- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538144
Respuestas cardiovasculares a las olas de calor en los ancianos
21 de octubre de 2025 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Olas de calor en los ancianos: reducción de las consecuencias térmicas y cardiovasculares
El propósito de este estudio es evaluar las respuestas cardiovasculares de los ancianos a condiciones de olas de calor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las olas de calor son letales y causan un número desproporcionado de muertes entre los ancianos en relación con cualquier otro grupo de edad.
Es importante tener en cuenta que tales muertes son principalmente de origen cardiovascular, no de hipertermia en sí.
Sin embargo, sabemos relativamente poco sobre los efectos del envejecimiento en la función cardiovascular durante condiciones similares a las de una ola de calor.
La hipótesis central de este trabajo es que los adultos mayores presentan mayor estrés cardiovascular durante condiciones de ola de calor.
El Objetivo 1 pondrá a prueba la hipótesis de que los deterioros reconocidos en la capacidad de termorregulación en los ancianos culminarán en un mayor estrés cardiovascular durante la exposición prolongada a condiciones de olas de calor.
Se evaluarán las respuestas cardiovasculares y térmicas integrales en los ancianos, en relación con los adultos más jóvenes, durante la exposición a dos condiciones de olas de calor prolongadas: caliente y húmedo (replicando la ola de calor de Chicago de 1995), muy caliente y seco (replicando la ola de calor de Los Ángeles de 2018 ).
El resultado esperado de este cuerpo de trabajo cambiará nuestra comprensión de las consecuencias del envejecimiento en la función cardiovascular durante las olas de calor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por individuos saludables más jóvenes y mayores identificados de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos masculinos y femeninos sanos
- 18-35 años o 65+ años de edad
- Libre de cualquier condición médica subyacente de moderada a grave
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca conocida; otras afecciones médicas crónicas que requieren tratamiento médico regular, como cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas, hipertensión no controlada e hipercolesterolemia no controlada.
- Tomar cualquier medicamento (como bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos) que tengan influencias conocidas en la función cardíaca o en las respuestas de sudoración.
- Anomalías detectadas en el cribado de rutina.
- Individuos que participan en un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos estructurados a intensidades moderadas a altas.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m^2
- Personas embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes más jóvenes: Calientes/secos que luego caliente/húmedo
Individuos de entre 18 y 39 años que completaron la prueba caliente/seca primero y la prueba de prueba caliente/húmeda.
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Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y húmeda).
Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y seca).
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Otro: Participantes mayores: calientes/secos que calientes/húmedos
Individuos de 65 años o más que completaron la prueba caliente/seca primero y la prueba de prueba caliente/húmeda en segundo lugar.
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Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y húmeda).
Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y seca).
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Otro: Participantes más jóvenes: caliente/húmedo luego caliente/seco
Individuos de entre 18 y 39 años que completaron la prueba caliente/húmeda primero y la prueba de prueba caliente/seca en segundo lugar.
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Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y húmeda).
Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y seca).
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Otro: Participantes mayores: caliente/húmedo luego caliente/seco
Individuos de 65 años o más que completaron la prueba caliente/húmeda primero y la prueba de prueba caliente/seca en segundo lugar.
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Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y húmeda).
Los individuos estarán expuestos a una condición de onda de calor simulada (caliente y seca).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura corporal del núcleo
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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La temperatura corporal del núcleo se medirá a través de una píldora telemétrica o una sonda de temperatura rectal.
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Antes y después de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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Cambio en la velocidad sistólica anular anular mitral máxima (S ')
Periodo de tiempo: Antes de, durante y después de cada exposición simulada a la onda de calor; aproximadamente 20 minutos cada uno
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El cambio en la velocidad sistólica anular mitral máxima se midió mediante imágenes de doppler de tejido.
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Antes de, durante y después de cada exposición simulada a la onda de calor; aproximadamente 20 minutos cada uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la piel final
Periodo de tiempo: Al final de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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La temperatura de la piel se medirá a partir de electrodos sensibles a la temperatura pequeña unidos a la piel del participante.
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Al final de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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Termina de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al final de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante electrodos de ECG unidos al participante
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Al final de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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Presión arterial media final
Periodo de tiempo: Al final de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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La presión arterial arterial se medirá utilizando un manguito de presión arterial estándar.
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Al final de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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Cambio en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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El gasto cardíaco (cuánta sangre se expulsa del corazón por minuto) se midió usando ecocardiografía.
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Antes y después de la exposición a la onda de calor simulada de 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hipertermia
- Medio ambiente y salud pública
- Fenómeno físico
- Ambiente
- Fenómenos ecológicos y ambientales
- Fenómeno biológico
- Termodinámica
- Clima
- Atmósfera
- Conceptos meteorológicos
- Temperatura
- Temperatura caliente
Otros números de identificación del estudio
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .