- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04538144
Kardiovaszkuláris reakciók hőhullámokra időseknél
2025. október 21. frissítette: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hőhullámok időseknél: A termikus és szív- és érrendszeri következmények csökkentése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az idősek szív- és érrendszeri reakcióit a hőhullámokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hőhullámok halálosak, és aránytalanul sok halálesetet okoznak az időseknél, mint bármely más korcsoportban.
Fontos megjegyezni, hogy az ilyen halálesetek elsősorban szív- és érrendszeri eredetűek, nem pedig maga a hipertermia.
Ennek ellenére viszonylag keveset tudunk az öregedés szív- és érrendszeri működésre gyakorolt hatásairól tényleges hőhullámszerű körülmények között.
A munka központi hipotézise az, hogy az idősek nagyobb szív- és érrendszeri stresszt mutatnak hőhullámos körülmények között.
Az 1. cél azt a hipotézist teszteli, hogy az idősek hőszabályozási kapacitásának felismert károsodása a hőhullámoknak való hosszan tartó kitettség során fokozott kardiovaszkuláris stresszben csúcsosodik ki.
Az idősek és a fiatalabb felnőttek átfogó kardiovaszkuláris és termikus reakcióit két hosszan tartó hőhullámnak való kitettség során értékelik: forró és párás (megismétli az 1995-ös chicagói hőhullámot), nagyon meleg és száraz (a 2018-as Los Angeles-i hőhullám megismétlése). ).
A munka várható eredménye át fogja formálni az öregedés hőhullámok alatti szív- és érrendszeri működésre gyakorolt hatásairól alkotott képünket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció egészséges fiatalabb és idősebb egyénekből áll, akiket az általános populációból azonosítanak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és nőstény egyedek
- 18-35 év vagy 65 év felett
- Mentes bármely mögöttes közepesen súlyos vagy súlyos egészségügyi állapottól
Kizárási kritériumok:
- Ismert szívbetegség; egyéb krónikus egészségügyi állapotok, amelyek rendszeres orvosi kezelést igényelnek, beleértve a rák, a cukorbetegség, a neurológiai betegségek, az ellenőrizetlen magas vérnyomás és a nem kontrollált hiperkoleszterinémia.
- Bármilyen olyan gyógyszer szedése (például béta-blokkolók és nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók), amelyek ismerten befolyásolják a szívműködést vagy az izzadási reakciókat.
- A rutin szűrés során észlelt rendellenességek.
- Olyan személyek, akik strukturált aerob edzésprogramban vesznek részt közepes vagy magas intenzitás mellett.
- Jelenlegi dohányosok, valamint olyan személyek, akik az elmúlt 3 évben rendszeresen dohányoztak.
- 30 kg/m^2-nél nagyobb testtömeg-index
- Terhes egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fiatalabb résztvevők: Forró/száraz, majd forró/párás
A 18-39 éves korosztály, akik először fejezték be a forró/száraz próbát, a forró/párás próbát pedig másodpercenként.
|
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és párás) állapotnak vannak kitéve.
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és száraz) állapotnak vannak kitéve.
|
|
Egyéb: Idősebb résztvevők: Forró/száraz, majd forró/párás
65 éves vagy annál idősebb személyek, akik először végezték el a forró/száraz próbát, a forró/párás próbát pedig másodpercenként.
|
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és párás) állapotnak vannak kitéve.
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és száraz) állapotnak vannak kitéve.
|
|
Egyéb: Fiatalabb résztvevők: Forró/párás, majd forró/száraz
A 18-39 éves korosztály, akik először végezték el a forró/párás próbát, a forró/száraz próbát pedig másodszor.
|
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és párás) állapotnak vannak kitéve.
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és száraz) állapotnak vannak kitéve.
|
|
Egyéb: Idősebb résztvevők: Forró/párás, majd forró/száraz
65 éves vagy annál idősebb személyek, akik először végezték el a forró/párás próbát, a forró/száraz próbát pedig másodpercenként.
|
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és párás) állapotnak vannak kitéve.
Az egyének szimulált hőhullámnak (forró és száraz) állapotnak vannak kitéve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mag testhőmérsékleten
Időkeret: A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció előtt és után.
|
A mag testhőmérsékletét telemetrikus tabletta vagy végbél hőmérséklet szondán keresztül kell mérni.
|
A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció előtt és után.
|
|
Változás a mitralis gyűrűs szisztolés sebesség (S ') csúcsában
Időkeret: Minden szimulált hőhullám -expozíció előtt, alatt és után; mindegyik körülbelül 20 perc
|
A csúcs mitralis gyűrűs szisztolés sebességének változását a szöveti Doppler képalkotással mértük.
|
Minden szimulált hőhullám -expozíció előtt, alatt és után; mindegyik körülbelül 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr befejező hőmérséklete
Időkeret: A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció végén.
|
A bőrhőmérsékletet a résztvevő bőréhez kapcsolódó kis hőmérséklet -érzékeny elektródokból mérjük.
|
A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció végén.
|
|
A pulzusszám vége
Időkeret: A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció végén.
|
A pulzusszámot a résztvevőhöz rögzített EKG elektródákon keresztül mérjük
|
A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció végén.
|
|
Véget érő átlag artériás nyomás
Időkeret: A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció végén.
|
Az artériás vérnyomást standard kar vérnyomás mandzsettával kell mérni.
|
A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció végén.
|
|
A szívteljesítmény változása
Időkeret: A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció előtt és után.
|
A szívteljesítményt (mekkora vért dobnak ki a szívből percenként) echokardiográfiával mértük.
|
A 3 órás szimulált hőhullám-expozíció előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- A testhőmérséklet változásai
- Hőstressz zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Hipertermia
- Környezet és közegészségügy
- Fizikai jelenség
- Környezet
- Ökológiai és környezeti jelenségek
- Biológiai jelenség
- Termodinamika
- Időjárás
- Légkör
- Meteorológiai koncepciók
- Hőmérséklet
- Forró hőmérséklet
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .