Moeder-kind binding tijdens COVID-19
5 juni 2026 bijgewerkt door: Dani Dumitriu, Columbia University
De emotionele band tussen moeder en kind bevorderen tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van virtuele gezinszorginterventie
Het doel van deze studie is om de emotionele band tussen moeder en kind die tijdens de pandemie in de standaardzorg (SC) is gevormd, te vergelijken met die van Family Nurture Intervention (FNI), een evidence-based interventie die is ontworpen om de nadelige effecten van de ontkoppeling tussen moeder en kind tegen te gaan.
In eerder onderzoek naar te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care (NICU) toonden FNI-deelnemers een verhoogde kwaliteit van het zorggedrag van de moeder en significante verbeteringen in de neurologische ontwikkeling van premature baby's op meerdere domeinen, waaronder sociale verbondenheid en aandachtsproblemen.
Doelen van FNI zijn onder meer het helpen van moeders bij het bieden van geschikte soorten stimulatie voor hun baby's die belangrijk zijn voor de sociale, emotionele en neurologische ontwikkeling, evenals het verminderen van stressfysiologie bij zowel moeder als kind.
De gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, zullen de onderzoekers helpen meer te leren over de onderliggende mechanismen die plaatsvinden tijdens interacties tussen moeder en kind en onderzoeken hoe deze een rol spelen bij het voorbereiden van het kind op het beste neurologische ontwikkelingstraject.
De interventie zal elektronisch worden uitgevoerd, zowel in de Well Baby Nursery (WBN) als thuis gedurende de volgende 4 maanden.
De beoordelingen zullen bestaan uit video's van interacties tussen moeder en kind op het moment van elke interventiesessie, en door kinderartsen geleide follow-uponderzoeken die zijn uitgevoerd in het gekoppelde, door de Institutional Review Board goedgekeurde onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interacties tussen moeder en kind, die goed ingeburgerd zijn om de neurologische ontwikkelingsresultaten op de lange termijn sterk te beïnvloeden, lopen een bijzonder risico tijdens de pandemie, zowel vanwege de stress van de moeder als door veranderingen in het gezondheidszorgbeleid die leiden tot verminderde interactie met zorgverleners tijdens de pandemie. de onmiddellijke postpartumperiode. Om het risico op overdracht van ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS)-CoV-2 te minimaliseren, hebben verpleegkundigen en artsen in de WBN de in- en uitgang van patiëntenkamers tot een minimum beperkt, en nieuwe moeders worden gemiddeld een dag eerder ontslagen. Naast psychologische stress zijn er momenteel ook onbekende risico's voor de pasgeborenen van moeders met SARS-CoV-2-infecties op verschillende momenten in hun zwangerschap. Hoewel virale overdracht zelf onwaarschijnlijk lijkt, is het momenteel volledig onbekend of er secundaire effecten zullen worden waargenomen. In het geval van HIV-infectie bij de moeder is het nu algemeen bekend dat zelfs wanneer verticale overdracht niet plaatsvindt, er negatieve gevolgen zijn voor de neurologische ontwikkelingsresultaten van deze blootgestelde kinderen. Het is daarom absoluut noodzakelijk om preventieve strategieën te ontwikkelen die pasgeborenen beschermen en hen op weg helpen naar een optimale neurologische ontwikkeling. Aangezien bekend is dat moeder-kind-verzorgende interacties het meest cruciale ingrediënt zijn in optimale neurologische ontwikkelingstrajecten, is het doel van de onderzoekers om de hypothese te testen dat een interventie gericht op het bevorderen van de emotionele band tussen moeder en kind in de neonatale periode zal leiden tot langdurige voordelen en preventie van schadelijke effecten van de COVID-19-pandemie. De onderzoekers zullen gebruik maken van FNI, een interventie die speciaal is ontwikkeld om de emotionele band tussen moeder en kind te verbeteren door gefaciliteerde moeder-kind interacties, emotionele uitwisselingen en wederzijdse kalmerende sessies. Enkele van de gefaciliteerde interacties zijn: interactieve aanraking met diepe emotionele expressie en stemverzachting, aanhoudende wederzijdse blootstelling aan geuren, familieoefeningen in troosten en huid-op-huid vasthouden. Eerder bij CUIMC onderzocht een RCT de effecten van FNI bij NICU-zuigelingen. Baby's die FNI kregen, vertoonden een significante toename van het vermogen van het elektro-encefalogram (EEG), een maat voor hersenactiviteit, op korte termijn in vergelijking met degenen die Standard Care (SC) kregen. Eerder is aangetoond dat een verhoogd EEG-vermogen verband houdt met een verbeterde cognitieve ontwikkeling, zoals gemeten door de Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III). Binnen de groep kinderen die boven de 85 scoorden op de Bayley-III (1 standaarddeviatie onder het gemiddelde of hoger), scoorden FNI-zuigelingen significant hoger op de BSID-III Cognitieve en Taalschalen in vergelijking met SC-zuigelingen. Bovendien hadden FNI-baby's een lager risico op autismespectrumstoornis (ASS), zoals gemeten door de Modified Checklist of Autism for Toddlers (M-CHAT), een vroege ASS-screeningsvragenlijst. FNI-zuigelingen vertoonden ook significant lagere niveaus van EEG-coherentie (1-18 Hz), grotendeels binnen en tussen frontale gebieden. Deze bevinding suggereert dat FNI de hersenrijping kan versnellen, met name in de frontale hersengebieden, die betrokken zijn bij de regulering van aandacht, cognitie en emotie. Alles bij elkaar genomen, suggereert de eerste RCT van FNI sterk een neurologisch ontwikkelingsvoordeel.
Doel/doelstellingen: De COVID-19-pandemie heeft voorzorgsmaatregelen noodzakelijk gemaakt in de Well Baby Nursery die leiden tot maternale stress waarvan bekend is dat deze de hechting tussen moeder en kind schaadt, wat algemeen bekend staat als cruciaal voor positieve neurologische ontwikkelings- en gedragsresultaten op de lange termijn . De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van Family Nurture Intervention (FNI) uitvoeren in het Morgan Stanley Children's Hospital (MSCH) Well Baby Nursery (WBN) aan het Columbia University Irving Medical Center (CUIMC). De RCT zal de neurologische en sociaal-emotionele uitkomsten van de huidige zorgstandaard (SC) tijdens de COVID-19-pandemie vergelijken met Family Nurture Intervention (FNI) uitgevoerd via telegeneeskunde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder stemt ermee in om deel te nemen aan een gekoppeld onderzoek met aanvullende enquêtes en beoordelingen
- Pasgeboren geboren tussen 37 weken en 40 weken en 6 dagen zwangerschapsduur
- Pasgeboren is een eenling
- Moeder spreekt Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeboren geboren bij minder dan 37 weken en 0 dagen zwangerschapsduur
- Pasgeborene geboren met een zwangerschapsduur van meer dan 40 weken en 6 dagen
- De behandelend arts van de baby raadt deelname aan het onderzoek niet aan op basis van gezondheidsproblemen of diagnoses van de pasgeborene, of op basis van bezorgdheid over de voorgeschiedenis van de moeder met middelenmisbruik door de moeder, ernstige psychiatrische ziekte of psychose
- Congenitale, cardiale of chromosomale afwijkingen die speciale zorg voor baby's vereisen die verder gaat dan routinematige tests op basis van prenatale zorgen (bijv. postnatale echografie die nodig is voor prenatale echografische bevindingen van hydronefrose zou pasgeborenen niet uitsluiten, maar pasgeborenen met bekende trisomie 21 wel)
- Moeder en/of kind heeft een medische aandoening die interventiecomponenten uitsluit
- Pasgeboren is een tweeling of een ander veelvoud bij de geboorte
- Moeder is niet bereid om draagbare elektrofysiologische opnameapparaten op zichzelf of haar pasgeborene te plaatsen
- Moeder wil niet op video worden opgenomen of toestemming geven voor gebruik van video's/foto's (videostills)/audio (van de video's) in educatief materiaal, wetenschappelijke publicaties of professionele presentaties bij vergaderingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele uitwisseling (EE)
Ontvangt een gefaciliteerde emotionele uitwisselingssessie via Zoom in de Well Baby Nursery en maximaal 7 daaropvolgende Zoom-sessies gedurende de komende 4 maanden.
|
Deze sessies, uitgevoerd door een getraind onderzoeksmedewerker via Zoom, omvatten het vertellen van verhalen en het bespreken van emotionele ervaringen met de baby, met aanwijzingen zoals het delen over de zwangerschap of reacties op de glimlach van de baby.
|
|
Actieve vergelijker: Zorg voor pasgeborenen (NC)
Ontvangt didactisch ouderschapsonderwijs voor pasgeborenen en levert ontwikkelingsgerichte inhoud via zoom op dezelfde tijdstippen als de emotionele uitwisselingsgroep.
|
Newborn Care (NC) is een onderwijscurriculum dat is ontworpen om moeders te voorzien van ontwikkelingsgerichte informatie over de zorg voor pasgeborenen.
Het curriculum is aangepast op basis van eerder bestudeerde literatuur die de kennis van moeders over zowel medische als ontwikkelingsproblemen heeft vergroot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotionele synchronie (ES)-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden
|
De Emotionele Synchronie (ES)-schaal is een observationeel kwantitatief instrument dat wordt gebruikt om de interacties tussen baby's en moeders te beoordelen, gevalideerd door het onderzoeksteam.
Emotionele synchronie wordt gedefinieerd als een dyadische eigenschap die ontstaat wanneer moeder en kind als eenheid functioneren, in plaats van als afzonderlijke individuen.
Codeerders gebruiken een schuifschaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op sterkere emotionele banden.
Het 'magnetisme' tussen moeder en kind wordt gekwantificeerd op basis van fysieke en emotionele elementen die worden waargenomen tijdens hun interactie, waaronder wederzijdse blikken of afkeer, en serve-and-return-gesprekken.
ES-scores worden geregistreerd bij aanvang en vervolgens bij follow-ups na 4 en 6 maanden door onderzoekers die de interacties gedurende 2-5 minuten observeren.
Veranderingen in scores vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden worden voor elke groep geanalyseerd.
|
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in de score voor zorggedrag van de moeder
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
De kwaliteit van de zorgverlening op het gebied van acceptatie versus afwijzing, gevoeligheid versus ongevoeligheid, overweging versus opdringerigheid, kwaliteit van fysiek contact, kwaliteit van vocaal contact en effectiviteit van reactie op het huilen van de baby, zullen elk worden gemeten op een schaal van 1-9. waarbij 9 een hogere kwaliteit van zorg aangeeft.
Deze scores worden gemiddeld om een samengestelde score (tussen 1-9) te verkrijgen die het gemiddelde is van alle subschalen.
Tijdens elke Zoom-oproep, na de interactievideo tussen moeder en kind, maar voorafgaand aan de interventie voor de emotionele uitwisselingsgroep, wordt een opname gemaakt waarin de moeder het kind uitkleedt, de luier verschoont en het kind aankleedt.
Deze video wordt beoordeeld met een aanpassing van het Ainsworth-systeem voor het beoordelen van moederlijk zorggedrag.
|
Basislijn, 4 maanden
|
|
Vragenlijst over postpartumbinding (PBQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Een zelfrapportagetool die de band tussen moeder en kind in de postpartumperiode meet.
De PBQ richt zich op de gevoelens, ervaringen en houdingen van de moeder ten opzichte van haar kind.
Items worden gescoord op een 6-punts Likertschaal (0-altijd tot 5-nooit).
De PBQ bestaat uit vier subschalen; algemene bindingsstoornissen (12 items; 1, 2, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 16, 17), ernstige moeder-kindrelatiestoornissen (7 items; 3, 4, 5, 11, 14, 21, 23), op kinderen gerichte angst (4 items; 19, 20, 22, 25) en risico op misbruik (2 items; 18, 24).
De totale cumulatieve score, variërend van 0 tot 125, wordt gebruikt om te screenen op algemene bindingsstoornissen (cut-off score ≥26) en ernstige bindingsstoornissen (cut-off score ≥40).
Een lagere score duidt op een betere binding.
|
Basislijn, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in leeftijden en stadia-vragenlijst (ASQ-3) Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ASQ-3 is een gevalideerde, veelgebruikte, gestandaardiseerde screeningstool op niveau 1, gebaseerd op ouderrapportage, die op betrouwbare wijze 5 belangrijke ontwikkelingsdomeinen beoordeelt: communicatie, fijne en grove motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden.
Elk domein krijgt een score tussen 0 en 60, waarbij hogere scores een beter resultaat voor elk subdomein aangeven.
De ASQ-3 biedt als volgt grensscores om mogelijke vertraging aan te geven: communicatie, 29,65; bruto motor, 22,25; fijne motor, 25.14; probleemoplossing, 27.72; en persoonlijk-sociaal, 25.34.
Scores zullen tussen groepen worden beoordeeld om te zien of de interventiegroep verband houdt met verschillen in de ASQ-3-score.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de score van de sociaal-emotionele vragenlijst (ASQ-SE).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ASQ-SE is een door ouders ingevulde, cultureel gevoelige vragenlijst.
Het is een screeningsinstrument om jonge kinderen te identificeren die mogelijk sociale en emotionele ontwikkelingstrends vertonen die verdere evaluatie rechtvaardigen.
Het beoordeelt zelfregulering, compliance, communicatie, adaptief gedrag, autonomie, affect en interactie met mensen.
Het duurt 10 tot 15 minuten om te voltooien.
Er wordt een totaalscore berekend variërend van 0-345, waarbij lagere scores betere sociaal-emotionele resultaten aangeven.
Scores zullen tussen groepen worden beoordeeld om te zien of de interventiegroep verband houdt met verschillen in de ASQ-SE-score.
|
6 maanden
|
|
Moederlijke angst met behulp van de State/Trait Anxiety Index (STAI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI) is een zelfrapportagemaatstaf van 40 items met subschalen die zowel de toestand als de eigenschapangst beoordelen.
Reacties op de S-angst-subschaal beoordelen de intensiteit van hun huidige angstgevoelens, terwijl reacties op de T-angstschaal de frequentie van angstgevoelens in het algemeen beoordelen.
Een totaalscore die kan variëren van 20 tot 80 wordt zodanig berekend dat hogere scores duiden op grotere angst.
|
4 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ9)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De PHQ9 is een zelfrapportagemeting met negen items die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressie te beoordelen.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze elk van de negen items (bijvoorbeeld ‘zich somber, depressief of hopeloos voelen’) in de afgelopen twee weken hebben ervaren.
De antwoordmogelijkheden waren 0 (helemaal niet), 1 (meerdere dagen), 2 (meer dan de helft van de dagen) of 3 (bijna elke dag).
De individuele itemreacties werden opgeteld om een totaalscore (0-27) op te leveren, waarbij hogere scores duiden op ernstiger depressiesymptomen.
|
4 maanden
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De PSS is een zelfrapportage-instrument met 14 items dat de door moeders ervaren stress meet.
Items omvatten vragen als 'Hoe vaak heeft u zich de afgelopen maand nerveus of 'gestresseerd' gevoeld?' en 'Hoe vaak heeft u de afgelopen maand gemerkt dat u niet alle dingen aankon die u moest doen?' Deelnemers reageren op elk item op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), wat de frequentie van dit symptoom in de afgelopen maand aangeeft.
De items werden opgeteld om een totaalscore op te leveren die kan variëren van 0-56,x, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dani Dumitriu, MD, PhD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hane AA, LaCoursiere JN, Mitsuyama M, Wieman S, Ludwig RJ, Kwon KY, V Browne J, Austin J, M Myers M, Welch MG. The Welch Emotional Connection Screen: validation of a brief mother-infant relational health screen. Acta Paediatr. 2019 Apr;108(4):615-625. doi: 10.1111/apa.14483. Epub 2018 Aug 13.
- Ridker PM, Hennekens CH, Buring JE, Rifai N. C-reactive protein and other markers of inflammation in the prediction of cardiovascular disease in women. N Engl J Med. 2000 Mar 23;342(12):836-43. doi: 10.1056/NEJM200003233421202.
- Welch MG, Firestein MR, Austin J, Hane AA, Stark RI, Hofer MA, Garland M, Glickstein SB, Brunelli SA, Ludwig RJ, Myers MM. Family Nurture Intervention in the Neonatal Intensive Care Unit improves social-relatedness, attention, and neurodevelopment of preterm infants at 18 months in a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1202-11. doi: 10.1111/jcpp.12405. Epub 2015 Mar 11.
- Abidin RR. Parenting stress and the utilization of pediatric services. Child Health Care. 1983 Fall;11(2):70-3. doi: 10.1207/s15326888chc1102_5.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA Preschool Forms &Amp; Profiles: an Integrated System of Multi-Informant Assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2000.
- Als, H. Reading the premature infant. In: Nurturing the Premature Infant: Developmental Interventions in the Neonatal Intensive Care Nursery. New York: Oxford University Press; 1999.
- Bailey RC, Kamenga MC, Nsuami MJ, Nieburg P, St Louis ME. Growth of children according to maternal and child HIV, immunological and disease characteristics: a prospective cohort study in Kinshasa, Democratic Republic of Congo. Int J Epidemiol. 1999 Jun;28(3):532-40. doi: 10.1093/ije/28.3.532.
- Benasich AA, Thomas JJ. Developmental Disorders of Language. Encyclopedia of Cognitive Science Nadel/Cognitive. 2006.
- Boivin MJ, Maliwichi-Senganimalunje L, Ogwang LW, Kawalazira R, Sikorskii A, Familiar-Lopez I, Kuteesa A, Nyakato M, Mutebe A, Namukooli JL, Mallewa M, Ruisenor-Escudero H, Aizire J, Taha TE, Fowler MG. Neurodevelopmental effects of ante-partum and post-partum antiretroviral exposure in HIV-exposed and uninfected children versus HIV-unexposed and uninfected children in Uganda and Malawi: a prospective cohort study. Lancet HIV. 2019 Aug;6(8):e518-e530. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30083-9. Epub 2019 May 20.
- Brunelli SA, Curley JP, Gudsnuk K, Champagne FA, Myers MM, Hofer MA, Welch MG. Variations in maternal behavior in rats selected for infant ultrasonic vocalization in isolation. Horm Behav. 2015 Sep;75:78-83. doi: 10.1016/j.yhbeh.2015.08.007. Epub 2015 Aug 22.
- Cassidy AR, Williams PL, Leidner J, Mayondi G, Ajibola G, Makhema J, Holding PA, Powis KM, Batlang O, Petlo C, Shapiro R, Kammerer B, Lockman S. In Utero Efavirenz Exposure and Neurodevelopmental Outcomes in HIV-exposed Uninfected Children in Botswana. Pediatr Infect Dis J. 2019 Aug;38(8):828-834. doi: 10.1097/INF.0000000000002332.
- Cesari M, Penninx BW, Newman AB, Kritchevsky SB, Nicklas BJ, Sutton-Tyrrell K, Rubin SM, Ding J, Simonsick EM, Harris TB, Pahor M. Inflammatory markers and onset of cardiovascular events: results from the Health ABC study. Circulation. 2003 Nov 11;108(19):2317-22. doi: 10.1161/01.CIR.0000097109.90783.FC. Epub 2003 Oct 20.
- Chapieski ML, Evankovich KD. Behavioral effects of prematurity. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):221-39. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80065-1.
- D'Anna-Hernandez KL, Ross RG, Natvig CL, Laudenslager ML. Hair cortisol levels as a retrospective marker of hypothalamic-pituitary axis activity throughout pregnancy: comparison to salivary cortisol. Physiol Behav. 2011 Aug 3;104(2):348-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.02.041. Epub 2011 Mar 21.
- Dowlati Y, Herrmann N, Swardfager W, Liu H, Sham L, Reim EK, Lanctot KL. A meta-analysis of cytokines in major depression. Biol Psychiatry. 2010 Mar 1;67(5):446-57. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.09.033. Epub 2009 Dec 16.
- Dumitriu D, Emeruwa UN, Hanft E, Liao GV, Ludwig E, Walzer L, Arditi B, Saslaw M, Andrikopoulou M, Scripps T, Baptiste C, Khan A, Breslin N, Rubenstein D, Simpson LL, Kyle MH, Friedman AM, Hirsch DS, Miller RS, Fernandez CR, Fuchs KM, Keown MK, Glassman ME, Stephens A, Gupta A, Sultan S, Sibblies C, Whittier S, Abreu W, Akita F, Penn A, D'Alton ME, Orange JS, Goffman D, Saiman L, Stockwell MS, Gyamfi-Bannerman C. Outcomes of Neonates Born to Mothers With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection at a Large Medical Center in New York City. JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):157-167. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.4298.
- Evans C, Jones CE, Prendergast AJ. HIV-exposed, uninfected infants: new global challenges in the era of paediatric HIV elimination. Lancet Infect Dis. 2016 Jun;16(6):e92-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00055-4. Epub 2016 Mar 31.
- Flacking R, Lehtonen L, Thomson G, Axelin A, Ahlqvist S, Moran VH, Ewald U, Dykes F; Separation and Closeness Experiences in the Neonatal Environment (SCENE) group. Closeness and separation in neonatal intensive care. Acta Paediatr. 2012 Oct;101(10):1032-7. doi: 10.1111/j.1651-2227.2012.02787.x. Epub 2012 Aug 2.
- Fleming AS, O'Day DH, Kraemer GW. Neurobiology of mother-infant interactions: experience and central nervous system plasticity across development and generations. Neurosci Biobehav Rev. 1999 May;23(5):673-85. doi: 10.1016/s0149-7634(99)00011-1.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Hane AA, Myers MM, Hofer MA, Ludwig RJ, Halperin MS, Austin J, Glickstein SB, Welch MG. Family nurture intervention improves the quality of maternal caregiving in the neonatal intensive care unit: evidence from a randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2015 Apr;36(3):188-96. doi: 10.1097/DBP.0000000000000148.
- Helle N, Barkmann C, Bartz-Seel J, Diehl T, Ehrhardt S, Hendel A, Nestoriuc Y, Schulte-Markwort M, von der Wense A, Bindt C. Very low birth-weight as a risk factor for postpartum depression four to six weeks postbirth in mothers and fathers: Cross-sectional results from a controlled multicentre cohort study. J Affect Disord. 2015 Jul 15;180:154-61. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.001. Epub 2015 Apr 10.
- Holditch-Davis D, Bartlett TR, Blickman AL, Miles MS. Posttraumatic stress symptoms in mothers of premature infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Mar-Apr;32(2):161-71. doi: 10.1177/0884217503252035.
- Klein BY, Tamir H, Hirschberg DL, Ludwig RJ, Glickstein SB, Myers MM, Welch MG. Oxytocin opposes effects of bacterial endotoxin on ER-stress signaling in Caco2BB gut cells. Biochim Biophys Acta. 2016 Feb;1860(2):402-11. doi: 10.1016/j.bbagen.2015.10.025. Epub 2015 Oct 28.
- Kyle MH, Glassman ME, Khan A, Fernandez CR, Hanft E, Emeruwa UN, Scripps T, Walzer L, Liao GV, Saslaw M, Rubenstein D, Hirsch DS, Keown MK, Stephens A, Mollicone I, Bence ML, Gupta A, Sultan S, Sibblies C, Whittier S, Abreu W, Akita F, Penn A, Orange JS, Saiman L, Welch MG, Gyamfi-Bannerman C, Stockwell MS, Dumitriu D. A review of newborn outcomes during the COVID-19 pandemic. Semin Perinatol. 2020 Nov;44(7):151286. doi: 10.1016/j.semperi.2020.151286. Epub 2020 Jul 23.
- Linden MA, Cepeda IL, Synnes A, Grunau RE. Stress in parents of children born very preterm is predicted by child externalising behaviour and parent coping at age 7 years. Arch Dis Child. 2015 Jun;100(6):554-8. doi: 10.1136/archdischild-2014-307390. Epub 2015 Mar 11.
- Myers MM, Grieve PG, Stark RI, Isler JR, Hofer MA, Yang J, Ludwig RJ, Welch MG. Family Nurture Intervention in preterm infants alters frontal cortical functional connectivity assessed by EEG coherence. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):670-7. doi: 10.1111/apa.13007. Epub 2015 Apr 13.
- Neu J, Rushing J. Cesarean versus vaginal delivery: long-term infant outcomes and the hygiene hypothesis. Clin Perinatol. 2011 Jun;38(2):321-31. doi: 10.1016/j.clp.2011.03.008.
- Omoni AO, Ntozini R, Evans C, Prendergast AJ, Moulton LH, Christian PS, Humphrey JH. Child Growth According to Maternal and Child HIV Status in Zimbabwe. Pediatr Infect Dis J. 2017 Sep;36(9):869-876. doi: 10.1097/INF.0000000000001574.
- Powis KM, Slogrove AL, Okorafor I, Millen L, Posada R, Childs J, Abrams EJ, Sperling RS, Jao J. Maternal Perinatal HIV Infection Is Associated With Increased Infectious Morbidity in HIV-exposed Uninfected Infants. Pediatr Infect Dis J. 2019 May;38(5):500-502. doi: 10.1097/INF.0000000000002253.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Raul JS, Cirimele V, Ludes B, Kintz P. Detection of physiological concentrations of cortisol and cortisone in human hair. Clin Biochem. 2004 Dec;37(12):1105-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2004.02.010.
- Robbins CL, Hutchings Y, Dietz PM, Kuklina EV, Callaghan WM. History of preterm birth and subsequent cardiovascular disease: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):285-297. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.020. Epub 2013 Sep 18.
- Robins DL, Fein D, Barton ML, Green JA. The Modified Checklist for Autism in Toddlers: an initial study investigating the early detection of autism and pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 2001 Apr;31(2):131-44. doi: 10.1023/a:1010738829569.
- le Roux SM, Donald KA, Kroon M, Phillips TK, Lesosky M, Esterhuyse L, Zerbe A, Brittain K, Abrams EJ, Myer L. HIV Viremia During Pregnancy and Neurodevelopment of HIV-Exposed Uninfected Children in the Context of Universal Antiretroviral Therapy and Breastfeeding: A Prospective Study. Pediatr Infect Dis J. 2019 Jan;38(1):70-75. doi: 10.1097/INF.0000000000002193.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Scher MS, Loparo KA. Neonatal EEG/sleep state analyses: a complex phenotype of developmental neural plasticity. Dev Neurosci. 2009;31(4):259-75. doi: 10.1159/000216537. Epub 2009 Jan 2.
- Shair HN, Rupert DD, Rosko LM, Hofer MA, Myers MM, Welch MG. Effects of maternal deprivation and the duration of reunion time on rat pup ultrasonic vocalization responses to isolation: possible implications for human infant studies. Dev Psychobiol. 2015 Jan;57(1):63-72. doi: 10.1002/dev.21258. Epub 2014 Nov 7.
- Sheldrick RC, Perrin EC. Evidence-based milestones for surveillance of cognitive, language, and motor development. Acad Pediatr. 2013 Nov-Dec;13(6):577-86. doi: 10.1016/j.acap.2013.07.001.
- Spielberger CD, Vagg PR. Psychometric properties of the STAI: a reply to Ramanaiah, Franzen, and Schill. J Pers Assess. 1984 Feb;48(1):95-7. doi: 10.1207/s15327752jpa4801_16. No abstract available.
- Springer PE, Slogrove AL, Kidd M, Kalk E, Bettinger JA, Esser MM, Cotton MF, Zunza M, Molteno CD, Kruger M. Neurodevelopmental and behavioural outcomes of HIV-exposed uninfected and HIV-unexposed children at 2-3 years of age in Cape Town, South Africa. AIDS Care. 2020 Apr;32(4):411-419. doi: 10.1080/09540121.2019.1637506. Epub 2019 Jul 7.
- Strehlau R, van Aswegen T, Burke M, Kuhn L, Potterton J. A description of early neurodevelopment in a cohort of HIV-exposed uninfected children. AIDS Care. 2020 Nov;32(11):1421-1428. doi: 10.1080/09540121.2020.1736257. Epub 2020 Mar 2.
- Wedderburn CJ, Evans C, Yeung S, Gibb DM, Donald KA, Prendergast AJ. Growth and Neurodevelopment of HIV-Exposed Uninfected Children: a Conceptual Framework. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Dec;16(6):501-513. doi: 10.1007/s11904-019-00459-0.
- Wedderburn CJ, Yeung S, Rehman AM, Stadler JAM, Nhapi RT, Barnett W, Myer L, Gibb DM, Zar HJ, Stein DJ, Donald KA. Neurodevelopment of HIV-exposed uninfected children in South Africa: outcomes from an observational birth cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Nov;3(11):803-813. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30250-0. Epub 2019 Sep 9.
- Weinberger M, Oddone EZ, Henderson WG, Smith DM, Huey J, Giobbie-Hurder A, Feussner JR. Multisite randomized controlled trials in health services research: scientific challenges and operational issues. Med Care. 2001 Jun;39(6):627-34. doi: 10.1097/00005650-200106000-00010.
- Welch MG, Halperin MS, Austin J, Stark RI, Hofer MA, Hane AA, Myers MM. Depression and anxiety symptoms of mothers of preterm infants are decreased at 4 months corrected age with Family Nurture Intervention in the NICU. Arch Womens Ment Health. 2016 Feb;19(1):51-61. doi: 10.1007/s00737-015-0502-7. Epub 2015 Mar 1.
- Welch MG, Myers MM, Grieve PG, Isler JR, Fifer WP, Sahni R, Hofer MA, Austin J, Ludwig RJ, Stark RI; FNI Trial Group. Electroencephalographic activity of preterm infants is increased by Family Nurture Intervention: a randomized controlled trial in the NICU. Clin Neurophysiol. 2014 Apr;125(4):675-684. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.021. Epub 2013 Oct 17.
- Yamada J, Stevens B, de Silva N, Gibbins S, Beyene J, Taddio A, Newman C, Koren G. Hair cortisol as a potential biologic marker of chronic stress in hospitalized neonates. Neonatology. 2007;92(1):42-9. doi: 10.1159/000100085. Epub 2007 Mar 14.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Achenbach, T. M. (1999). The Child Behavior Checklist and related instruments. In M. E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (pp. 429-466). Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available.
- Welch MG, Hofer MA, Brunelli SA, Stark RI, Andrews HF, Austin J, Myers MM; Family Nurture Intervention (FNI) Trial Group. Family nurture intervention (FNI): methods and treatment protocol of a randomized controlled trial in the NICU. BMC Pediatr. 2012 Feb 7;12:14. doi: 10.1186/1471-2431-12-14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT0140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .