- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04547270
Ultrazvukové zobrazení intermuskulárních můstků v interscalene Groove s vysokým rozlišením
17. června 2021 aktualizováno: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Ultrazvukové zobrazení mezisvalových můstků v Interscalene Groove s vysokým rozlišením: Prospektivní observační dobrovolnická studie
Tato studie si klade za cíl definovat intermuskulární můstky mezi skalenovými svaly v meziskamenovém žlábku (kolem oblasti krku) pomocí zobrazení US s vysokým rozlišením u kohorty dobrovolníků.
Přehled studie
Detailní popis
Blokáda meziskalního brachiálního plexu (ISBPB) s nedávnými technikami, jako je interskalenový přístup šetřící brániční nerv, má lepší bezpečnostní profil než dříve, a proto je často technikou volby pro anestezii a/nebo analgezii během operací ramene a proximální paže.
Anatomické variace v meziskalenovém žlábku nejsou neobvyklé a v literatuře jich bylo popsáno jen málo.
Pochopení anatomie brachiálního plexu a jeho pochvy v interskalenickém žlábku je životně důležité pro úspěch blokády a pro snížení rizika komplikací během ultrazvukem (US) naváděného ISBPB.
Nedávno pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením, s použitím vysokofrekvenčního lineárního měniče, hlavní výzkumník identifikoval intermuskulární můstky objevující se mezi ventrálními větvemi brachiálního plexu v interskalenické rýze.
Tyto intermuskulární můstky mohou ovlivnit šíření disperze lokálního anestetika v pochvě brachiálního plexu, a tím ovlivnit dynamiku bloku IBPPB.
Tato prospektivní observační studie si proto klade za cíl definovat intermuskulární můstky v interskalenické rýze pomocí ultrazvukového zobrazení s vysokým rozlišením u skupiny zdravých dobrovolníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí dobrovolníci mezi zaměstnanci, obyvateli a jejich přáteli
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci se skenováním souhlasili
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace na obou stranách krku
- přítomnost zjevné deformace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace interskalenických svalových hřebenů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 20 minut.
|
Dobrovolníci budou mít ultrazvukové (USG) skenování obou stran krku, které bude trvat 20 minut.
Snímky budou zaznamenány jako videosmyčky o délce 7 sekund, z nichž každá zahrnuje supraklavikulární jamku, příčné výběžky C5-7, horní, střední a dolní trup.
Po dokončení všech skenování budou nově kódované video smyčky, které nejsou v předem určeném pořadí nebo sekvenci, posouzeny 3 seniorními anesteziology a bude zaznamenána vizualizace intermuskulárních můstků v interskalenické rýze.
Kvalita ultrazvukové viditelnosti (ultrazvukové skóre viditelnosti, UVS) každé struktury bude hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (0, neviditelné; 1, stěží viditelné; 2, dobře viditelné; 3, velmi dobře viditelné).
Celkové UVS (maximální možné skóre=15) bude vypočítáno zprůměrováním skóre od tří hodnotitelů výsledků.
Procento shody mezi 3 hodnotiteli výsledků bude určeno pomocí údajů o pozitivní identifikaci interskalenických svalových hřebenů.
|
po dokončení studia v průměru 20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Intersca Vol Scan 2020.356
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Ultrazvukové skenování
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor