Estudo de Coorte Prospectivo para Incidência de Varizes e Curso Natural (VINCI)
24 de junho de 2026 atualizado por: Russian Phlebological Association
Um estudo prospectivo de indivíduos sem varizes e com varizes primárias para avaliar a morbidade, fatores de risco e curso natural da doença venosa crônica dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Estudo observacional de coorte prospectivo multicêntrico baseado em registro epidemiológico sem termo.
A inspeção periódica e coleta de dados dos sujeitos é realizada anualmente, no último trimestre do ano corrente.
Os dados do paciente são registrados em um banco de dados digital e são constantemente atualizados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197350
- "Medalp" private surgery clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte principal é formada por aqueles que não têm varizes, que são afetados por diferentes fatores que registramos (diversas atividades físicas, presença ou ausência de gravidez, etc.).
Uma coorte adicional é formada por aqueles que têm varizes no momento da inclusão.
O objetivo é acompanhar a evolução natural (progressão) da doença, avaliar a incidência e os fatores de risco de complicações.
Um critério extremamente importante para a formação da população do estudo é a possibilidade de controlar as veias das pernas dos indivíduos observados por um especialista vascular qualificado. Até o momento, uma avaliação qualitativa das veias de acordo com a classificação CEAP é um ponto fraco em estudos epidemiológicos longitudinais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um membro da família do pesquisador (cônjuge, filhos, irmãos e irmãs, pais) ou do próprio pesquisador
- A possibilidade de avaliação clínica e ultrassonográfica anual do sistema venoso dos indivíduos observados
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento invasivo do distúrbio venoso crônico na anamnese
- Trombose venosa na anamnese ou no momento da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes sem varizes
Indivíduos que não têm varizes na parte inferior das pernas: classes C0, C1 de acordo com a classificação clínica, etiológica, anatômica e fisiopatológica (CEAP)
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Pacientes com Varizes
Indivíduos com varizes na parte inferior das pernas: classe C2 Ep de acordo com a classificação clínica, etiológica, anatômica e fisiopatológica (CEAP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de varizes primárias
Prazo: 1 ano
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Número de Participantes com as primeiras varizes identificadas (classe C2 de acordo com a classificação CEAP)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão de varizes primárias
Prazo: 1 ano
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A presença de varizes em novas áreas das extremidades inferiores (cada membro é dividido em 8 áreas: coxa - área anterior, posterior, medial, lateral; perna - área anterior, posterior, medial, lateral)
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1 ano
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Incidência de insuficiência venosa crônica
Prazo: 1 ano
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Número de participantes com o primeiro sinal identificado de insuficiência venosa crônica (edema venoso, eczema venoso, hiperpigmentação da pele, lipodermatoesclerose, úlcera venosa)
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1 ano
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Incidência de trombose venosa superficial
Prazo: 1 ano
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Número de participantes com primeiro episódio de trombose venosa superficial
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1 ano
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Incidência de veias reticulares e telangiectásicas nas pernas
Prazo: 1 ano
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Número de Participantes com as primeiras veias eticulares e telangiectásicas identificadas nas pernas ((classe C1 de acordo com a classificação CEAP)
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1 ano
|
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Progressão das veias reticulares e telangiectásicas da perna
Prazo: 1 ano
|
A presença de veias reticulares e telangiectásicas da perna em novas áreas das extremidades inferiores (cada membro é dividido em 8 áreas: coxa - área anterior, posterior, medial, lateral; perna - área anterior, posterior, medial e lateral)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPA 7.001.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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