- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04538144
Herz-Kreislauf-Reaktionen auf Hitzewellen bei älteren Menschen
21. Oktober 2025 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hitzewellen bei älteren Menschen: Verringerung der thermischen und kardiovaskulären Folgen
Der Zweck dieser Studie ist es, die kardiovaskulären Reaktionen älterer Menschen auf Hitzewellenbedingungen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hitzewellen sind tödlich und verursachen bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Altersgruppen eine überproportionale Anzahl von Todesfällen.
Es ist wichtig zu beachten, dass solche Todesfälle hauptsächlich kardiovaskulär und nicht durch Hyperthermie selbst verursacht werden.
Dennoch wissen wir relativ wenig über die Auswirkungen des Alterns auf die Herz-Kreislauf-Funktion während tatsächlicher Hitzewellen-ähnlicher Bedingungen.
Die zentrale Hypothese dieser Arbeit ist, dass ältere Menschen während Hitzewellen stärkeren kardiovaskulären Stress aufweisen.
Ziel 1 wird die Hypothese testen, dass anerkannte Beeinträchtigungen der Thermoregulationsfähigkeit bei älteren Menschen bei längerer Exposition gegenüber Hitzewellenbedingungen zu einer erhöhten kardiovaskulären Belastung führen.
Umfassende kardiovaskuläre und thermische Reaktionen bei älteren Menschen im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen werden während der Exposition gegenüber zwei anhaltenden Hitzewellenbedingungen bewertet: heiß und feucht (Nachahmung der Hitzewelle von 1995 in Chicago), sehr heiß und trocken (Nachahmung der Hitzewelle von Los Angeles 2018). ).
Das erwartete Ergebnis dieser Arbeit wird unser Verständnis der Auswirkungen des Alterns auf die kardiovaskuläre Funktion während Hitzewellen neu formen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gesunden jüngeren und älteren Personen, die aus der Allgemeinbevölkerung identifiziert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Individuen
- 18-35 Jahre oder 65+ Jahre
- Frei von zugrunde liegenden mittelschweren bis schweren Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzkrankheit; andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierte Hypercholesterinämie.
- Einnahme von Medikamenten (wie Betablocker und Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker), die einen bekannten Einfluss auf die Herzfunktion oder das Schwitzen haben.
- Anomalien, die bei Routineuntersuchungen festgestellt wurden.
- Personen, die an einem strukturierten aeroben Trainingsprogramm mit mittlerer bis hoher Intensität teilnehmen.
- Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben.
- Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m^2
- Schwangere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Jüngere Teilnehmer: heiß/trocken, dann heiß/feucht
Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren, die zuerst den heißen/trockenen Versuch und den heißen/feuchten Versuch zweitens abgeschlossen haben.
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Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.
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Sonstiges: Ältere Teilnehmer: heiß/trocken, dann heiß/feucht
Personen im Alter von 65 Jahren oder älter, die zuerst den heißen/trockenen Versuch und den heißen/feuchten Versuch zweitens abgeschlossen haben.
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Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.
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Sonstiges: Jüngere Teilnehmer: heiß/feucht, dann heiß/trocken
Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren, die zuerst den heißen/feuchten Versuch und den heißen/trockenen Versuch zweitens abgeschlossen haben.
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Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.
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Sonstiges: Ältere Teilnehmer: heiß/feucht, dann heiß/trocken
Personen im Alter von 65 Jahren oder älter, die zuerst den heißen/feuchten Versuch und zweitens den heißen/trockenen Versuch abgeschlossen haben.
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Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kernkörpertemperatur
Zeitfenster: Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.
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Die Kernkörpertemperatur wird über eine telemetrische Pille oder eine Rektaltemperaturmodelle gemessen.
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Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.
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Änderung der mitralen Ring -systolischen Geschwindigkeit (S ')
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition; jeweils ungefähr 20 min
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Die Änderung der mitralen ringförmigen systolischen Geschwindigkeit wurde durch Gewebedoppler -Bildgebung gemessen.
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Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition; jeweils ungefähr 20 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauttemperatur beenden
Zeitfenster: Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
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Die Hauttemperatur wird aus kleinen temperaturempfindlichen Elektroden gemessen, die an der Haut des Teilnehmers befestigt sind.
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Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
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Endherzfrequenz
Zeitfenster: Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
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Die Herzfrequenz wird über EKG -Elektroden gemessen, die dem Teilnehmer angeschlossen sind
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Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
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Ende des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
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Der arterielle Blutdruck wird unter Verwendung einer Standard -Arm -Blutdruckmanschette gemessen.
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Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
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Änderung des Herzzeitvorteils
Zeitfenster: Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.
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Das Herzzeitvolumen (wie viel Blut wird pro Minute aus dem Herzen ausgeworfen) wurde unter Verwendung der Echokardiographie gemessen.
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Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Änderungen der Körpertemperatur
- Hitzestressstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Hyperthermie
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Physikalische Phänomene
- Umfeld
- Ökologische und Umweltphänomene
- Biologische Phänomene
- Thermodynamik
- Wetter
- Atmosphäre
- Meteorologische Konzepte
- Temperatur
- Heiße Temperatur
Andere Studien-ID-Nummern
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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