- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538144
Respostas cardiovasculares a ondas de calor em idosos
21 de outubro de 2025 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Ondas de Calor em Idosos: Reduzindo as Consequências Térmicas e Cardiovasculares
O objetivo deste estudo é avaliar as respostas cardiovasculares de idosos às condições de ondas de calor
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ondas de calor são letais e causam um número desproporcional de mortes em idosos em relação a qualquer outra faixa etária.
É importante notar que tais mortes são principalmente cardiovasculares, e não a própria hipertermia, em sua origem.
No entanto, sabemos relativamente pouco sobre os efeitos do envelhecimento na função cardiovascular durante condições reais semelhantes a ondas de calor.
A hipótese central deste trabalho é que os idosos apresentam maior estresse cardiovascular em condições de ondas de calor.
O Objetivo 1 testará a hipótese de que deficiências reconhecidas na capacidade termorregulatória em idosos culminarão em estresse cardiovascular aumentado durante exposição prolongada a condições de ondas de calor.
Respostas cardiovasculares e térmicas abrangentes em idosos, em relação a adultos mais jovens, serão avaliadas durante a exposição a duas condições de ondas de calor prolongadas: quente e úmido (replicando a onda de calor de Chicago em 1995), muito quente e seco (reproduzindo a onda de calor de Los Angeles em 2018). ).
O resultado esperado deste corpo de trabalho remodelará nossa compreensão das consequências do envelhecimento na função cardiovascular durante as ondas de calor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A população do estudo será composta por indivíduos saudáveis, jovens e idosos, identificados na população em geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-35 anos ou 65+ anos de idade
- Livre de quaisquer condições médicas moderadas a graves subjacentes
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca conhecida; outras condições médicas crônicas que requerem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas, hipertensão não controlada e hipercolesterolemia não controlada.
- Tomar qualquer medicamento (como betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos) que tenham influências conhecidas na função cardíaca ou nas respostas de sudorese.
- Anormalidades detectadas na triagem de rotina.
- Indivíduos que participam de um programa de treinamento de exercícios aeróbicos estruturados em intensidades moderadas a altas.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2
- Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participantes mais jovens: quente/seco do que quente/úmido
Indivíduos de 18 a 39 anos que completaram o teste quente/seco primeiro e o teste quente/úmido em segundo.
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Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).
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Outro: Participantes mais velhos: quente/seco e quente/úmido
Indivíduos com 65 anos ou mais que completaram o teste quente/seco primeiro e o teste quente/úmido em segundo.
|
Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).
|
|
Outro: Participantes mais jovens: quente/úmido do que quente/seco
Indivíduos de 18 a 39 anos que completaram o teste quente/úmido primeiro e o teste quente/seco em segundo.
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Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).
|
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Outro: Participantes mais velhos: quente/úmido e quente/seco
Indivíduos com 65 anos ou mais que completaram o teste quente/úmido primeiro e o teste quente/seco em segundo.
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Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na temperatura corporal central
Prazo: Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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A temperatura corporal do núcleo será medida por meio de uma pílula telemétrica ou sonda de temperatura retal.
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Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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Mudança no pico de velocidade sistólica anular mitral (S ')
Prazo: Antes, durante e após cada exposição simulada das ondas de calor; Aproximadamente 20 minutos cada
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A mudança na velocidade sistólica anular mitral de pico foi medida por imagens de Doppler de tecido.
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Antes, durante e após cada exposição simulada das ondas de calor; Aproximadamente 20 minutos cada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terminando a temperatura da pele
Prazo: No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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A temperatura da pele será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura ligados à pele do participante.
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No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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Final de freqüência cardíaca
Prazo: No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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A frequência cardíaca será medida por meio de eletrodos de ECG anexados ao participante
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No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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Pressão arterial média final
Prazo: No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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A pressão arterial arterial será medida usando um manguito de pressão arterial padrão do braço.
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No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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Mudança no débito cardíaco
Prazo: Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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O débito cardíaco (quanto sangue é ejetado do coração por minuto) foi medido usando ecocardiografia.
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Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Mudanças de temperatura corporal
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipertermia
- Meio ambiente e saúde pública
- Fenômenos físicos
- Ambiente
- Fenômenos ecológicos e ambientais
- Fenômenos biológicos
- Termodinâmica
- Clima
- Atmosfera
- Conceitos meteorológicos
- Temperatura
- Temperatura quente
Outros números de identificação do estudo
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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