- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538144
Kardiovaskulære reaktioner på hedebølger hos ældre
21. oktober 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hedebølger hos ældre: Reduktion af termiske og kardiovaskulære konsekvenser
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ældres kardiovaskulære reaktioner på hedebølgeforhold
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hedebølger er dødelige og forårsager et uforholdsmæssigt stort antal dødsfald hos ældre i forhold til enhver anden aldersgruppe.
Det er vigtigt at bemærke, at sådanne dødsfald primært skyldes kardiovaskulær oprindelse, ikke hypertermi i sig selv.
Ikke desto mindre ved vi relativt lidt om virkningerne af aldring på kardiovaskulær funktion under faktiske hedebølgelignende forhold.
Den centrale hypotese i dette arbejde er, at ældre udviser større kardiovaskulær stress under hedebølgeforhold.
Mål 1 vil teste hypotesen om, at anerkendte svækkelser i termoregulatorisk kapacitet hos ældre vil kulminere i øget kardiovaskulær stress under længere tids udsættelse for hedebølgeforhold.
Omfattende kardiovaskulære og termiske reaktioner hos ældre, i forhold til yngre voksne, vil blive evalueret under udsættelse for to langvarige hedebølgeforhold: varmt og fugtigt (som replikerer Chicago-hedebølgen i 1995), meget varmt og tørt (som kopierer Los Angeles-hedebølgen i 2018). ).
Det forventede resultat af dette arbejde vil omforme vores forståelse af konsekvenserne af aldring på kardiovaskulær funktion under hedebølger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være raske yngre og ældre individer identificeret fra den generelle befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige individer
- 18-35 år eller 65+ år
- Fri for enhver underliggende moderat til alvorlig medicinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertesygdom; andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder cancer, diabetes, neurologiske sygdomme, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret hyperkolesterolæmi.
- Indtagelse af nogen form for medicin (såsom betablokkere og non-dihydropyridin calciumkanalblokkere), som har kendt indflydelse på enten hjertefunktion eller svedrespons.
- Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening.
- Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
- Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
- Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2
- Gravide individer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Yngre deltagere: Varmt/tørt derefter varmt/fugtigt
Enkeltpersoner i alderen 18-39 år, der først afsluttede den varme/tørre prøve og den varme/fugtige prøve på andenpladsen.
|
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.
|
|
Andet: Ældre deltagere: Varm/tørre derefter varmt/fugtigt
Personer i alderen 65 år eller ældre, der først afsluttede den varme/tørre prøve og den varme/fugtige prøve på andenpladsen.
|
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.
|
|
Andet: Yngre deltagere: Varm/fugtigt derefter varmt/tørt
Personer i alderen 18-39 år, der først afsluttede den varme/fugtige prøve og den varme/tørre prøve anden.
|
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.
|
|
Andet: Ældre deltagere: Varm/fugtigt derefter varmt/tørt
Enkeltpersoner i alderen 65 år eller ældre, der først afsluttede den varme/fugtige prøve og den varme/tørre prøve på andenpladsen.
|
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kerne kropstemperatur
Tidsramme: Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.
|
Kerne kropstemperatur måles via en telemetrisk pille eller rektalt temperaturprobe.
|
Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.
|
|
Ændring i peak mitral ringformet systolisk hastighed (S ')
Tidsramme: Før, under og efter hver simuleret hetebølgeeksponering; ca. 20 minutter hver
|
Ændring i peak mitral ringformet systolisk hastighed blev målt ved vævsdoppler -billeddannelse.
|
Før, under og efter hver simuleret hetebølgeeksponering; ca. 20 minutter hver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af hudtemperatur
Tidsramme: I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
|
Hudtemperatur måles fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
|
I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
|
|
Afslutning af hjerterytme
Tidsramme: I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
|
Puls måles via EKG -elektroder, der er knyttet til deltageren
|
I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
|
|
Afslutt middel arterielt tryk
Tidsramme: I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
|
Arterielt blodtryk måles ved hjælp af en standardarm -blodtryksmansjet.
|
I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
|
|
Ændring i hjerteproduktion
Tidsramme: Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.
|
Hjerteproduktion (hvor meget blod er skubbet ud fra hjertet pr. Minut) blev målt ved hjælp af ekkokardiografi.
|
Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2020
Først opslået (Faktiske)
3. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypertermi
- Miljø og folkesundhed
- Fysiske fænomener
- Miljø
- Økologiske og miljømæssige fænomener
- Biologiske fænomener
- Termodynamik
- Vejr
- Atmosfære
- Meteorologiske begreber
- Temperatur
- Varm temperatur
Andre undersøgelses-id-numre
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Varm og fugtigt forsøg
-
University of Colorado, Colorado SpringsAktiv, ikke rekrutterende
-
Department of Clinical Research and InnovationInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation...Ukendt