- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538144
Reakcje sercowo-naczyniowe na fale upałów u osób starszych
21 października 2025 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Fale upałów u osób starszych: zmniejszanie konsekwencji termicznych i sercowo-naczyniowych
Celem tego badania jest ocena reakcji sercowo-naczyniowych osób starszych na warunki związane z falą upałów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fale upałów są śmiertelne i powodują nieproporcjonalną liczbę zgonów wśród osób starszych w porównaniu z jakąkolwiek inną grupą wiekową.
Należy zauważyć, że takie zgony są przede wszystkim pochodzenia sercowo-naczyniowego, a nie samej hipertermii.
Niemniej jednak wiemy stosunkowo niewiele o wpływie starzenia na funkcje układu krążenia w rzeczywistych warunkach przypominających fale upałów.
Główną hipotezą tej pracy jest to, że osoby starsze wykazują większy stres sercowo-naczyniowy podczas fali upałów.
Celem 1 będzie przetestowanie hipotezy, że stwierdzone upośledzenie zdolności termoregulacyjnych u osób starszych doprowadzi do zwiększonego stresu sercowo-naczyniowego podczas długotrwałej ekspozycji na warunki fali upałów.
Kompleksowe reakcje sercowo-naczyniowe i termiczne u osób starszych, w porównaniu z młodszymi dorosłymi, zostaną ocenione podczas ekspozycji na dwie przedłużone fale upałów: gorąco i wilgotno (odwzorowując falę upałów w Chicago z 1995 r.), bardzo gorąco i sucho (odwzorowując falę upałów w Los Angeles z 2018 r.) ).
Oczekiwany wynik tej pracy zmieni nasze rozumienie konsekwencji starzenia się dla funkcji układu sercowo-naczyniowego podczas fal upałów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Badaną populacją będą zdrowe osoby młodsze i starsze wyodrębnione z populacji ogólnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osobniki płci męskiej i żeńskiej
- 18-35 lat lub 65+ lat
- Wolne od jakichkolwiek podstawowych umiarkowanych do poważnych schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca; inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca, choroby neurologiczne, niekontrolowane nadciśnienie i niekontrolowana hipercholesterolemia.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków (takich jak beta-adrenolityki i niedihydropirydynowe blokery kanału wapniowego), które mają znany wpływ na czynność serca lub reakcje pocenia się.
- Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych.
- Osoby, które uczestniczą w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
- Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat.
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2
- Osoby w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Młodsi uczestnicy: gorący/suchy, a następnie gorący/wilgotny
Osoby w wieku 18–39 lat, które najpierw ukończyły gorącą/suchą próbę, a gorąco/wilgotno próbne.
|
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).
|
|
Inny: Starsi uczestnicy: gorący/suchy, a następnie gorący/wilgotny
Osoby w wieku 65 lat lub starsze, które najpierw ukończyły gorącą/suchą próbę, a gorąco/wilgotne próba po drugie.
|
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).
|
|
Inny: Młodsi uczestnicy: gorący/wilgotny, a następnie gorący/suchy
Osoby w wieku 18–39 lat, które najpierw ukończyły gorącą/wilgotną próbę, a próba gorąca/sucha.
|
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).
|
|
Inny: Starsi uczestnicy: gorący/wilgotny, a następnie gorący/suchy
Osoby w wieku 65 lat lub starsze, które najpierw ukończyły gorącą/wilgotną próbę, a próba gorąca/sucha.
|
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
Temperatura ciała rdzenia będzie mierzona za pomocą tabletki telemetrycznej lub sondy temperatury odbytnicy.
|
Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
|
Zmiana szczytowej oporowej prędkości skurczowej (S ')
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdym symulowanym ekspozycji na falę cieplną; około 20 minut każdy
|
Zmianę szczytowej prędkości skurczowej mitralnej zmierzono za pomocą obrazowania dopplerowego tkankowego.
|
Przed, w trakcie i po każdym symulowanym ekspozycji na falę cieplną; około 20 minut każdy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie temperatury skóry
Ramy czasowe: Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
Temperatura skóry będzie mierzona z małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
|
Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
|
Zakończenie tętna
Ramy czasowe: Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
Tętno będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika
|
Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
|
Zakończenie średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
Ciśnienie krwi tętnicze będzie mierzone za pomocą standardowego mankietu do ciśnienia krwi.
|
Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
|
Zmiana pojemności pojemności serca
Ramy czasowe: Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
Pojemność serca (ile krwi jest wyrzucana z serca na minutę) mierzono za pomocą echokardiografii.
|
Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Zmiany temperatury ciała
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Hipertermia
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zjawiska fizyczne
- Środowisko
- Zjawiska ekologiczne i środowiskowe
- Zjawiska biologiczne
- Termodynamika
- Pogoda
- Atmosfera
- Koncepcje meteorologiczne
- Temperatura
- Gorąca temperatura
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU_2019_1759
- 1R01AG069005-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gorąca i wilgotna próba
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone