깨어있는 동안 또는 척추주위 블록에 의한 적절한 진정 하에 늑골 골절의 외과적 안정화
2021년 4월 23일 업데이트: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
상하이 자오퉁 대학 부속 제6인민병원
기관 삽관 및 전신 마취는 다중 늑골 골절을 포함하는 흉부 수술을 위한 안전하고 전통적인 일상적인 방법론으로 간주되었습니다.
그러나 그 이후에는 인후통, 통증, 쉰 목소리, 호흡기 합병증 등의 부작용이 흔히 나타납니다.
본 연구에서는 자발호흡을 유지하는 기관내 삽관 없이 각성 상태 또는 적절한 진정 하에 늑골 골절의 척추주위 차단 외과적 안정화에 의한 늑골 골절의 외과적 안정화를 시행하기로 결정하여 안전성과 타당성을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
늑골 골절은 세계적으로 흔하며 특히 흉부 외상에서 흔합니다.
수년간 보존적 치료를 시행하였으나 부러진 갈비뼈의 탈구로 인한 지속적인 통증 때문에 효과가 좋지 않았다.
늑골 골절의 외과적 안정화는 통증을 빠르게 완화하고 환자가 조기에 업무에 복귀하도록 도울 수 있습니다.
이러한 종류의 수술은 기관 삽관과 전신 마취로 지속적으로 시행됩니다.
그러나 그 이후에는 인후통, 통증, 쉰 목소리, 호흡기 합병증 등의 부작용이 흔히 나타납니다.
따라서 자발호흡을 유지하는 기관내삽관 없이 각성 또는 적절한 진정 하에 늑골 골절의 외과적 안정화를 시행하여 그 안전성과 타당성을 검토하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 20030
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단순 갈비뼈 골절 환자
- 다른 트라우마는 없다
- 단층 갈비뼈 골절
- 늑골 골절의 총 수는 5 미만입니다.
- 적어도 하나의 늑골 탈구
- 18-80세
- ASA 등급 I-II
- BMI<30
- 산소의 수술 전 동맥 분압 > 60mmhg
- 이산화탄소 분압 < 50mmhg
제외 기준:
- 어려운 기도
- 식도 역류의 병력
- 중증 근무력증
- 응고 장애
- 위장궤양
- 위장 출혈
- 마취제 알레르기 병력
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각성 상태 또는 적절한 진정 상태에서 늑골 골절의 외과적 안정화를 위한 척추주위 블록
다발성 갈비뼈 골절 환자는 각성상태에서 척추주위신경차단마취로 내부고정을 시행하고 자발호흡을 유지한다.
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탈구된 갈비뼈 골절은 해부학적으로 정복한 후 적절한 장비로 고정하여 골절이 다시 어긋나지 않도록 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관으로 전환
기간: 수술 중
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의식지수(IOC): 척도가 40 이하이거나 60 이상이면 삽관이 필요합니다.
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수술 중
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통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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숫자 등급 척도(NRS): 0-10은 통증의 다양한 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없음, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증
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수술 후 6시간
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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숫자 등급 척도(NRS): 0-10은 통증의 다양한 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없음, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증
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수술 후 12시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 척도(NRS): 0-10은 통증의 다양한 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없음, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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작동 시간
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수술 중
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출혈
기간: 수술 중
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출혈
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수술 중
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입원일수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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입원일수
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입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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입원비
기간: 입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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입원비
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입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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PONV 점수
기간: 수술 후 6시간
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시각적 아날로그 척도(VAS).
1-10은 메스꺼움과 구토의 정도를 나타내는 데 사용됩니다.
1~4는 경증, 5~6은 중등도, 7~10은 중증
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수술 후 6시간
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PONV 점수
기간: 수술 후 12시간
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시각적 아날로그 척도(VAS).
1-10은 메스꺼움과 구토의 정도를 나타내는 데 사용됩니다.
1~4는 경증, 5~6은 중등도, 7~10은 중증
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수술 후 12시간
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PONV 점수
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS).
1-10은 메스꺼움과 구토의 정도를 나타내는 데 사용됩니다.
1~4는 경증, 5~6은 중등도, 7~10은 중증
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi Yang, Shanghai Jiao Tong University affiliated 6th people's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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