Kylkiluumurtumien kirurginen stabilointi valveilla tai sopivan sedaation alaisena paravertebraalblokilla
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Shanghai Jiao Tong Universityn sidoksissa oleva kuudes kansansairaala
Henkitorven intubaatiota ja yleisanestesiaa on pidetty turvallisena ja tavanomaisena rutiinimenetelmänä rintakehäkirurgiassa, mukaan lukien useiden kylkiluiden murtuma.
Haittavaikutukset, kuten kurkkukipu, kipu, käheys ja hengityselinten komplikaatiot, ovat kuitenkin yleisiä sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa päätämme suorittaa kylkiluumurtumien kirurgisen stabiloinnin paravertebraalisen lohkon kirurgisella stabiloimalla kylkiluumurtumia valveilla tai sopivalla sedaatiolla ilman endotrakeaalista intubaatiota säilyttäen spontaania hengitystä sen turvallisuuden ja toteutettavuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluiden murtuma on yleinen maailmassa, erityisesti rintakehän vammoissa.
Konservatiiviseen hoitoon on totuttu useiden vuosien ajan, mutta vaikutus ei ole hyvä murtuneen kylkiluun irtoamisen aiheuttaman jatkuvan kivun vuoksi.
Kylkiluumurtumien kirurginen stabilointi voi lievittää kipua nopeasti ja auttaa potilasta toipumaan työhön ajoissa.
Tällainen leikkaus suoritetaan jatkuvasti henkitorven intubaatiolla ja yleisanestesialla.
Haittavaikutukset, kuten kurkkukipu, kipu, käheys ja hengityselinten komplikaatiot, ovat kuitenkin yleisiä sen jälkeen.
Ajattelemme siis, että kylkiluiden murtumien kirurginen stabilointi on tehtävä valveilla tai asianmukainen sedaatio ilman endotrakeaalista intubaatiota säilyttäen spontaani hengitys sen turvallisuuden ja toteutettavuuden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20030
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksinkertaiset kylkiluiden murtumat potilaat
- Ei muuta truamaa
- Yksipuoliset kylkiluumurtumat
- Kylkiluumurtumien kokonaismäärä on alle 5
- Ainakin yksi kylkiluiden sijoiltaanmeno
- 18-80 vuotta vanha
- ASA luokka I-II
- BMI <30
- Ennen leikkausta valtimon hapen osapaine > 60 mmhg
- Hiilidioksidin osapaine < 50 mmhg
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet
- Esofageaalisen refluksin historia
- Myasthenia gravis
- Hyytymishäiriöt
- Ruoansulatuskanavan haavauma
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Anestesialääkkeiden allergiahistoria
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paravertebraalinen salpaus kylkiluiden murtumien kirurgisessa stabiloinnissa valveilla tai sopivalla sedaatiolla
potilaat saavat sisäisen fiksaation useiden kylkiluiden murtumien vuoksi käyttämällä paravertebraalista hermosalpaa-anestesiaa tietoisuuden tilassa ja pitävät spontaania hengitystä
|
Likaantunut kylkiluurtuma pienennettiin anatomisesti ja kiinnitettiin sitten asianmukaisilla välineillä estämään murtuman siirtyminen uudelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuntaminen henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
tietoisuusindeksi (IOC): Jos asteikko on alhainen zhan 40 tai korkea kuin 60, se tarvitsee intuboinnin
|
leikkauksen aikana
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): 0-10 kuvaa kivun eri asteita, 0 on kivuton ja 10 on vaikea kipu.
Kivun luokituskriteerit olivat: 0: ei kipua; 1-3: lievä kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): 0-10 kuvaa kivun eri asteita, 0 on kivuton ja 10 on vaikea kipu.
Kivun luokituskriteerit olivat: 0: ei kipua; 1-3: lievä kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): 0-10 kuvaa kivun eri asteita, 0 on kivuton ja 10 on vaikea kipu.
Kivun luokituskriteerit olivat: 0: ei kipua; 1-3: lievä kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
toiminta-aika
|
leikkauksen aikana
|
|
verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
verenhukka
|
leikkauksen aikana
|
|
sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
sairaalahoitopäiviä
|
sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
sairaalahoidon kustannukset
|
sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
PONV-pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
1-10 tarkoittaa eriasteista pahoinvointia ja oksentelua.
1 - 4 oli lievä, 5 - 6 keskivaikea, 7 - 10 oli vaikea
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV-pisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
1-10 tarkoittaa eriasteista pahoinvointia ja oksentelua.
1 - 4 oli lievä, 5 - 6 keskivaikea, 7 - 10 oli vaikea
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
1-10 tarkoittaa eriasteista pahoinvointia ja oksentelua.
1 - 4 oli lievä, 5 - 6 keskivaikea, 7 - 10 oli vaikea
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi Yang, Shanghai Jiao Tong University affiliated 6th people's hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-036-(1)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .