Estabilização cirúrgica de fraturas de costela durante a vigília ou sob sedação apropriada por bloqueio paravertebral
23 de abril de 2021 atualizado por: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Hospital do Povo Afiliado à Universidade Jiao Tong de Xangai
A intubação traqueal e a anestesia geral têm sido consideradas uma metodologia de rotina segura e convencional para cirurgia torácica, incluindo fratura de múltiplas costelas.
No entanto, efeitos adversos como dor de garganta, dor, rouquidão e complicações respiratórias são comuns depois disso.
Neste estudo, decidimos realizar a estabilização cirúrgica de fraturas de costela por bloqueio paravertebral estabilização cirúrgica de fraturas de costela sob sedação acordada ou apropriada sem intubação endotraqueal mantendo respiração espontânea para investigar sua segurança e viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de costela é comum no mundo, principalmente no trauma torácico.
O tratamento conservador é usado há muitos anos, mas o efeito não é bom por causa da dor contínua causada pelo deslocamento da costela quebrada.
A estabilização cirúrgica de fraturas de costela pode aliviar a dor rapidamente e ajudar o paciente a se recuperar para trabalhar mais cedo.
Este tipo de cirurgia é constantemente realizado com intubação traqueal e anestesia geral.
No entanto, efeitos adversos como dor de garganta, dor, rouquidão e complicações respiratórias são comuns depois disso.
Portanto, pensamos em realizar a estabilização cirúrgica das fraturas de costela sob sedação ou sedação adequada sem intubação endotraqueal mantendo a respiração espontânea para investigar sua segurança e viabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 20030
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas simples de costela
- Nenhum outro truama
- Fraturas unilaterais de costela
- O número total de fraturas de costela é inferior a 5
- Pelo menos uma luxação de costela
- 18-80 anos
- ASA grau I-II
- IMC <30
- Pressão parcial arterial pré-operatória de oxigênio > 60mmhg
- Pressão parcial de dióxido de carbono < 50mmhg
Critério de exclusão:
- via aérea difícil
- Histórico de refluxo esofágico
- Miastenia grave
- Distúrbios da coagulação
- úlcera gastrointestinal
- Sangramento gastrointestinal
- Histórico de alergia a medicamentos anestésicos
- Asma
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio paravertebral na estabilização cirúrgica de fraturas de costela sob vigília ou sedação apropriada
os pacientes recebem fixação interna para fraturas de costelas múltiplas usando anestesia de bloqueio do nervo paravertebral em estado de consciência e mantêm a respiração espontânea
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A fratura de costela deslocada foi anatomicamente reduzida e, em seguida, fixada com equipamento apropriado para evitar que a fratura fosse deslocada novamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conversão para intubação traqueal
Prazo: durante a cirurgia
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índice de consciência (IOC): Se a escala for baixa zhan 40 ou superior a 60, precisa de intubação
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durante a cirurgia
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pontuação de dor
Prazo: 6 horas após a operação
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Escala de classificação numérica (NRS): 0-10 é usado para representar diferentes graus de dor, 0 é indolor e 10 é dor intensa.
Os critérios de classificação da dor foram: 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa
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6 horas após a operação
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pontuação de dor
Prazo: 12 horas após a operação
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Escala de classificação numérica (NRS): 0-10 é usado para representar diferentes graus de dor, 0 é indolor e 10 é dor intensa.
Os critérios de classificação da dor foram: 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa
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12 horas após a operação
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pontuação de dor
Prazo: 24 horas após a operação
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Escala de classificação numérica (NRS): 0-10 é usado para representar diferentes graus de dor, 0 é indolor e 10 é dor intensa.
Os critérios de classificação da dor foram: 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa
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24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: durante a cirurgia
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tempo de operação
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durante a cirurgia
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perda de sangue
Prazo: durante a cirurgia
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perda de sangue
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durante a cirurgia
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dias de internação
Prazo: desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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dias de internação
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desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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custos de internação
Prazo: desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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custos de internação
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desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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Pontuação NVPO
Prazo: 6 horas após a operação
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Escala visual analógica (VAS).
1-10 é usado para representar diferentes graus de náusea e vômito.
1 ~ 4 foi leve, 5 ~ 6 foi moderado, 7 ~ 10 foi grave
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6 horas após a operação
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Pontuação NVPO
Prazo: 12 horas após a operação
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Escala visual analógica (VAS).
1-10 é usado para representar diferentes graus de náusea e vômito.
1 ~ 4 foi leve, 5 ~ 6 foi moderado, 7 ~ 10 foi grave
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12 horas após a operação
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Pontuação NVPO
Prazo: 24 horas após a operação
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Escala visual analógica (VAS).
1-10 é usado para representar diferentes graus de náusea e vômito.
1 ~ 4 foi leve, 5 ~ 6 foi moderado, 7 ~ 10 foi grave
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24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi Yang, Shanghai Jiao Tong University affiliated 6th people's hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-036-(1)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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