Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk stabilisering af ribbensbrud, mens du er vågen eller under passende sedation ved paravertebral blokering

23. april 2021 opdateret af: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Shanghai Jiao Tong University tilknyttet sjette folkehospital

Tracheal intubation og generel anæstesi er blevet betragtet som en sikker og konventionel rutinemetodologi til thoraxkirurgi, herunder multipel ribbensfratcure. Imidlertid er bivirkninger såsom ondt i halsen, smerter, hæshed og respiratoriske komplikationer almindelige efter det. I denne undersøgelse beslutter vi at udføre kirurgisk stabilisering af ribbensbrud ved paravertebral blok kirurgisk stabilisering af ribbensbrud under vågen eller passende sedation uden endotracheal intubation og holde spontan respiration for at undersøge dets sikkerhed og gennemførlighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ribbenbrud er almindeligt i verden, især ved brysttraumer. Konservativ behandling har været vant til det i mange år, men effekten er dårlig på grund af vedvarende smerter forårsaget af dislokation af brækket ribben. Kirurgisk stabilisering af ribbensbrud kan lindre smerterne hurtigt og hjælpe patienten med at komme sig til at arbejde tidligt. Denne form for operation udføres konstant med tracheal intubation og generel anæstesi. Imidlertid er bivirkninger såsom ondt i halsen, smerter, hæshed og respiratoriske komplikationer almindelige efter det. Så vi tror, ​​at udføre kirurgisk stabilisering af ribbensbrud under vågen tilstand eller passende sedation uden endotracheal intubation og holde spontan respiration for at undersøge dets sikkerhed og gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20030
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Simple ribbenbrudspatienter
  • Ingen anden truama
  • Ensidige ribbensbrud
  • Det samlede antal ribbensbrud er mindre end 5
  • Mindst én ribbens dislokation
  • 18-80 år gammel
  • ASA grad I-II
  • BMI <30
  • Preoperativ arterielt partialtryk af ilt > 60 mmhg
  • Partialtryk af kuldioxid < 50 mmhg

Ekskluderingskriterier:

  • Besværlige luftveje
  • Anamnese med esophageal refluks
  • Myasthenia gravis
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Mave-tarmsår
  • Gastrointestinal blødning
  • Anæstetiske lægemidler allergi historie
  • Astma
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paravertebral blokering i kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer under vågen eller passende sedation
patienter får intern fiksering for flere ribbensfrakturer ved hjælp af paravertebral nerveblokade anæstesi i bevidsthedsstatus og holder spontan vejrtrækning
Procedure: intern fiksering af multiple ribbensbrud
Det forskudte ribbensbrud blev anatomisk reduceret og fikseret med passende udstyr for at forhindre bruddet i at blive forskudt igen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konvertering til tracheal intubation
Tidsramme: under operationen
bevidsthedsindeks (IOC): Hvis skalaen er lav zhan 40 eller høj end 60, skal den intuberes
under operationen
smertescore
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS): 0-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær smerte. Graderingskriterierne for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter
6 timer efter operationen
smertescore
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS): 0-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær smerte. Graderingskriterierne for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter
12 timer efter operationen
smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS): 0-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær smerte. Graderingskriterierne for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: under operationen
driftstid
under operationen
blodtab
Tidsramme: under operationen
blodtab
under operationen
dages hospitalsophold
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
dages hospitalsophold
fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
udgifter til hospitalsophold
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
udgifter til hospitalsophold
fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
PONV score
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS). 1-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af kvalme og opkastning. 1 ~ 4 var milde, 5 ~ 6 var moderate, 7 ~ 10 var alvorlige
6 timer efter operationen
PONV score
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS). 1-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af kvalme og opkastning. 1 ~ 4 var milde, 5 ~ 6 var moderate, 7 ~ 10 var alvorlige
12 timer efter operationen
PONV score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS). 1-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af kvalme og opkastning. 1 ~ 4 var milde, 5 ~ 6 var moderate, 7 ~ 10 var alvorlige
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yi Yang, Shanghai Jiao Tong University affiliated 6th people's hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-036-(1)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner