Tuleva kohorttitutkimus suonikohjujen esiintyvyydestä ja luonnollisesta kulkusta (VINCI)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Russian Phlebological Association
Prospektiivinen tutkimus henkilöistä, joilla ei ole suonikohjuja ja joilla on primaarinen suonikohju, arvioidakseen kroonisen alaraajalaskimotaudin sairastuvuutta, riskitekijöitä ja luonnollista etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Monenkeskinen prospektiivinen kohorttihavaintotutkimus, joka perustuu termittömään epidemiologiseen rekisteriin.
Määräaikaistarkastus ja tiedonkeruu koehenkilöiltä suoritetaan vuosittain, kuluvan vuoden viimeisellä neljänneksellä.
Potilastiedot tallennetaan digitaaliseen tietokantaan ja niitä päivitetään jatkuvasti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197350
- "Medalp" private surgery clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääkohortti muodostuu niistä, joilla ei ole suonikohjuja, joihin vaikuttavat erilaiset rekisteröimimme tekijät (erilaiset fyysiset aktiviteetit, raskauden olemassaolo tai poissaolo jne.).
Lisäkohortti muodostetaan niistä, joilla on suonikohjuja sisällyttämishetkellä.
Tavoitteena on seurata taudin luonnollista kehitystä (etenemistä), arvioida komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä.
Äärimmäisen tärkeä kriteeri tutkimuspopulaation muodostumiselle on mahdollisuus valvoa havainnollistettujen henkilöiden säärilaskimot pätevän verisuoniasiantuntijan toimesta. Toistaiseksi suonten kvalitatiivinen arviointi CEAP-luokituksen mukaan on heikko kohta pitkittäis epidemiologisissa tutkimuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijan perheenjäsen (puoliso, lapset, veljet ja sisaret, vanhemmat) tai tutkija itse
- Mahdollisuus vuosittain kliiniseen ja ultraääniarviointiin havaittujen henkilöiden laskimojärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kroonisen laskimohäiriön invasiivinen hoito anamneesissa
- Laskimotromboosi anamneesissa tai sisällyttämishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla ei ole suonikohjuja
Henkilöt, joilla ei ole jalkojen suonikohjuja: C0-, C1-luokat kliinisen, etiologisen, anatomisen ja patofysiologisen luokituksen (CEAP) mukaan
|
|
Potilaat, joilla on suonikohjuja
Henkilöt, joilla on jalkojen suonikohjut: C2 Ep-luokka kliinisen, etiologisen, anatomisen ja patofysiologisen luokituksen (CEAP) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaaristen suonikohjujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäiset tunnistetut suonikohjut (luokka C2 CEAP-luokituksen mukaan)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaaristen suonikohjujen eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suonikohjujen esiintyminen alaraajojen uusilla alueilla (jokainen raaja on jaettu 8 alueeseen: reisi - etu-, taka-, mediaal-, lateraalialue; sääre - etu-, taka-, mediaal-, lateraalialue)
|
1 vuosi
|
|
Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen tunnistettu kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan oire (laskimoturvotus, laskimoihottuma, ihon hyperpigmentaatio, lipodermatoskleroosi, laskimohaava)
|
1 vuosi
|
|
Pinnallisten laskimotromboosien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen pintalaskimotromboosijakso
|
1 vuosi
|
|
Jalkojen retikulaaristen ja telangiektaattisten laskimoiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäiset tunnistetut etikulaariset ja telangiektaattiset jalkalaskimot ((luokka C1 CEAP-luokituksen mukaan)
|
1 vuosi
|
|
Jalkojen retikulaaristen ja telangiektaattisten laskimoiden eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Retikulaaristen ja telangiektaattisten jalkalaskimojen esiintyminen alaraajojen uusilla alueilla (jokainen raaja on jaettu 8 alueeseen: reisi - etu-, taka-, mediaal-, lateraalialue; säären etu-, taka-, mediaal-, lateraalialue)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPA 7.001.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .