- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538144
Kardiovaskulære reaksjoner på hetebølger hos eldre
29. januar 2024 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hetebølger hos eldre: Redusere termiske og kardiovaskulære konsekvenser
Hensikten med denne studien er å vurdere de kardiovaskulære responsene til eldre på hetebølgeforhold
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hetebølger er dødelige og forårsaker et uforholdsmessig antall dødsfall hos eldre i forhold til alle andre aldersgrupper.
Det er viktig å merke seg at slike dødsfall først og fremst skyldes kardiovaskulær opprinnelse, ikke hypertermi i seg selv.
Likevel vet vi relativt lite om effektene av aldring på kardiovaskulær funksjon under faktiske hetebølgelignende forhold.
Den sentrale hypotesen i dette arbeidet er at eldre utviser større kardiovaskulær stress under hetebølgeforhold.
Mål 1 vil teste hypotesen om at anerkjente svekkelser i termoregulatorisk kapasitet hos eldre vil kulminere i økt kardiovaskulær stress under langvarig eksponering for hetebølgeforhold.
Omfattende kardiovaskulære og termiske responser hos eldre, i forhold til yngre voksne, vil bli evaluert under eksponering for to langvarige hetebølgeforhold: varmt og fuktig (som replikerer Chicago-varmebølgen fra 1995), veldig varmt og tørt (som kopierer Los Angeles-varmebølgen i 2018). ).
Det forventede resultatet fra dette arbeidet vil omforme vår forståelse av konsekvensene av aldring på kardiovaskulær funksjon under hetebølger
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være friske yngre og eldre individer identifisert fra den generelle befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige individer
- 18-35 år eller 65+ år
- Fri for underliggende moderate til alvorlige medisinske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertesykdom; andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert hyperkolesterolemi.
- Inntak av medisiner (som betablokkere og ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere) som har kjent påvirkning på enten hjertefunksjon eller svetterespons.
- Avvik oppdaget ved rutinemessig screening.
- Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
- Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
- Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2
- Gravide individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Yngre deltakere
Personer i alderen 18-39 år
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for termonøytrale klimaforhold og to simulerte hetebølgeforhold.
|
Eldre deltakere
Personer i alderen 65 år eller eldre
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for termonøytrale klimaforhold og to simulerte hetebølgeforhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Kjernekroppstemperatur vil bli målt fra gastrointestinal temperatur via en inntakbar telemetrisk pille.
|
Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Mål for venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering; ca 20 min hver
|
Mål for venstre ventrikkelfunksjon, som ventrikkelveggbevegelse og ventrikkelfylling, vil bli hentet fra ekkokardiografibilder.
|
Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering; ca 20 min hver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudtemperatur
Tidsramme: Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Hudtemperaturen vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud
|
Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Puls
Tidsramme: Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren
|
Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Arterielt blodtrykk vil bli målt med en standard blodtrykksmansjett
|
Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering; gjennomsnittlig 480 minutter.
|
Hjertevolum
Tidsramme: Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering; ca 20 min hver
|
Hjertevolum (hvor mye blod som støtes ut fra hjertet) vil bli målt ved hjelp av ekkokardiografi og lystgass-tilnærminger.
|
Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering; ca 20 min hver
|
Cerebral perfusjon
Tidsramme: Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering; ca 20 min hver
|
Cerebral perfusjon vil bli målt ved doppler-ultralyd av indre halspulsårer og vertebrale arterier
|
Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering; ca 20 min hver
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Simulert hetebølge
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtBarnefedme | Teknologibasert fedmeintervensjonForente stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtSolskadet hudForente stater
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
University Hospital, ToulouseAvsluttet
-
Unity Health TorontoTilbaketrukketKlinisk beslutningstaking
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Fullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
UConn HealthAvsluttetBrystneoplasmerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationFullførtVarme sykdom | Varme | Varmeeksponering | Heteslag | Varmeutmattelse | Varmesynkope, oppfølger | Varmekollaps | Heteslag og solstikkPakistan