Etäarviointi ja dynaaminen reagointi (READyR)
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Lyndsey Miller, Oregon Health and Science University
READyR: Etäarviointi ja dynaaminen reagointiinterventio pariskuntien tukemiseksi dementian hoitotarpeiden muuttamisen suunnittelussa
READyR-tutkimuksen (alun perin SHARE-sense) tarkoituksena on kehittää ja testata interventio-ohjelmaa, jolla etänä voidaan arvioida muuttuvia dementiaan liittyviä hoitotarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ratkaisemattomat dementiaan liittyvät hoitotarpeet ovat erittäin yleisiä ja heikentävät hoitodiadin (dementiaa sairastavan henkilön ja hänen omaishoitajansa) terveyttä, turvallisuutta, kuolleisuutta ja hoitokotiin sijoittamisen todennäköisyyttä. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa interventio-ohjelma kehitetään uudelleen kolmen istunnon arvopohjaiseksi tarpeiden arviointiinterventioksi (toimitetaan 6 viikon aikana), joka on suunniteltu dementiaa sairastaville varhaisvaiheen henkilöille ja heidän ensisijaiselle omaishoitajilleen (ts. puoliso tai kumppani). Toissijainen data-analyysi ja kohderyhmät tehdään kunnostusvaiheen loppuun saattamiseksi. Objektiiviset digitaaliset tiedot käyttäytymismalleista (antureista ja puetettavista laitteista) sisällytetään tarpeiden arviointiin, mikä mahdollistaa READyR-ohjelman dynaamisen räätälöimisen uusiin ja odottamattomiin hoitotarpeisiin.
Ihmisiä, jotka vapaaehtoisesti päättävät osallistua tähän tutkimukseen, pyydetään osallistumaan kolmeen istuntoon: Istunnossa 1 kaikilta osallistujilta kerätyt perusarviot (mukaan lukien etäseuranta kotona), istunto 2, jossa keskustellaan osallistujan hoitoarvoista ja niiden yhteensopivuudesta nykyisiin malleihin. toimintojen (etävalvonnalla arvioitu) kotona ja Session 3 nykyisten dementiaan liittyvien hoitotarpeiden käsittelemiseksi ja tulevaisuuden tavoitteiden asettamiseksi.
Tämän tutkimuksen suorittaville osallistujille tarjotaan osallistumista seurantaseurantajaksoon, jossa he voivat tutkia edelleen mahdollisuuksia räätälöidä dementiaan liittyvää tarvearviointiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
62 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ihmiset, joilla on dementia
Sisällystäminen:
- 62 vuotta tai vanhempi;
- Pystyy tunnistamaan yli 20-vuotiaan omaishoitajan, joka asuu kanssasi ja suostuu myös osallistumaan täysimääräisesti tutkimukseen;
- Todennäköinen tai vahvistettu diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai varhaisen vaiheen dementiasta
- Ikä- ja koulutuskorjattu MOCA-pistemäärä > 15 (viimeisin mittaus vanhempien tutkimuksen mukaan), mikä vastaa varhaisen tai keskivaikean vaiheen dementiaa
Poissulkeminen:
- Kyvyttömyys puhua englantia tai lukea painettua materiaalia englanniksi
- Olosuhteet, jotka rajoittaisivat osallistumista opiskeluun mennessä (esim. näkö- tai kuulovammat, jotka estävät interventiomateriaalien lukemisen ja niistä keskustelemisen);
- Mikä tahansa hallitsematon sairaus, jonka odotetaan estävän tutkimuksen loppuun saattamisen, kuten myöhäisvaiheen syövät.
Perhehuoltokumppanit
Sisällystäminen:
- 21 vuotta tai vanhempi;
- tunnistaa itsensä perheenjäseneksi ja hoitokumppaniksi, joka asuu PwD-osallistujan kanssa;
Poissulkeminen:
- Kyvyttömyys puhua englantia tai lukea painettua materiaalia englanniksi
- Olosuhteet, jotka rajoittaisivat osallistumista opiskeluun mennessä (esim. näkö- tai kuulovammat, jotka estävät interventiomateriaalien lukemisen ja niistä keskustelemisen);
- Mikä tahansa hallitsematon sairaus, jonka odotetaan estävän tutkimuksen loppuun saattamisen, kuten myöhäisvaiheen syövät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VALMIS A
Ryhmä A aloittaa READyR-toimenpiteen välittömästi perustilan 1. istunnon jälkeen.
READyR-ohjelma koostuu 3 istunnon arvopohjaisesta tarpeiden arviointiinterventiosta, joka on suunniteltu sovittamaan objektiivisesti arvioidut kodin toimintamallit osallistujien hoitoarvojen subjektiivisiin raportteihin.
Intervention tavoitteena on vastata dementiaan liittyviin huoltotarpeisiin ja auttaa pareja valmistautumaan tulevaisuuteen, vähentämään suhteeseen kohdistuvaa rasitusta sekä ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia.
Jakso 2 tapahtuu noin 3 viikkoa istunnon 1 jälkeen ja istunto 3 noin 3 viikkoa istunnon 2 jälkeen. Jakso 3 sisältää myös seuranta-arvioinnit.
|
Kaksi aktiivista istuntoa, joissa tehdään yksilöllisesti räätälöity dementiaan liittyvä tarvearviointi, joka sisältää osallistujan hoitoarvot ja objektiiviset tiedot kodin etävalvonnasta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: READyR B (jonolistan vertailu)
Ryhmällä B – odotuslistan vertailuryhmällä – on 60 minuutin tukiistunto (vertailuinterventio) noin 3 viikkoa perusistunnon 1 jälkeen.
Tukiistunnossa käsitellään yleistä tietoa dementiaan liittyvistä hoitotarpeista, joissa ei oteta huomioon yksittäisen osallistujan hoitoarvoja tai objektiivisia kodin toimintamalleja.
He saavat myös lähtöselvityspuhelun noin 3 viikon kuluttua seurantaarvioinnin kera.
Ryhmä B aloittaa READyR-interventioistunnot seuranta-arviointien päätyttyä.
|
Aktiivinen vertailija.
Kaksi istuntoa yleistietoa dementiaan liittyvistä hoitotarpeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset erovaikutuskoot pre-post muuttavat hoitodiadin valmistautumista tuleviin hoitotarpeisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tulevaisuuden hoitotarpeisiin valmistautuminen -asteikko (lyhyt lomake) arvioi, missä määrin henkilö on osallistunut tulevien hoitotarpeiden suunnitteluun loppuelämässä käyttämällä 15 kohdetta ja 5 alaasteikkoa, jotka edustavat erillisiä suunnitteluprosesseja (tietoisuus, tiedon kerääminen, päätöksenteko, konkreettinen suunnittelu). , välttäminen).
Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistautumista tuleviin hoitotarpeisiin.
Sorensen, S., Chapman, B. P., Duberstein, P. R., Pinquart, M. ja Lyness, J. M. (2017).
Tulevan hoitovalmistelun arvioiminen loppuelämässä: Kaksi lyhyttä toimenpidettä.
Psychol Assess, 29(12), 1480-1495.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräiset erovaikutuskoot hoitodyadin suhteen laadussa ennen muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Dyadic Relationship Scale arvioi omaishoitajien (11 kohtaa) ja hoidon saajien (10 kohtaa) kokemaa positiivista dyadista vuorovaikutusta ja negatiivista dyadista rasitusta.
Kohdista lasketaan keskiarvo yhteenvetopisteeksi, joka vaihtelee välillä 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia vuorovaikutuksia suhteessa tai enemmän suhteen jännitystä.
Sebern, M.D. & Whitlatch, C.J. (2007).
Dyadic Relationship Scale: Perhehoidon tarjoamisen ja saamisen vaikutuksen mitta.
The Gerontologist, 47(6), 741-751.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset erovaikutuskoot hoitoon liittyvässä rasituksessa ennen muutosta
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain 12 viikon ajan
|
Hoitotyön aiheuttamaa subjektiivista rasitusta arvioidaan omaisten hoitokumppaneiden keskuudessa lähtötilanteessa ja seuranta-arvioinneissa Zarit Burden Interview (ZBI), lyhytlomake (12 kohtaa) avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoidon aiheuttaman rasituksen.
|
Perustaso ja viikoittain 12 viikon ajan
|
|
Keskimääräiset erovaikutusten koot ennen elämänlaadun muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Elämänlaatu: Alzheimerin taudin asteikko arvioi henkilökohtaisia käsityksiä elämänlaadusta (heikosta erinomaiseen) 13 kohteen osalta.
Kohteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiksi 1–4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M. ja Teri, L. (1999).
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa: potilaiden ja hoitajien raportit.
Journal of Mental Health and Aging, 5(1), 21-32.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Keskimääräiset erovaikutuskoot tunteiden piilottamisessa tapahtuvaa muutosta edeltävälle ajalle.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Emotional Intimacy Disruptive Behavior Scale (8 kohtaa) arvioi, kuinka usein käyttäytyminen on sitoutunut peittämään sairauteen liittyviä tunteita kumppanilta.
Druley, J. A., Stephens, M. A. P. ja Coyne, J. C. (1997).
Emotionaalinen ja fyysinen läheisyys lupuksen selviytymisessä: Naisten paljastamisen ja lähestymistavan dilemmat. .
Health Psychology, 16, 506-514.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndsey M Miller, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional 16-2
- P30AG024978-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD on pyynnöstä saatavilla Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseemme
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja tutkimuksen päätavoitteiden julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt on tehtävä Oregonin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (OARDC) PI:lle.
OADRC:lle on lähetettävä lyhyt tietopyyntölomake
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .