Estabilización quirúrgica de fracturas costales mientras está despierto o bajo sedación adecuada mediante bloqueo paravertebral
23 de abril de 2021 actualizado por: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Sexto Hospital Popular afiliado a la Universidad Jiao Tong de Shanghai
La intubación traqueal y la anestesia general se han considerado una metodología de rutina segura y convencional para la cirugía torácica, incluida la fractura de múltiples costillas.
Sin embargo, los efectos adversos como dolor de garganta, dolor, ronquera y complicaciones respiratorias son comunes después de eso.
En este estudio, decidimos realizar la estabilización quirúrgica de fracturas costales mediante bloqueo paravertebral estabilización quirúrgica de fracturas costales bajo vigilia o sedación apropiada sin intubación endotraqueal manteniendo la respiración espontánea para investigar su seguridad y factibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de costilla es común en el mundo, especialmente en trauma torácico.
Se utiliza el tratamiento conservador durante muchos años, pero el efecto no es bueno debido al dolor continuo causado por la dislocación de la costilla rota.
La estabilización quirúrgica de las fracturas de costillas puede aliviar el dolor rápidamente y ayudar al paciente a recuperarse pronto para trabajar.
Este tipo de cirugía se realiza constantemente con intubación traqueal y anestesia general.
Sin embargo, los efectos adversos como dolor de garganta, dolor, ronquera y complicaciones respiratorias son comunes después de eso.
Por lo que pensamos realizar la estabilización quirúrgica de las fracturas costales bajo vigilia o sedación adecuada sin intubación endotraqueal manteniendo la respiración espontánea para investigar su seguridad y factibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20030
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas simples de costillas
- No hay otra truama
- Fracturas costales unilaterales
- El número total de fracturas de costillas es inferior a 5
- Al menos una luxación de costilla
- 18-80 años
- ASA grado I-II
- IMC<30
- Presión arterial parcial de oxígeno preoperatoria > 60 mmhg
- Presión parcial de dióxido de carbono < 50 mmhg
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil
- Historia de reflujo esofágico
- Miastenia gravis
- Trastornos de la coagulación
- Úlcera gastrointestinal
- Hemorragia gastrointestinal
- Antecedentes de alergia a anestésicos
- Asma
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo paravertebral en la estabilización quirúrgica de fracturas costales en vigilia o sedación adecuada
los pacientes reciben fijación interna para múltiples fracturas de costillas usando anestesia de bloqueo nervioso paravertebral en estado de conciencia y mantienen la respiración espontánea
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La fractura de costilla dislocada se redujo anatómicamente y luego se fijó con el equipo adecuado para evitar que la fractura se desplace nuevamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conversión a intubación traqueal
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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índice de conciencia (IOC): si la escala es baja zhan 40 o alta de 60, necesita intubación
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durante la cirugía
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Escala de calificación numérica (NRS): 0-10 se usa para representar diferentes grados de dolor, 0 es indoloro y 10 es dolor intenso.
Los criterios de clasificación del dolor fueron: 0: sin dolor; 1-3: dolor leve; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso
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6 horas después de la operación
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Escala de calificación numérica (NRS): 0-10 se usa para representar diferentes grados de dolor, 0 es indoloro y 10 es dolor intenso.
Los criterios de clasificación del dolor fueron: 0: sin dolor; 1-3: dolor leve; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso
|
12 horas después de la operación
|
|
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Escala de calificación numérica (NRS): 0-10 se usa para representar diferentes grados de dolor, 0 es indoloro y 10 es dolor intenso.
Los criterios de clasificación del dolor fueron: 0: sin dolor; 1-3: dolor leve; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso
|
24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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tiempo de operacion
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durante la cirugía
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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pérdida de sangre
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durante la cirugía
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días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
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días de estancia hospitalaria
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desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
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gastos de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
|
gastos de estancia hospitalaria
|
desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
|
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Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Escala analógica visual (EVA).
1-10 se utiliza para representar diferentes grados de náuseas y vómitos.
1 ~ 4 fue leve, 5 ~ 6 fue moderado, 7 ~ 10 fue grave
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6 horas después de la operación
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Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Escala analógica visual (EVA).
1-10 se utiliza para representar diferentes grados de náuseas y vómitos.
1 ~ 4 fue leve, 5 ~ 6 fue moderado, 7 ~ 10 fue grave
|
12 horas después de la operación
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Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Escala analógica visual (EVA).
1-10 se utiliza para representar diferentes grados de náuseas y vómitos.
1 ~ 4 fue leve, 5 ~ 6 fue moderado, 7 ~ 10 fue grave
|
24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Yi Yang, Shanghai Jiao Tong University affiliated 6th people's hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-036-(1)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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