- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538144
Kardiovaskulární reakce na tepelné vlny u starších osob
21. října 2025 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Vlny horka u seniorů: Snížení tepelných a kardiovaskulárních důsledků
Účelem této studie je posoudit kardiovaskulární reakce starších osob na podmínky veder
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vlny veder jsou smrtelné a způsobují neúměrný počet úmrtí u starších osob ve srovnání s jakoukoli jinou věkovou skupinou.
Je důležité poznamenat, že tato úmrtí jsou primárně kardiovaskulárního původu, nikoli samotná hypertermie.
Přesto víme relativně málo o účincích stárnutí na kardiovaskulární funkce během skutečných podmínek podobných vlnám veder.
Ústřední hypotézou této práce je, že starší lidé vykazují větší kardiovaskulární stres během podmínek veder.
Cíl 1 otestuje hypotézu, že zjištěné poruchy termoregulační kapacity u starších osob vyvrcholí zvýšeným kardiovaskulárním stresem během dlouhodobého vystavení podmínkám vlny veder.
Komplexní kardiovaskulární a tepelné odezvy u starších osob ve srovnání s mladšími dospělými budou hodnoceny během vystavení dvěma dlouhodobým vlnám veder: horku a vlhku (replikuje vlnu veder v Chicagu z roku 1995), velmi horké a suché (replikuje vlnu veder v Los Angeles v roce 2018 ).
Očekávaný výsledek tohoto souboru práce změní naše chápání důsledků stárnutí na kardiovaskulární funkce během vln veder.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Studovanou populací budou zdraví mladší a starší jedinci identifikovaní z obecné populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- 18-35 let nebo 65+ let
- Bez jakéhokoli základního středně závažného až závažného zdravotního stavu
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění srdce; další chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii včetně rakoviny, cukrovky, neurologických onemocnění, nekontrolované hypertenze a nekontrolované hypercholesterolémie.
- Užívání jakýchkoli léků (jako jsou betablokátory a nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů), které mají známý vliv buď na srdeční funkci nebo na pocení.
- Abnormality zjištěné při rutinním screeningu.
- Jedinci, kteří se účastní strukturovaného aerobního cvičebního programu se střední až vysokou intenzitou.
- Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech.
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m^2
- Těhotné osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Mladší účastníci: Hot/Dry, pak horké/vlhké
Jednotlivci ve věku 18–39 let, kteří nejprve dokončili horký/suchý pokus a na druhém místě v horkém/vlhkém pokusu.
|
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).
|
|
Jiný: Starší účastníci: Hot/Dry, pak horké/vlhké
Jednotlivci ve věku 65 let a starší, kteří nejprve dokončili horký/suchý pokus a na druhém místě v horkém/vlhkém pokusu.
|
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).
|
|
Jiný: Mladší účastníci: Horké/vlhké pak horké/suché
Jednotlivci ve věku 18–39 let, kteří nejprve dokončili horký/vlhký soud a sekundu za horkou/suchou.
|
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).
|
|
Jiný: Starší účastníci: Horké/vlhké pak horké/suché
Jednotlivci ve věku 65 let a starší, kteří nejprve dokončili horký/vlhký soud a sekundu na horkém/suchém pokusu.
|
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty tělesné polohy jádra
Časové okno: Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.
|
Teplota tělesného jádra bude měřena telemetrickou pilulkou nebo rektální teplotní sondou.
|
Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.
|
|
Změna maximální mitrální prstencové systolické rychlosti (S ')
Časové okno: Před, během a po každé simulované expozici vlny tepelné vlny; každý přibližně 20 minut
|
Změna maximální mitrální prstencové systolické rychlosti byla měřena tkáňovým Dopplerovým zobrazením.
|
Před, během a po každé simulované expozici vlny tepelné vlny; každý přibližně 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončení teploty kůže
Časové okno: Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
|
Teplota kůže bude měřena z malých elektrod citlivých na teplotu připojených k kůži účastníka.
|
Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
|
|
Ukončení srdeční frekvence
Časové okno: Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí EKG elektrod připojených k účastníkovi
|
Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
|
|
Končící průměrný arteriální tlak
Časové okno: Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
|
Arteriální krevní tlak bude měřen pomocí standardní manžety s krevním tlakem ramene.
|
Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
|
|
Změna srdečního výdeje
Časové okno: Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.
|
Srdeční výdej (kolik krve je vypuštěno ze srdce za minutu) byl měřen pomocí echokardiografie.
|
Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Změny tělesné teploty
- Poruchy tepelného stresu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hypertermie
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fyzické jevy
- Prostředí
- Ekologické a environmentální jevy
- Biologické jevy
- Termodynamika
- Počasí
- Atmosféra
- Meteorologické koncepty
- Teplota
- Horká teplota
Další identifikační čísla studie
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horký a vlhký pokus
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of Colorado, Colorado SpringsAktivní, ne náborKrevní tlak | Ztráta krveSpojené státy