- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538144
Kardiovaskulære reaksjoner på hetebølger hos eldre
21. oktober 2025 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hetebølger hos eldre: Redusere termiske og kardiovaskulære konsekvenser
Hensikten med denne studien er å vurdere de kardiovaskulære responsene til eldre på hetebølgeforhold
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hetebølger er dødelige og forårsaker et uforholdsmessig antall dødsfall hos eldre i forhold til alle andre aldersgrupper.
Det er viktig å merke seg at slike dødsfall først og fremst skyldes kardiovaskulær opprinnelse, ikke hypertermi i seg selv.
Likevel vet vi relativt lite om effektene av aldring på kardiovaskulær funksjon under faktiske hetebølgelignende forhold.
Den sentrale hypotesen i dette arbeidet er at eldre utviser større kardiovaskulær stress under hetebølgeforhold.
Mål 1 vil teste hypotesen om at anerkjente svekkelser i termoregulatorisk kapasitet hos eldre vil kulminere i økt kardiovaskulær stress under langvarig eksponering for hetebølgeforhold.
Omfattende kardiovaskulære og termiske responser hos eldre, i forhold til yngre voksne, vil bli evaluert under eksponering for to langvarige hetebølgeforhold: varmt og fuktig (som replikerer Chicago-varmebølgen fra 1995), veldig varmt og tørt (som kopierer Los Angeles-varmebølgen i 2018). ).
Det forventede resultatet fra dette arbeidet vil omforme vår forståelse av konsekvensene av aldring på kardiovaskulær funksjon under hetebølger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være friske yngre og eldre individer identifisert fra den generelle befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige individer
- 18-35 år eller 65+ år
- Fri for underliggende moderate til alvorlige medisinske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertesykdom; andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert hyperkolesterolemi.
- Inntak av medisiner (som betablokkere og ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere) som har kjent påvirkning på enten hjertefunksjon eller svetterespons.
- Avvik oppdaget ved rutinemessig screening.
- Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
- Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
- Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2
- Gravide individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Yngre deltakere: varmt/tørt så varmt/fuktig
Personer i alderen 18-39 år som fullførte den varme/tørre forsøket først og den varme/fuktige rettssaken sekundet.
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og fuktig) tilstand.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og tørr) tilstand.
|
|
Annen: Eldre deltakere: varmt/tørt så varmt/fuktig
Personer i alderen 65 år eller eldre som fullførte den varme/tørre prøveversjonen først og den varme/fuktige rettssaken sekundet.
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og fuktig) tilstand.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og tørr) tilstand.
|
|
Annen: Yngre deltakere: varmt/fuktig så varmt/tørt
Personer i alderen 18-39 år som fullførte den varme/fuktige rettssaken først og den varme/tørre rettssaken sekundet.
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og fuktig) tilstand.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og tørr) tilstand.
|
|
Annen: Eldre deltakere: Varmt/fuktig så varmt/tørt
Personer i alderen 65 år eller eldre som fullførte den varme/fuktige rettssaken først og den varme/tørre rettssaken sekundet.
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og fuktig) tilstand.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for en simulert hetebølge (varm og tørr) tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Før og etter den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølge.
|
Kjernemodemperatur vil bli målt via en telemetrisk pille eller rektal temperatursond.
|
Før og etter den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølge.
|
|
Endring i topp mitral ringformet systolisk hastighet (S ')
Tidsramme: Før, under og etter hver simulerte varmebølgeeksponering; Omtrent 20 minutter hver
|
Endring i topp mitral ringformet systolisk hastighet ble målt ved vev Doppler -avbildning.
|
Før, under og etter hver simulerte varmebølgeeksponering; Omtrent 20 minutter hver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutter hudtemperatur
Tidsramme: På slutten av den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølger.
|
Hudtemperatur vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud.
|
På slutten av den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølger.
|
|
Avslutter hjerterytmen
Tidsramme: På slutten av den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølger.
|
Puls vil bli målt via EKG -elektroder festet til deltakeren
|
På slutten av den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølger.
|
|
Avslutter gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: På slutten av den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølger.
|
Arterielt blodtrykk vil bli målt ved bruk av en standard arm blodtrykksmansjett.
|
På slutten av den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølger.
|
|
Endring i hjerteutgang
Tidsramme: Før og etter den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølge.
|
Hjerteproduksjon (hvor mye blod som kastes ut fra hjertet per minutt) ble målt ved bruk av ekkokardiografi.
|
Før og etter den 3-timers simulerte eksponeringen av hetebølge.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Endringer i kroppstemperaturen
- Varmestresslidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypertermi
- Miljø og folkehelse
- Fysiske fenomener
- Miljø
- Økologiske og miljøfenomener
- Biologiske fenomener
- Termodynamikk
- Vær
- Atmosfære
- Meteorologiske konsepter
- Temperatur
- Varm temperatur
Andre studie-ID-numre
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .