Stabilizzazione chirurgica delle fratture costali durante la veglia o sotto appropriata sedazione mediante blocco paravertebrale
23 aprile 2021 aggiornato da: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Sesto ospedale popolare affiliato all'Università Jiao Tong di Shanghai
L'intubazione tracheale e l'anestesia generale sono state considerate una metodologia di routine sicura e convenzionale per la chirurgia toracica, inclusa la frattura costale multipla.
Tuttavia, in seguito sono comuni effetti avversi come mal di gola, dolore, raucedine e complicazioni respiratorie.
In questo studio, decidiamo di eseguire la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali mediante stabilizzazione chirurgica del blocco paravertebrale delle fratture costali sotto veglia o sedazione appropriata senza intubazione endotracheale mantenendo la respirazione spontanea per studiarne la sicurezza e la fattibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura della costola è comune nel mondo, specialmente nel trauma toracico.
Il trattamento conservativo è abituato da molti anni ma l'effetto non è buono a causa del dolore continuo causato dalla lussazione della costola rotta.
La stabilizzazione chirurgica delle fratture costali può alleviare rapidamente il dolore e aiutare il paziente a riprendersi prima del lavoro.
Questo tipo di intervento viene costantemente condotto con intubazione tracheale e anestesia generale.
Tuttavia, in seguito sono comuni effetti avversi come mal di gola, dolore, raucedine e complicazioni respiratorie.
Quindi pensiamo di eseguire la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali sotto veglia o sedazione appropriata senza intubazione endotracheale mantenendo la respirazione spontanea per studiarne la sicurezza e la fattibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 20030
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture costali semplici
- Nessun altro truama
- Fratture costali monolaterali
- Il numero totale di fratture costali è inferiore a 5
- Almeno una lussazione costale
- 18-80 anni
- ASA grado I-II
- IMC <30
- Pressione arteriosa parziale preoperatoria di ossigeno > 60 mmhg
- Pressione parziale di anidride carbonica < 50mmhg
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili
- Storia di reflusso esofageo
- Miastenia grave
- Disturbi della coagulazione
- Ulcera gastrointestinale
- Sanguinamento gastrointestinale
- Storia di allergia ai farmaci anestetici
- Asma
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco paravertebrale nella stabilizzazione chirurgica delle fratture costali sotto veglia o sedazione appropriata
i pazienti ricevono fissazione interna per fratture costali multiple utilizzando l'anestesia del blocco del nervo paravertebrale in stato di consapevolezza e mantengono il respiro spontaneo
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La frattura costale lussata è stata ridotta anatomicamente e quindi fissata con attrezzature adeguate per evitare che la frattura si spostasse nuovamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conversione in intubazione tracheale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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indice di coscienza (IOC): se la scala è bassa zhan 40 o superiore a 60, è necessaria l'intubazione
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durante l'intervento chirurgico
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione
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Scala di valutazione numerica (NRS): 0-10 viene utilizzata per rappresentare diversi gradi di dolore, 0 è indolore e 10 è dolore intenso.
I criteri di classificazione del dolore erano: 0: nessun dolore; 1-3: lieve dolore; 4-6: dolore moderato; 7-10: forte dolore
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6 ore dopo l'operazione
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'operazione
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Scala di valutazione numerica (NRS): 0-10 viene utilizzata per rappresentare diversi gradi di dolore, 0 è indolore e 10 è dolore intenso.
I criteri di classificazione del dolore erano: 0: nessun dolore; 1-3: lieve dolore; 4-6: dolore moderato; 7-10: forte dolore
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12 ore dopo l'operazione
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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Scala di valutazione numerica (NRS): 0-10 viene utilizzata per rappresentare diversi gradi di dolore, 0 è indolore e 10 è dolore intenso.
I criteri di classificazione del dolore erano: 0: nessun dolore; 1-3: lieve dolore; 4-6: dolore moderato; 7-10: forte dolore
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24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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tempo di funzionamento
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durante l'intervento chirurgico
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perdita di sangue
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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perdita di sangue
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durante l'intervento chirurgico
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giorni di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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giorni di degenza ospedaliera
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dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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costi di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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costi di degenza ospedaliera
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dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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Punteggio PONV
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione
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Scala analogica visiva (VAS).
1-10 è usato per rappresentare diversi gradi di nausea e vomito.
1 ~ 4 era lieve, 5 ~ 6 era moderato, 7 ~ 10 era grave
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6 ore dopo l'operazione
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Punteggio PONV
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'operazione
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Scala analogica visiva (VAS).
1-10 è usato per rappresentare diversi gradi di nausea e vomito.
1 ~ 4 era lieve, 5 ~ 6 era moderato, 7 ~ 10 era grave
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12 ore dopo l'operazione
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Punteggio PONV
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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Scala analogica visiva (VAS).
1-10 è usato per rappresentare diversi gradi di nausea e vomito.
1 ~ 4 era lieve, 5 ~ 6 era moderato, 7 ~ 10 era grave
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24 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi Yang, Shanghai Jiao Tong University affiliated 6th people's hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-036-(1)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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