- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538144
Cardiovasculaire reacties op hittegolven bij ouderen
21 oktober 2025 bijgewerkt door: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hittegolven bij ouderen: thermische en cardiovasculaire gevolgen verminderen
Het doel van deze studie is om de cardiovasculaire reacties van ouderen op hittegolfcondities te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hittegolven zijn dodelijk en veroorzaken een onevenredig groot aantal sterfgevallen bij ouderen in vergelijking met andere leeftijdsgroepen.
Het is belangrijk op te merken dat dergelijke sterfgevallen in de eerste plaats cardiovasculair zijn en niet hyperthermie zelf.
Desalniettemin weten we relatief weinig over de effecten van veroudering op de cardiovasculaire functie tijdens echte hittegolfachtige omstandigheden.
De centrale hypothese van dit werk is dat ouderen meer cardiovasculaire stress vertonen tijdens hittegolven.
Doel 1 test de hypothese dat erkende stoornissen in het thermoregulerende vermogen bij ouderen zullen uitmonden in verhoogde cardiovasculaire stress tijdens langdurige blootstelling aan hittegolfomstandigheden.
Uitgebreide cardiovasculaire en thermische reacties bij ouderen, vergeleken met jongere volwassenen, zullen worden geëvalueerd tijdens blootstelling aan twee langdurige hittegolfomstandigheden: warm en vochtig (repliceert de hittegolf van Chicago in 1995), zeer heet en droog (repliceert de hittegolf van Los Angeles in 2018 ).
Het verwachte resultaat van dit oeuvre zal ons begrip van de gevolgen van veroudering op de cardiovasculaire functie tijdens hittegolven opnieuw vormgeven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit gezonde jongere en oudere individuen geïdentificeerd uit de algemene bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke individuen
- 18-35 jaar of 65+ jaar
- Vrij van onderliggende matige tot ernstige medische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hartziekte; andere chronische medische aandoeningen die regelmatige medische behandeling vereisen, waaronder kanker, diabetes, neurologische aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde hypercholesterolemie.
- Inname van medicijnen (zoals bètablokkers en niet-dihydropyridine calciumantagonisten) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de hartfunctie of op zweten.
- Afwijkingen ontdekt bij routinematige screening.
- Individuen die deelnemen aan een gestructureerd trainingsprogramma voor aerobics met matige tot hoge intensiteit.
- Huidige rokers, evenals personen die de afgelopen 3 jaar regelmatig hebben gerookt.
- Body mass index van meer dan 30 kg/m^2
- Zwangere personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Jongere deelnemers: heet/droog dan heet/vochtig
Individuen van 18-39 jaar die eerst de hete/droge proef hebben voltooid en de Hot/Humid Trial tweede.
|
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde hittegolf (hete en vochtige) toestand.
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde warmtegolf (hete en droge) toestand.
|
|
Ander: Oudere deelnemers: heet/droog dan heet/vochtig
Personen van 65 jaar of ouder die eerst de Hot/Dry Trial hebben voltooid en de Hot/Humid Trial Second.
|
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde hittegolf (hete en vochtige) toestand.
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde warmtegolf (hete en droge) toestand.
|
|
Ander: Jongere deelnemers: heet/vochtig dan heet/droog
Individuen van 18-39 jaar die eerst de hete/vochtige proef hebben voltooid en de Hot/Dry Trial tweede.
|
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde hittegolf (hete en vochtige) toestand.
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde warmtegolf (hete en droge) toestand.
|
|
Ander: Oudere deelnemers: heet/vochtig dan heet/droog
Personen van 65 jaar of ouder die eerst de hete/vochtige proef hebben voltooid en de hete/droge proef tweede.
|
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde hittegolf (hete en vochtige) toestand.
Individuen worden blootgesteld aan een gesimuleerde warmtegolf (hete en droge) toestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de lichaamstemperatuur van de kern
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en na de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
Kernlichaamstemperatuur wordt gemeten via een telemetrische pil of rectale temperatuursonde.
|
Voorafgaand aan en na de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
|
Verandering in piek mitrale ringvormige systolische snelheid (s ')
Tijdsspanne: Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan warmtegolf; ongeveer 20 minuten elk
|
Verandering in piek mitrale ringvormige systolische snelheid werd gemeten door weefsel Doppler -beeldvorming.
|
Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan warmtegolf; ongeveer 20 minuten elk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beëindigende huidtemperatuur
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
Huidtemperatuur wordt gemeten van kleine temperatuurgevoelige elektroden bevestigd aan de huid van de deelnemer.
|
Aan het einde van de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
|
Eindigende hartslag
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
Hartslag wordt gemeten via ECG -elektroden bevestigd aan de deelnemer
|
Aan het einde van de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
|
Eindigend gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
Arteriële bloeddruk zal worden gemeten met behulp van een standaard armbloeddrukmanchet.
|
Aan het einde van de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
|
Verandering in cardiale output
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en na de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
Cardiale output (hoeveel bloed wordt uit het hart per minuut uitgeworpen) werd gemeten met behulp van echocardiografie.
|
Voorafgaand aan en na de 3-uurs gesimuleerde warmtegolfblootstelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hyperthermie
- Milieu en volksgezondheid
- Fysieke fenomeen
- Omgeving
- Ecologische en milieu -fenomenen
- Biologische fenomenen
- Thermodynamica
- Weer
- Sfeer
- Meteorologische concepten
- Temperatuur
- Hete temperatuur
Andere studie-ID-nummers
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .