- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538144
Réponses cardiovasculaires aux vagues de chaleur chez les personnes âgées
21 octobre 2025 mis à jour par: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Vagues de chaleur chez les personnes âgées : réduire les conséquences thermiques et cardiovasculaires
Le but de cette étude est d'évaluer les réponses cardiovasculaires des personnes âgées aux conditions de canicule
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vagues de chaleur sont mortelles et causent un nombre disproportionné de décès chez les personnes âgées par rapport à tout autre groupe d'âge.
Il est important de noter que ces décès sont principalement d'origine cardiovasculaire, et non d'hyperthermie elle-même.
Néanmoins, nous en savons relativement peu sur les effets du vieillissement sur la fonction cardiovasculaire dans des conditions réelles de type canicule.
L'hypothèse centrale de ce travail est que les personnes âgées présentent un stress cardiovasculaire plus important en période de canicule.
L'objectif 1 testera l'hypothèse selon laquelle les déficiences reconnues de la capacité de thermorégulation chez les personnes âgées aboutiront à un stress cardiovasculaire accru lors d'une exposition prolongée à des conditions de canicule.
Les réponses cardiovasculaires et thermiques complètes chez les personnes âgées, par rapport aux jeunes adultes, seront évaluées lors d'une exposition à deux conditions de canicule prolongées : chaud et humide (reproduisant la canicule de Chicago de 1995), très chaud et sec (reproduisant la canicule de Los Angeles de 2018). ).
Les résultats attendus de cet ensemble de travaux refaçonneront notre compréhension des conséquences du vieillissement sur la fonction cardiovasculaire pendant les vagues de chaleur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
La population à l'étude sera composée d'individus sains, jeunes et âgés, identifiés dans la population générale.
La description
Critère d'intégration:
- Individus masculins et féminins en bonne santé
- 18-35 ans ou 65 ans et plus
- Libre de toute condition médicale sous-jacente modérée à grave
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque connue ; d'autres affections médicales chroniques nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète, les maladies neurologiques, l'hypertension non contrôlée et l'hypercholestérolémie non contrôlée.
- Prise de tout médicament (tel que les bêta-bloquants et les inhibiteurs calciques non dihydropyridiniques) qui a une influence connue sur la fonction cardiaque ou sur les réponses sudoripares.
- Anomalies détectées lors du dépistage de routine.
- Les personnes qui participent à un programme d'entraînement aérobique structuré à des intensités modérées à élevées.
- Fumeurs actuels, ainsi que les personnes qui ont fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m^2
- Personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Participants plus jeunes: chaud / sec puis chaud / humide
Individus âgés de 18 à 39 ans qui ont d'abord terminé l'essai chaud / sec et l'essai chaud / humide.
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Les individus seront exposés à une condition de vague de chaleur simulée (chaude et humide).
Les individus seront exposés à une affection thermique simulée (chaude et sèche).
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Autre: Participants plus âgés: chaud / sec puis chaud / humide
Individus âgés de 65 ans ou plus qui ont d'abord terminé l'essai chaud / sec et l'essai chaud / humide.
|
Les individus seront exposés à une condition de vague de chaleur simulée (chaude et humide).
Les individus seront exposés à une affection thermique simulée (chaude et sèche).
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Autre: Participants plus jeunes: chaud / humide puis chaud / sec
Individus âgés de 18 à 39 ans qui ont d'abord terminé l'essai chaud / humide et l'essai chaud / sec.
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Les individus seront exposés à une condition de vague de chaleur simulée (chaude et humide).
Les individus seront exposés à une affection thermique simulée (chaude et sèche).
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Autre: Participants plus âgés: chaud / humide puis chaud / sec
Individus âgés de 65 ans ou plus qui ont d'abord terminé l'essai chaud / humide et l'essai chaud / sec.
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Les individus seront exposés à une condition de vague de chaleur simulée (chaude et humide).
Les individus seront exposés à une affection thermique simulée (chaude et sèche).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la température corporelle centrale
Délai: Avant et après l'exposition simulée à 3 heures, simulé.
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La température corporelle centrale sera mesurée via une pilule télémétrique ou une sonde de température rectale.
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Avant et après l'exposition simulée à 3 heures, simulé.
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Changement de la vitesse systolique annulaire mitrale maximale (S ')
Délai: Avant, pendant et après chaque exposition simulée aux vagues de chaleur; environ 20 min chacun
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Le changement de la vitesse systolique annulaire mitrale maximale a été mesuré par imagerie de Doppler tissulaire.
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Avant, pendant et après chaque exposition simulée aux vagues de chaleur; environ 20 min chacun
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Terminer la température de la peau
Délai: À la fin de l'exposition aux ondes thermiques simulées de 3 heures.
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La température de la peau sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température attachées à la peau du participant.
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À la fin de l'exposition aux ondes thermiques simulées de 3 heures.
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Mettre fin à la fréquence cardiaque
Délai: À la fin de l'exposition aux ondes thermiques simulées de 3 heures.
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La fréquence cardiaque sera mesurée via des électrodes ECG attachées au participant
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À la fin de l'exposition aux ondes thermiques simulées de 3 heures.
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Terminer la pression artérielle moyenne
Délai: À la fin de l'exposition aux ondes thermiques simulées de 3 heures.
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un brassard standard de la pression artérielle du bras.
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À la fin de l'exposition aux ondes thermiques simulées de 3 heures.
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Changement de production cardiaque
Délai: Avant et après l'exposition simulée à 3 heures, simulé.
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Le débit cardiaque (combien de sang est éjecté du cœur par minute) a été mesuré en utilisant l'échocardiographie.
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Avant et après l'exposition simulée à 3 heures, simulé.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hyperthermie
- Environnement et santé publique
- Phénomènes physiques
- Environnement
- Phénomènes écologiques et environnementaux
- Phénomènes biologiques
- Thermodynamique
- Météo
- Atmosphère
- Concepts météorologiques
- Température
- Température chaude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .