- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538144
Kardiovaskulära reaktioner på värmeböljor hos äldre
21 oktober 2025 uppdaterad av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Värmeböljor hos äldre: Minska termiska och kardiovaskulära konsekvenser
Syftet med denna studie är att bedöma de kardiovaskulära reaktionerna hos äldre på värmeböljor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Värmeböljor är dödliga och orsakar ett oproportionerligt antal dödsfall hos äldre i förhållande till någon annan åldersgrupp.
Det är viktigt att notera att sådana dödsfall i första hand är kardiovaskulära, inte hypertermi i sig.
Ändå vet vi relativt lite om effekterna av åldrande på kardiovaskulär funktion under faktiska värmeböljsliknande förhållanden.
Den centrala hypotesen i detta arbete är att äldre uppvisar större kardiovaskulär stress under värmeböljor.
Mål 1 kommer att testa hypotesen att erkända försämringar av termoregulatorisk förmåga hos äldre kommer att kulminera i ökad kardiovaskulär stress under långvarig exponering för värmeböljor.
Omfattande kardiovaskulära och termiska reaktioner hos äldre, i förhållande till yngre vuxna, kommer att utvärderas under exponering för två långvariga värmeböljor: varmt och fuktigt (som replikerar Chicagos värmebölja 1995), mycket varmt och torrt (som replikerar Los Angeles värmebölja 2018). ).
Det förväntade resultatet av detta arbete kommer att omforma vår förståelse av konsekvenserna av åldrande på kardiovaskulär funktion under värmeböljor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara friska yngre och äldre individer identifierade från den allmänna befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga individer
- 18-35 år eller 65+ år
- Fri från alla underliggande måttliga till allvarliga medicinska tillstånd
Exklusions kriterier:
- Känd hjärtsjukdom; andra kroniska medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes, neurologiska sjukdomar, okontrollerad hypertoni och okontrollerad hyperkolesterolemi.
- Att ta mediciner (såsom betablockerare och icke-dihydropyridinkalciumkanalblockerare) som har känd påverkan på antingen hjärtfunktion eller svettning.
- Avvikelser upptäckts vid rutinundersökning.
- Individer som deltar i ett strukturerat aerobt träningsprogram med måttlig till hög intensitet.
- Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren.
- Kroppsmassaindex över 30 kg/m^2
- Gravida individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Yngre deltagare: varm/torr än varm/fuktig
Individer i åldern 18-39 år som slutförde den heta/torra rättegången först och den heta/fuktiga rättegången andra.
|
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och fuktigt) tillstånd.
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och torrt) tillstånd.
|
|
Övrig: Äldre deltagare: Varm/torr än varm/fuktig
Individer i åldern 65 år eller äldre som slutförde den heta/torra rättegången först och den heta/fuktiga rättegången andra.
|
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och fuktigt) tillstånd.
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och torrt) tillstånd.
|
|
Övrig: Yngre deltagare: varm/fuktig än varm/torr
Individer i åldern 18-39 år som slutförde den heta/fuktiga rättegången först och den heta/torra rättegången andra.
|
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och fuktigt) tillstånd.
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och torrt) tillstånd.
|
|
Övrig: Äldre deltagare: Varm/fuktig än varm/torr
Individer i åldern 65 år eller äldre som slutförde den heta/fuktiga rättegången först och den heta/torra rättegången andra.
|
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och fuktigt) tillstånd.
Individer kommer att utsättas för ett simulerat värmevåg (varmt och torrt) tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kärnkroppstemperatur
Tidsram: Före och efter den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
Kärnkroppstemperatur kommer att mätas via en telemetrisk piller eller rektal temperatursond.
|
Före och efter den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
|
Förändring i topp mitral ringformad systolisk hastighet (S ')
Tidsram: Före, under och efter varje simulerad värmevågsexponering; ungefär 20 minuter vardera
|
Förändring i topp mitral ringformad systolisk hastighet mättes med vävnads Doppler -avbildning.
|
Före, under och efter varje simulerad värmevågsexponering; ungefär 20 minuter vardera
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutande hudtemperatur
Tidsram: I slutet av den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
Hudtemperaturen mäts från små temperaturkänsliga elektroder fästa vid deltagarens hud.
|
I slutet av den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
|
Avslutande hjärtfrekvens
Tidsram: I slutet av den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
Hjärtfrekvens kommer att mätas via EKG -elektroder kopplade till deltagaren
|
I slutet av den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
|
Avslutande genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: I slutet av den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
Arteriellt blodtryck kommer att mätas med hjälp av en standard armblodtryck manschett.
|
I slutet av den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
|
Förändring i hjärtproduktionen
Tidsram: Före och efter den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
Hjärtproduktion (hur mycket blod som matas ut från hjärtat per minut) mättes med ekokardiografi.
|
Före och efter den 3-timmars simulerade värmevågsexponeringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2020
Första postat (Faktisk)
3 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hypertermi
- Miljö och folkhälsa
- Fysiska fenomen
- Miljö
- Ekologiska och miljömässiga fenomen
- Biologiska fenomen
- Termodynamik
- Väder
- Atmosfär
- Meteorologiska begrepp
- Temperatur
- Varmtemperatur
Andra studie-ID-nummer
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .