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Risposte cardiovascolari alle ondate di calore negli anziani

21 ottobre 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Ondate di calore negli anziani: riduzione delle conseguenze termiche e cardiovascolari

Lo scopo di questo studio è valutare le risposte cardiovascolari degli anziani alle condizioni di ondata di calore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ondate di calore sono letali e causano un numero sproporzionato di decessi negli anziani rispetto a qualsiasi altra fascia di età. È importante notare che tali decessi sono principalmente di origine cardiovascolare, non per ipertermia stessa. Tuttavia, sappiamo relativamente poco sugli effetti dell'invecchiamento sulla funzione cardiovascolare durante le effettive condizioni simili a ondate di calore. L'ipotesi centrale di questo lavoro è che gli anziani mostrino un maggiore stress cardiovascolare durante le condizioni di ondata di caldo. L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che le menomazioni riconosciute nella capacità di termoregolazione negli anziani culmineranno in un aumento dello stress cardiovascolare durante l'esposizione prolungata a condizioni di ondate di caldo. Le risposte cardiovascolari e termiche complete negli anziani, rispetto agli adulti più giovani, saranno valutate durante l'esposizione a due condizioni di ondata di calore prolungate: caldo e umido (che replica l'ondata di caldo di Chicago del 1995), molto caldo e secco (che replica l'ondata di caldo di Los Angeles del 2018 ). Il risultato atteso da questo corpo di lavoro rimodellerà la nostra comprensione delle conseguenze dell'invecchiamento sulla funzione cardiovascolare durante le ondate di calore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da individui sani più giovani e più anziani identificati dalla popolazione generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui maschi e femmine sani
  • 18-35 anni o 65+ anni di età
  • Privo di qualsiasi condizione medica sottostante da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca nota; altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, malattie neurologiche, ipertensione incontrollata e ipercolesterolemia incontrollata.
  • Assunzione di farmaci (come beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio non diidropiridinici) che hanno influenze note sulla funzione cardiaca o sulle risposte di sudorazione.
  • Anomalie rilevate durante lo screening di routine.
  • Individui che partecipano a un programma strutturato di allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta.
  • Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2
  • Individui in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti più giovani: caldo/asciutto allora caldo/umido
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni che hanno completato prima la prova calda/secca e la prova calda/umida.
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
Altro: Partecipanti più anziani: caldo/asciutto allora caldo/umido
Individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno completato prima la prova calda/secca e la prova calda/umida.
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
Altro: Partecipanti più giovani: caldo/umido e caldo/asciutto
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni che hanno completato prima la prova calda/umida e la prova calda/secca.
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
Altro: Partecipanti più anziani: caldo/umido e caldo/asciutto
Individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno completato prima la prova calda/umida e la prova calda/secca.
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della temperatura corporea centrale
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La temperatura corporea centrale verrà misurata tramite una pillola telemetrica o una sonda di temperatura rettale.
Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Cambiamento della velocità sistolica anulare del picco mitrale (S ')
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo ogni esposizione simulata delle onde di calore; circa 20 minuti ciascuno
Il cambiamento nella velocità sistolica anulare mitral di picco è stato misurato mediante imaging Doppler tissutale.
Prima, durante e dopo ogni esposizione simulata delle onde di calore; circa 20 minuti ciascuno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terminare la temperatura della pelle
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La temperatura della pelle verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Fine della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La frequenza cardiaca verrà misurata tramite elettrodi ECG collegati al partecipante
Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Fine pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La pressione arteriosa verrà misurata utilizzando un bracciale standard della pressione sanguigna.
Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Modifica della gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La gittata cardiaca (quanto sangue viene espulso dal cuore al minuto) è stato misurato usando l'ecocardiografia.
Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova calda e umida

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