정맥류 발생률 및 자연 경과에 대한 전향적 코호트 연구 (VINCI)
2023년 11월 14일 업데이트: Russian Phlebological Association
만성 하지 정맥 질환의 이환율, 위험 요인 및 자연 경과를 평가하기 위해 하지 정맥류가 없고 원발성 정맥류가 있는 개인에 대한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
기간 없는 역학 등록에 기반한 다기관 전향적 코호트 관찰 연구.
주제에 대한 정기 검사 및 데이터 수집은 매년 현재 연도의 마지막 분기에 수행됩니다.
환자 데이터는 디지털 데이터베이스에 기록되며 지속적으로 업데이트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Igor Zolotukhin, MD, PhD
- 전화번호: +79255182479
- 이메일: zoloto70@bk.ru
연구 장소
-
-
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197350
- 모병
- "Medalp" private surgery clinic
-
연락하다:
- Evgeny Ilyukhin, PhD
- 이메일: eugen.iluhin@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 코호트는 하지정맥류가 없는 사람들로, 우리가 등록한 다양한 요인(다양한 신체 활동, 임신 여부 등)에 의해 영향을 받는 사람들로 구성됩니다.
추가 코호트는 포함 시점에 정맥류가 있는 사람들로부터 구성됩니다.
목표는 합병증의 발병률과 위험 요인을 평가하기 위해 질병의 자연적 진화(진행)를 추적하는 것입니다.
연구 모집단의 형성을 위한 매우 중요한 기준은 자격을 갖춘 혈관 전문가가 관찰된 개인의 하지 정맥을 제어할 수 있는 가능성입니다. 현재까지 CEAP 분류에 따른 정맥의 질적 평가는 종단 역학 연구에서 약점입니다.
설명
포함 기준:
- 연구자의 가족(배우자, 자녀, 형제자매, 부모) 또는 연구자 본인
- 관찰된 개인의 정맥 시스템에 대한 연간 임상 및 초음파 평가의 가능성
제외 기준:
- 기왕증이 있는 만성 정맥 장애의 침습적 치료
- 기억 상실 또는 포함 당시의 정맥 혈전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정맥류가 없는 환자
종아리 정맥류가 없는 사람: 임상, 병인, 해부학 및 병태생리학적 분류(CEAP)에 따른 C0, C1 등급
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정맥류 환자
종아리 정맥류가 있는 사람: CEAP(Clinical, Etiologic, Anatomic and Pathophysiologic classification)에 따른 C2 Ep 등급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 정맥류의 발병률
기간: 일년
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정맥류가 처음 확인된 참가자 수(CEAP 분류에 따른 클래스 C2)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 정맥류의 진행
기간: 일년
|
하지의 새로운 영역에 정맥류가 존재함(각 사지는 8개 영역으로 나뉩니다: 허벅지 - 전방, 후방, 내측, 측면 영역; 하퇴 - 전방, 후방, 내측, 측면 영역)
|
일년
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만성 정맥 부전의 발병률
기간: 일년
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만성 정맥 부전의 첫 번째 징후가 확인된 참가자 수(정맥 부종, 정맥 습진, 피부 색소 침착, 지방 피부 경화증, 정맥 궤양)
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일년
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표재성 정맥 혈전증의 발병률
기간: 일년
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표재성 정맥 혈전증의 첫 번째 에피소드가 있는 참가자 수
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일년
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망상 및 모세혈관확장성 다리 정맥의 부각
기간: 일년
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처음으로 식별된 eticular 및 telangiectatic 다리 정맥을 가진 참가자의 수((CEAP 분류에 따른 클래스 C1)
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일년
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|
망상 및 모세혈관확장성 다리 정맥의 진행
기간: 일년
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하지의 새로운 영역에 망상 및 모세혈관확장성 다리 정맥의 존재(각 사지는 8개 영역으로 나뉩니다: 허벅지 - 전방, 후방, 내측, 측면 영역; 하퇴 - 전방, 후방, 내측, 측면 영역)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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