- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04538144
Iäkkäiden sydän- ja verisuonivasteet lämpöaalloille
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Helleaallot vanhuksilla: lämpö- ja sydän- ja verisuonivaikutusten vähentäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhusten sydän- ja verisuonivasteita helleaaltoolosuhteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helleaallot ovat tappavia ja aiheuttavat suhteettoman määrän vanhusten kuolemia muihin ikäryhmiin verrattuna.
On tärkeää huomata, että tällaiset kuolemat johtuvat ensisijaisesti sydän- ja verisuonisairauksista, eivät itse hypertermiasta.
Siitä huolimatta tiedämme suhteellisen vähän ikääntymisen vaikutuksista sydän- ja verisuonitoimintoihin todellisissa helleaaltomaisissa olosuhteissa.
Tämän työn keskeinen hypoteesi on, että vanhuksilla on suurempi kardiovaskulaarinen stressi helleaaltoolosuhteissa.
Tavoite 1 testaa hypoteesia, jonka mukaan vanhusten havaittu lämmönsäätelykapasiteetin heikkeneminen huipentuu kohonneeseen kardiovaskulaariseen stressiin pitkäaikaisen lämpöaalto-olosuhteiden aikana.
Kattavat sydän- ja verisuoni- ja lämpövasteet iäkkäillä aikuisilla verrattuna nuorempiin aikuisiin arvioidaan altistuessaan kahdelle pitkäkestoiselle helleaalto-olosuhteille: kuuma ja kostea (toistaa vuoden 1995 Chicagon helleaallon), erittäin kuuma ja kuiva (toistaa vuoden 2018 helleaallon). ).
Tämän työn odotettu tulos muokkaa ymmärrystämme ikääntymisen vaikutuksista sydän- ja verisuonitoimintoihin helleaaltojen aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä nuoremmista ja vanhemmista yksilöistä, jotka tunnistetaan yleisestä populaatiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet uros- ja naarashenkilöt
- 18-35 vuotta tai 65+ vuotta
- Ei sisällä keskivaikeita tai vakavia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus; muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon hyperkolesterolemia.
- Kaikkien lääkkeiden (kuten beetasalpaajien ja ei-dihydropyridiinien kalsiumkanavasalpaajien) ottaminen, joilla tiedetään vaikuttavan joko sydämen toimintaan tai hikoiluvasteisiin.
- Poikkeavuuksia havaittu rutiinitarkastuksessa.
- Henkilöt, jotka osallistuvat strukturoituun aerobiseen harjoitteluohjelmaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Painoindeksi yli 30 kg/m^2
- Raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuoremmat osallistujat: kuuma/kuiva sitten kuuma/kostea
18-39-vuotiaat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kuivakokeen ja kuuma/kostea kokeilu.
|
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).
|
|
Muut: Vanhemmat osallistujat: kuuma/kuiva sitten kuuma/kostea
Yli 65 -vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kuivakokeen ja kuuma/kostea kokeilu.
|
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).
|
|
Muut: Nuoremmat osallistujat: kuuma/kostea sitten kuuma/kuiva
18-39-vuotiaat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kostean oikeudenkäynnin ja kuuman/kuivakokeen toiseksi.
|
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).
|
|
Muut: Vanhemmat osallistujat: kuuma/kostea sitten kuuma/kuiva
Yli 65 -vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kostean oikeudenkäynnin, ja kuuma/kuivakoe toiseksi.
|
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.
|
Ydin kehon lämpötila mitataan telemetrisen pillerin tai peräsuolen lämpötilan koettimen avulla.
|
Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.
|
|
Muutos Mitraalin rengasmaisessa systolisessa nopeudessa (s ')
Aikaikkuna: Ennen simuloidun lämpöaallon altistuksen ennen, sen aikana ja sen jälkeen; Noin 20 minuuttia kukin
|
Mitraalisen rengasmaisen systolisen nopeuden muutos mitattiin kudoksen Doppler -kuvantamisella.
|
Ennen simuloidun lämpöaallon altistuksen ennen, sen aikana ja sen jälkeen; Noin 20 minuuttia kukin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila päättyy
Aikaikkuna: 3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
|
Ihon lämpötila mitataan osallistujan ihoon kiinnitetyistä pienistä lämpötilan herkistä elektrodista.
|
3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
|
|
Syke pääte
Aikaikkuna: 3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
|
Syke mitataan osallistujaan kiinnitettyjen EKG -elektrodien avulla
|
3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
|
Valtimon verenpaine mitataan käyttämällä tavanomaista käsivarren verenpaineen mansettia.
|
3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
|
|
Sydäntuotannon muutos
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.
|
Sydäntuotanto (kuinka paljon verta poistetaan sydämestä minuutissa) mitattiin ehokardiografialla.
|
Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypertermia
- Ympäristö ja kansanterveys
- Fyysiset ilmiöt
- Ympäristö
- Ekologiset ja ympäristöilmiöt
- Biologiset ilmiöt
- Termodynamiikka
- Sää
- Ilmapiiri
- Meteorologiset käsitteet
- Lämpötila
- Kuuma lämpötila
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .