- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547270
Lihastenvälisten siltojen teräväpiirto ultraäänikuvaus Interscalene-urassa
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Lihastenvälisten siltojen teräväpiirtoinen ultraäänikuvaus Interscalene-urassa: mahdollinen tarkkailuvapaaehtoinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää skaalalihasten väliset sillat skaalautumanvälisessä urassa (kaulan ympärillä) käyttämällä korkealaatuista US-kuvausta vapaaehtoisten kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interscalene brachial plexus block (ISBPB), jossa on viimeaikaisia tekniikoita, kuten phrenic hermoa säästävä interscalene -lähestymistapa, on turvallisuusprofiililtaan parempi kuin ennen, ja tämän vuoksi se on usein valittu anestesia- ja/tai analgesiatekniikka olkapään ja proksimaalisen käsivarren leikkauksen aikana.
Anatomiset vaihtelut skaalojen välisessä urassa eivät ole harvinaisia, ja kirjallisuudessa on kuvattu vain vähän.
Brachial plexuksen ja sen tupen anatomian ymmärtäminen skaalanvälisessä urassa on elintärkeää lohkon onnistumiselle ja komplikaatioiden riskin vähentämiselle ultraääniohjatun ISBPB:n aikana.
Äskettäin korkean resoluution ultraääntä käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia päätutkija on tunnistanut lihasten välisiä siltoja, joita ilmaantuu olkapääpunoksen ventraalisen kalvon väliin skaalautuman välisessä urassa.
Nämä lihasten väliset sillat voivat vaikuttaa paikallispuudutuksen leviämiseen brachial plexus -vaipan sisällä ja siten vaikuttaa ISBPB:n lohkodynamiikkaan.
Siksi tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää lihaksenväliset sillat skaalanvälisessä urassa käyttämällä teräväpiirto-ultraäänikuvausta terveiden vapaaehtoisten ryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset vapaaehtoiset henkilökunnan, asukkaiden ja heidän ystäviensä joukossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoiset suostuivat skannaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta niskan kummallakin puolella
- ilmeisen epämuodostuman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interscalene lihasharjanteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
|
Vapaaehtoisille tehdään ultraääni (USG) niskan molemmille puolille, joka kestää 20 minuuttia.
Kuvat tallennetaan 7 sekunnin pituisina videosilmukoina, jotka sisältävät supraclavicular fossan, C5-7 poikittaisia prosesseja, ylä-, keski- ja alarunkoa.
Kun kaikki skannaukset on suoritettu, äskettäin koodatut videosilmukat, jotka eivät ole ennalta määrätyssä järjestyksessä tai järjestyksessä, arvioivat kolme vanhempaa anestesiologia, ja lihasten välisten siltojen visualisointi skaalanvälisessä urassa huomioidaan.
Kunkin rakenteen ultraääninäkyvyyden laatu (ultraääninäkyvyyspisteet, UVS) arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0, ei näy; 1, tuskin näkyvä; 2, hyvin näkyvä; 3, erittäin hyvin näkyvä).
Kokonais-UVS (maksimipistemäärä = 15) lasketaan laskemalla kolmen tulosarvioijan pisteiden keskiarvo.
Yhteisymmärryksen prosenttiosuus kolmen tulosarvioijan välillä määritetään käyttämällä skaalan välisten lihasharjanteiden positiivista tunnistamista koskevia tietoja.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intersca Vol Scan 2020.356
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .