- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04538144
Сердечно-сосудистые реакции на волны тепла у пожилых людей
21 октября 2025 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Тепловые волны у пожилых людей: уменьшение тепловых и сердечно-сосудистых последствий
Целью данного исследования является оценка реакции сердечно-сосудистой системы пожилых людей на условия сильной жары.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тепловые волны смертельны и вызывают непропорционально большое количество смертей среди пожилых людей по сравнению с любой другой возрастной группой.
Важно отметить, что такие смерти в основном связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а не с самой гипертермией.
Тем не менее, мы относительно мало знаем о влиянии старения на сердечно-сосудистую функцию в реальных условиях, подобных аномальной жаре.
Центральная гипотеза этой работы заключается в том, что пожилые люди испытывают больший сердечно-сосудистый стресс в условиях сильной жары.
Целью 1 является проверка гипотезы о том, что признанные нарушения терморегуляторной способности у пожилых людей приведут к повышенному сердечно-сосудистому стрессу при длительном воздействии аномальной жары.
Всесторонние сердечно-сосудистые и температурные реакции у пожилых людей по сравнению с более молодыми людьми будут оцениваться при воздействии двух длительных условий аномальной жары: жарко и влажно (повторяет аномальную жару в Чикаго в 1995 г.), очень жарко и сухо (повторяет аномальную жару в Лос-Анджелесе в 2018 г.). ).
Ожидаемый результат этой работы изменит наше понимание последствий старения для сердечно-сосудистой системы во время периодов сильной жары.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из здоровых молодых и пожилых людей, выделенных из общей популяции.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-35 лет или 65+ лет
- Без каких-либо основных заболеваний средней и тяжелой степени тяжести
Критерий исключения:
- известные болезни сердца; другие хронические заболевания, требующие регулярного медикаментозного лечения, включая рак, диабет, неврологические заболевания, неконтролируемую гипертензию и неконтролируемую гиперхолестеринемию.
- Прием любых лекарств (таких как бета-блокаторы и недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов), которые, как известно, влияют либо на сердечную функцию, либо на реакцию потоотделения.
- Аномалии, обнаруженные при обычном скрининге.
- Лица, которые участвуют в структурированной программе аэробных упражнений средней и высокой интенсивности.
- Текущие курильщики, а также лица, регулярно курившие в течение последних 3 лет.
- Индекс массы тела более 30 кг/м^2
- Беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Молодые участники: горячий/сухой, а затем горячий/влажный
Лица в возрасте от 18 до 39 лет, которые сначала завершили жаркое/сухое испытание, а также горячее/влажное испытание.
|
Люди будут подвергаться воздействию смоделированного состояния тепловой волны (горячей и влажной).
Люди будут подвергаться воздействию моделируемого состояния тепловой волны (горячей и сухой).
|
|
Другой: Пожилые участники: горячие/сухой, а затем горячий/влажный
Лица в возрасте 65 лет и старше, которые сначала завершили жаркое/сухое испытание, а также горячее/влажное испытание.
|
Люди будут подвергаться воздействию смоделированного состояния тепловой волны (горячей и влажной).
Люди будут подвергаться воздействию моделируемого состояния тепловой волны (горячей и сухой).
|
|
Другой: Молодые участники: горячие/влажные, затем горячие/сухой
Лица в возрасте от 18 до 39 лет, которые сначала завершили жаркое/влажное испытание, а также горячее/сухое испытание.
|
Люди будут подвергаться воздействию смоделированного состояния тепловой волны (горячей и влажной).
Люди будут подвергаться воздействию моделируемого состояния тепловой волны (горячей и сухой).
|
|
Другой: Пожилые участники: горячие/влажные, затем горячие/сухой
Лица в возрасте 65 лет и старше, которые сначала завершили жаркое/влажное испытание, а также горячее/сухое испытание.
|
Люди будут подвергаться воздействию смоделированного состояния тепловой волны (горячей и влажной).
Люди будут подвергаться воздействию моделируемого состояния тепловой волны (горячей и сухой).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела ядра
Временное ограничение: До и после 3-часового моделируемого воздействия тепловой волны.
|
Температура тела ядра будет измерена с помощью телеметрической таблетки или датчика ректальной температуры.
|
До и после 3-часового моделируемого воздействия тепловой волны.
|
|
Изменение пиковой митральной кольцевой систолической скорости (S ')
Временное ограничение: До, во время и после каждого моделируемого воздействия тепловой волны; приблизительно 20 минут каждый
|
Изменение пиковой митральной систолической скорости измеряли с помощью визуализации тканевой допплеров.
|
До, во время и после каждого моделируемого воздействия тепловой волны; приблизительно 20 минут каждый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конец температуры кожи
Временное ограничение: В конце 3-часовой моделируемой воздействия тепловой волны.
|
Температура кожи будет измерена с малых чувствительных к температуре электродов, прикрепленных к коже участника.
|
В конце 3-часовой моделируемой воздействия тепловой волны.
|
|
Конец частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: В конце 3-часовой моделируемой воздействия тепловой волны.
|
Частота сердечных сокращений будет измерена с помощью электродов ЭКГ, прикрепленных к участнику
|
В конце 3-часовой моделируемой воздействия тепловой волны.
|
|
Окончание среднего артериального давления
Временное ограничение: В конце 3-часовой моделируемой воздействия тепловой волны.
|
Артериальное кровяное давление будет измерено с использованием стандартной манжеты артериального давления.
|
В конце 3-часовой моделируемой воздействия тепловой волны.
|
|
Изменение сердечного выброса
Временное ограничение: До и после 3-часового моделируемого воздействия тепловой волны.
|
Сердечный выброс (сколько крови выбрасывается от сердца в минуту) измеряли с использованием эхокардиографии.
|
До и после 3-часового моделируемого воздействия тепловой волны.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Изменения температуры тела
- Нарушения теплового стресса
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гипертермия
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Физические явления
- Среда
- Экологические и экологические явления
- Биологические явления
- Термодинамика
- Погода
- Атмосфера
- Метеорологические концепции
- Температура
- Горячая температура
Другие идентификационные номера исследования
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .