Étude prospective de cohorte sur l'incidence et l'évolution naturelle des varices (VINCI)
24 juin 2026 mis à jour par: Russian Phlebological Association
Une étude prospective d'individus sans varices et qui ont des varices primaires pour évaluer la morbidité, les facteurs de risque et l'évolution naturelle de la maladie veineuse chronique des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Étude observationnelle de cohorte prospective multicentrique basée sur un registre épidémiologique sans terme.
L'inspection périodique et la collecte des données auprès des sujets sont effectuées chaque année, au cours du dernier trimestre de l'année en cours.
Les données des patients sont enregistrées dans une base de données numérique et sont constamment mises à jour
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 197350
- "Medalp" private surgery clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte principale est formée de ceux qui n'ont pas de varices, qui sont affectés par différents facteurs que nous enregistrons (diverses activités physiques, la présence ou l'absence de grossesse, etc.).
Une cohorte supplémentaire est constituée de ceux qui ont des varices au moment de l'inclusion.
L'objectif est de suivre l'évolution naturelle (progression) de la maladie, d'évaluer l'incidence et les facteurs de risque de complications.
Un critère extrêmement important pour la formation de la population étudiée est la possibilité de contrôler les veines des jambes inférieures des individus observés par un spécialiste vasculaire qualifié. A ce jour, l'évaluation qualitative des veines selon la classification CEAP est un point faible des études épidémiologiques longitudinales.
La description
Critère d'intégration:
- Un membre de la famille du chercheur (conjoint, enfants, frères et sœurs, parents) ou le chercheur lui-même
- La possibilité d'une évaluation clinique et échographique annuelle du système veineux des individus observés
Critère d'exclusion:
- Tout traitement invasif de la maladie veineuse chronique en anamnèse
- Thrombose veineuse dans l'anamnèse ou au moment de l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients sans varices
Individus n'ayant pas de varices du bas des jambes : classes C0, C1 selon la classification clinique, étiologique, anatomique et physiopathologique (CEAP)
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Patients atteints de varices
Individus ayant des varices du bas des jambes : classe C2 Ep selon la classification clinique, étiologique, anatomique et physiopathologique (CEAP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des varices primaires
Délai: 1 an
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Nombre de participants avec les premières varices identifiées (classe C2 selon la classification CEAP)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression des varices primaires
Délai: 1 an
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La présence de varices dans de nouvelles zones des membres inférieurs (chaque membre est divisé en 8 zones: cuisse - zone antérieure, postérieure, médiale, latérale; jambe inférieure - zone antérieure, postérieure, médiale, latérale)
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1 an
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Incidence de l'insuffisance veineuse chronique
Délai: 1 an
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Nombre de participants présentant le premier signe identifié d'insuffisance veineuse chronique (œdème veineux, eczéma veineux, hyperpigmentation de la peau, lipodermatosclérose, ulcère veineux)
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1 an
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Incidence de la thrombose veineuse superficielle
Délai: 1 an
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Nombre de participants avec un premier épisode de thrombose veineuse superficielle
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1 an
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Incidence des veines réticulaires et télangiectasiques des jambes
Délai: 1 an
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Nombre de participants avec les premières veines éticulaires et télangiectasiques identifiées ((classe C1 selon la classification CEAP)
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1 an
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Progression des veines réticulaires et télangiectasiques des jambes
Délai: 1 an
|
La présence de veines de jambe réticulaires et télangiectasiques dans de nouvelles zones des membres inférieurs (chaque membre est divisé en 8 zones: cuisse - zone antérieure, postérieure, médiale, latérale; jambe inférieure - zone antérieure, postérieure, médiale, latérale)
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPA 7.001.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .