: 10.1097/INF.0000000000002332.
- Cesari M, Penninx BW, Newman AB, Kritchevsky SB, Nicklas BJ, Sutton-Tyrrell K, Rubin SM, Ding J, Simonsick EM, Harris TB, Pahor M. Inflammatory markers and onset of cardiovascular events: results from the Health ABC study. Circulation. 2003 Nov 11;108(19):2317-22. doi: 10.1161/01.CIR.0000097109.90783.FC. Epub 2003 Oct 20.
- Chapieski ML, Evankovich KD. Behavioral effects of prematurity. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):221-39. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80065-1.
- D'Anna-Hernandez KL, Ross RG, Natvig CL, Laudenslager ML. Hair cortisol levels as a retrospective marker of hypothalamic-pituitary axis activity throughout pregnancy: comparison to salivary cortisol. Physiol Behav. 2011 Aug 3;104(2):348-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.02.041. Epub 2011 Mar 21.
- Dowlati Y, Herrmann N, Swardfager W, Liu H, Sham L, Reim EK, Lanctot KL. A meta-analysis of cytokines in major depression. Biol Psychiatry. 2010 Mar 1;67(5):446-57. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.09.033. Epub 2009 Dec 16.
- Dumitriu D, Emeruwa UN, Hanft E, Liao GV, Ludwig E, Walzer L, Arditi B, Saslaw M, Andrikopoulou M, Scripps T, Baptiste C, Khan A, Breslin N, Rubenstein D, Simpson LL, Kyle MH, Friedman AM, Hirsch DS, Miller RS, Fernandez CR, Fuchs KM, Keown MK, Glassman ME, Stephens A, Gupta A, Sultan S, Sibblies C, Whittier S, Abreu W, Akita F, Penn A, D'Alton ME, Orange JS, Goffman D, Saiman L, Stockwell MS, Gyamfi-Bannerman C. Outcomes of Neonates Born to Mothers With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection at a Large Medical Center in New York City. JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):157-167. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.4298.
- Evans C, Jones CE, Prendergast AJ. HIV-exposed, uninfected infants: new global challenges in the era of paediatric HIV elimination. Lancet Infect Dis. 2016 Jun;16(6):e92-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00055-4. Epub 2016 Mar 31.
- Flacking R, Lehtonen L, Thomson G, Axelin A, Ahlqvist S, Moran VH, Ewald U, Dykes F; Separation and Closeness Experiences in the Neonatal Environment (SCENE) group. Closeness and separation in neonatal intensive care. Acta Paediatr. 2012 Oct;101(10):1032-7. doi: 10.1111/j.1651-2227.2012.02787.x. Epub 2012 Aug 2.
- Fleming AS, O'Day DH, Kraemer GW. Neurobiology of mother-infant interactions: experience and central nervous system plasticity across development and generations. Neurosci Biobehav Rev. 1999 May;23(5):673-85. doi: 10.1016/s0149-7634(99)00011-1.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Hane AA, Myers MM, Hofer MA, Ludwig RJ, Halperin MS, Austin J, Glickstein SB, Welch MG. Family nurture intervention improves the quality of maternal caregiving in the neonatal intensive care unit: evidence from a randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2015 Apr;36(3):188-96. doi: 10.1097/DBP.0000000000000148.
- Helle N, Barkmann C, Bartz-Seel J, Diehl T, Ehrhardt S, Hendel A, Nestoriuc Y, Schulte-Markwort M, von der Wense A, Bindt C. Very low birth-weight as a risk factor for postpartum depression four to six weeks postbirth in mothers and fathers: Cross-sectional results from a controlled multicentre cohort study. J Affect Disord. 2015 Jul 15;180:154-61. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.001. Epub 2015 Apr 10.
- Holditch-Davis D, Bartlett TR, Blickman AL, Miles MS. Posttraumatic stress symptoms in mothers of premature infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Mar-Apr;32(2):161-71. doi: 10.1177/0884217503252035.
- Klein BY, Tamir H, Hirschberg DL, Ludwig RJ, Glickstein SB, Myers MM, Welch MG. Oxytocin opposes effects of bacterial endotoxin on ER-stress signaling in Caco2BB gut cells. Biochim Biophys Acta. 2016 Feb;1860(2):402-11. doi: 10.1016/j.bbagen.2015.10.025. Epub 2015 Oct 28.
- Kyle MH, Glassman ME, Khan A, Fernandez CR, Hanft E, Emeruwa UN, Scripps T, Walzer L, Liao GV, Saslaw M, Rubenstein D, Hirsch DS, Keown MK, Stephens A, Mollicone I, Bence ML, Gupta A, Sultan S, Sibblies C, Whittier S, Abreu W, Akita F, Penn A, Orange JS, Saiman L, Welch MG, Gyamfi-Bannerman C, Stockwell MS, Dumitriu D. A review of newborn outcomes during the COVID-19 pandemic. Semin Perinatol. 2020 Nov;44(7):151286. doi: 10.1016/j.semperi.2020.151286. Epub 2020 Jul 23.
- Linden MA, Cepeda IL, Synnes A, Grunau RE. Stress in parents of children born very preterm is predicted by child externalising behaviour and parent coping at age 7 years. Arch Dis Child. 2015 Jun;100(6):554-8. doi: 10.1136/archdischild-2014-307390. Epub 2015 Mar 11.
- Myers MM, Grieve PG, Stark RI, Isler JR, Hofer MA, Yang J, Ludwig RJ, Welch MG. Family Nurture Intervention in preterm infants alters frontal cortical functional connectivity assessed by EEG coherence. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):670-7. doi: 10.1111/apa.13007. Epub 2015 Apr 13.
- Neu J, Rushing J. Cesarean versus vaginal delivery: long-term infant outcomes and the hygiene hypothesis. Clin Perinatol. 2011 Jun;38(2):321-31. doi: 10.1016/j.clp.2011.03.008.
- Omoni AO, Ntozini R, Evans C, Prendergast AJ, Moulton LH, Christian PS, Humphrey JH. Child Growth According to Maternal and Child HIV Status in Zimbabwe. Pediatr Infect Dis J. 2017 Sep;36(9):869-876. doi: 10.1097/INF.0000000000001574.
- Powis KM, Slogrove AL, Okorafor I, Millen L, Posada R, Childs J, Abrams EJ, Sperling RS, Jao J. Maternal Perinatal HIV Infection Is Associated With Increased Infectious Morbidity in HIV-exposed Uninfected Infants. Pediatr Infect Dis J. 2019 May;38(5):500-502. doi: 10.1097/INF.0000000000002253.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Raul JS, Cirimele V, Ludes B, Kintz P. Detection of physiological concentrations of cortisol and cortisone in human hair. Clin Biochem. 2004 Dec;37(12):1105-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2004.02.010.
- Robbins CL, Hutchings Y, Dietz PM, Kuklina EV, Callaghan WM. History of preterm birth and subsequent cardiovascular disease: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):285-297. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.020. Epub 2013 Sep 18.
- Robins DL, Fein D, Barton ML, Green JA. The Modified Checklist for Autism in Toddlers: an initial study investigating the early detection of autism and pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 2001 Apr;31(2):131-44. doi: 10.1023/a:1010738829569.
- le Roux SM, Donald KA, Kroon M, Phillips TK, Lesosky M, Esterhuyse L, Zerbe A, Brittain K, Abrams EJ, Myer L. HIV Viremia During Pregnancy and Neurodevelopment of HIV-Exposed Uninfected Children in the Context of Universal Antiretroviral Therapy and Breastfeeding: A Prospective Study. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jan;38(1):70-75. doi: 10.1097/INF.0000000000002193.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Scher MS, Loparo KA. Neonatal EEG/sleep state analyses: a complex phenotype of developmental neural plasticity. Dev Neurosci. 2009;31(4):259-75. doi: 10.1159/000216537. Epub 2009 Jan 2.
- Shair HN, Rupert DD, Rosko LM, Hofer MA, Myers MM, Welch MG. Effects of maternal deprivation and the duration of reunion time on rat pup ultrasonic vocalization responses to isolation: possible implications for human infant studies. Dev Psychobiol. 2015 Jan;57(1):63-72. doi: 10.1002/dev.21258. Epub 2014 Nov 7.
- Sheldrick RC, Perrin EC. Evidence-based milestones for surveillance of cognitive, language, and motor development. Acad Pediatr. 2013 Nov-Dec;13(6):577-86. doi: 10.1016/j.acap.2013.07.001.
- Spielberger CD, Vagg PR. Psychometric properties of the STAI: a reply to Ramanaiah, Franzen, and Schill. J Pers Assess. 1984 Feb;48(1):95-7. doi: 10.1207/s15327752jpa4801_16. No abstract available.
- Springer PE, Slogrove AL, Kidd M, Kalk E, Bettinger JA, Esser MM, Cotton MF, Zunza M, Molteno CD, Kruger M. Neurodevelopmental and behavioural outcomes of HIV-exposed uninfected and HIV-unexposed children at 2-3 years of age in Cape Town, South Africa. AIDS Care. 2020 Apr;32(4):411-419. doi: 10.1080/09540121.2019.1637506. Epub 2019 Jul 7.
- Strehlau R, van Aswegen T, Burke M, Kuhn L, Potterton J. A description of early neurodevelopment in a cohort of HIV-exposed uninfected children. AIDS Care. 2020 Nov;32(11):1421-1428. doi: 10.1080/09540121.2020.1736257. Epub 2020 Mar 2.
- Wedderburn CJ, Evans C, Yeung S, Gibb DM, Donald KA, Prendergast AJ. Growth and Neurodevelopment of HIV-Exposed Uninfected Children: a Conceptual Framework. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Dec;16(6):501-513. doi: 10.1007/s11904-019-00459-0.
- Wedderburn CJ, Yeung S, Rehman AM, Stadler JAM, Nhapi RT, Barnett W, Myer L, Gibb DM, Zar HJ, Stein DJ, Donald KA. Neurodevelopment of HIV-exposed uninfected children in South Africa: outcomes from an observational birth cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Nov;3(11):803-813. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30250-0. Epub 2019 Sep 9.
- Weinberger M, Oddone EZ, Henderson WG, Smith DM, Huey J, Giobbie-Hurder A, Feussner JR. Multisite randomized controlled trials in health services research: scientific challenges and operational issues. Med Care. 2001 Jun;39(6):627-34. doi: 10.1097/00005650-200106000-00010.
- Welch MG, Halperin MS, Austin J, Stark RI, Hofer MA, Hane AA, Myers MM. Depression and anxiety symptoms of mothers of preterm infants are decreased at 4 months corrected age with Family Nurture Intervention in the NICU. Arch Womens Ment Health. 2016 Feb;19(1):51-61. doi: 10.1007/s00737-015-0502-7. Epub 2015 Mar 1.
- Welch MG, Myers MM, Grieve PG, Isler JR, Fifer WP, Sahni R, Hofer MA, Austin J, Ludwig RJ, Stark RI; FNI Trial Group. Electroencephalographic activity of preterm infants is increased by Family Nurture Intervention: a randomized controlled trial in the NICU. Clin Neurophysiol. 2014 Apr;125(4):675-684. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.021. Epub 2013 Oct 17.
- Yamada J, Stevens B, de Silva N, Gibbins S, Beyene J, Taddio A, Newman C, Koren G. Hair cortisol as a potential biologic marker of chronic stress in hospitalized neonates. Neonatology. 2007;92(1):42-9. doi: 10.1159/000100085. Epub 2007 Mar 14.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available.
- Welch MG, Hofer MA, Brunelli SA, Stark RI, Andrews HF, Austin J, Myers MM; Family Nurture Intervention (FNI) Trial Group. Family nurture intervention (FNI): methods and treatment protocol of a randomized controlled trial in the NICU. BMC Pediatr. 2012 Feb 7;12:14. doi: 10.1186/1471-2431-12-14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .