- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04538144
Risposte cardiovascolari alle ondate di calore negli anziani
21 ottobre 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Ondate di calore negli anziani: riduzione delle conseguenze termiche e cardiovascolari
Lo scopo di questo studio è valutare le risposte cardiovascolari degli anziani alle condizioni di ondata di calore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ondate di calore sono letali e causano un numero sproporzionato di decessi negli anziani rispetto a qualsiasi altra fascia di età.
È importante notare che tali decessi sono principalmente di origine cardiovascolare, non per ipertermia stessa.
Tuttavia, sappiamo relativamente poco sugli effetti dell'invecchiamento sulla funzione cardiovascolare durante le effettive condizioni simili a ondate di calore.
L'ipotesi centrale di questo lavoro è che gli anziani mostrino un maggiore stress cardiovascolare durante le condizioni di ondata di caldo.
L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che le menomazioni riconosciute nella capacità di termoregolazione negli anziani culmineranno in un aumento dello stress cardiovascolare durante l'esposizione prolungata a condizioni di ondate di caldo.
Le risposte cardiovascolari e termiche complete negli anziani, rispetto agli adulti più giovani, saranno valutate durante l'esposizione a due condizioni di ondata di calore prolungate: caldo e umido (che replica l'ondata di caldo di Chicago del 1995), molto caldo e secco (che replica l'ondata di caldo di Los Angeles del 2018 ).
Il risultato atteso da questo corpo di lavoro rimodellerà la nostra comprensione delle conseguenze dell'invecchiamento sulla funzione cardiovascolare durante le ondate di calore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da individui sani più giovani e più anziani identificati dalla popolazione generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui maschi e femmine sani
- 18-35 anni o 65+ anni di età
- Privo di qualsiasi condizione medica sottostante da moderata a grave
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca nota; altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, malattie neurologiche, ipertensione incontrollata e ipercolesterolemia incontrollata.
- Assunzione di farmaci (come beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio non diidropiridinici) che hanno influenze note sulla funzione cardiaca o sulle risposte di sudorazione.
- Anomalie rilevate durante lo screening di routine.
- Individui che partecipano a un programma strutturato di allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta.
- Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2
- Individui in stato di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partecipanti più giovani: caldo/asciutto allora caldo/umido
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni che hanno completato prima la prova calda/secca e la prova calda/umida.
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Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
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Altro: Partecipanti più anziani: caldo/asciutto allora caldo/umido
Individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno completato prima la prova calda/secca e la prova calda/umida.
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Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
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Altro: Partecipanti più giovani: caldo/umido e caldo/asciutto
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni che hanno completato prima la prova calda/umida e la prova calda/secca.
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Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
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Altro: Partecipanti più anziani: caldo/umido e caldo/asciutto
Individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno completato prima la prova calda/umida e la prova calda/secca.
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Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della temperatura corporea centrale
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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La temperatura corporea centrale verrà misurata tramite una pillola telemetrica o una sonda di temperatura rettale.
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Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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Cambiamento della velocità sistolica anulare del picco mitrale (S ')
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo ogni esposizione simulata delle onde di calore; circa 20 minuti ciascuno
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Il cambiamento nella velocità sistolica anulare mitral di picco è stato misurato mediante imaging Doppler tissutale.
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Prima, durante e dopo ogni esposizione simulata delle onde di calore; circa 20 minuti ciascuno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Terminare la temperatura della pelle
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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La temperatura della pelle verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
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Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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Fine della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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La frequenza cardiaca verrà misurata tramite elettrodi ECG collegati al partecipante
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Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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Fine pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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La pressione arteriosa verrà misurata utilizzando un bracciale standard della pressione sanguigna.
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Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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Modifica della gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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La gittata cardiaca (quanto sangue viene espulso dal cuore al minuto) è stato misurato usando l'ecocardiografia.
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Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ipertermia
- Ambiente e salute pubblica
- Fenomeni fisici
- Ambiente
- Fenomeni ecologici e ambientali
- Fenomeni biologici
- Termodinamica
- Tempo atmosferico
- Atmosfera
- Concetti meteorologici
- Temperatura
- Temperatura calda
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Prova calda e umida
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NYU Langone HealthRitirato