Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení intermuskulárních můstků v interscalene Groove s vysokým rozlišením

17. června 2021 aktualizováno: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultrazvukové zobrazení mezisvalových můstků v Interscalene Groove s vysokým rozlišením: Prospektivní observační dobrovolnická studie

Tato studie si klade za cíl definovat intermuskulární můstky mezi skalenovými svaly v meziskamenovém žlábku (kolem oblasti krku) pomocí zobrazení US s vysokým rozlišením u kohorty dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Blokáda meziskalního brachiálního plexu (ISBPB) s nedávnými technikami, jako je interskalenový přístup šetřící brániční nerv, má lepší bezpečnostní profil než dříve, a proto je často technikou volby pro anestezii a/nebo analgezii během operací ramene a proximální paže. Anatomické variace v meziskalenovém žlábku nejsou neobvyklé a v literatuře jich bylo popsáno jen málo. Pochopení anatomie brachiálního plexu a jeho pochvy v interskalenickém žlábku je životně důležité pro úspěch blokády a pro snížení rizika komplikací během ultrazvukem (US) naváděného ISBPB. Nedávno pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením, s použitím vysokofrekvenčního lineárního měniče, hlavní výzkumník identifikoval intermuskulární můstky objevující se mezi ventrálními větvemi brachiálního plexu v interskalenické rýze. Tyto intermuskulární můstky mohou ovlivnit šíření disperze lokálního anestetika v pochvě brachiálního plexu, a tím ovlivnit dynamiku bloku IBPPB. Tato prospektivní observační studie si proto klade za cíl definovat intermuskulární můstky v interskalenické rýze pomocí ultrazvukového zobrazení s vysokým rozlišením u skupiny zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí dobrovolníci mezi zaměstnanci, obyvateli a jejich přáteli

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolníci se skenováním souhlasili

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace na obou stranách krku
  • přítomnost zjevné deformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace interskalenických svalových hřebenů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 20 minut.
Dobrovolníci budou mít ultrazvukové (USG) skenování obou stran krku, které bude trvat 20 minut. Snímky budou zaznamenány jako videosmyčky o délce 7 sekund, z nichž každá zahrnuje supraklavikulární jamku, příčné výběžky C5-7, horní, střední a dolní trup. Po dokončení všech skenování budou nově kódované video smyčky, které nejsou v předem určeném pořadí nebo sekvenci, posouzeny 3 seniorními anesteziology a bude zaznamenána vizualizace intermuskulárních můstků v interskalenické rýze. Kvalita ultrazvukové viditelnosti (ultrazvukové skóre viditelnosti, UVS) každé struktury bude hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (0, neviditelné; 1, stěží viditelné; 2, dobře viditelné; 3, velmi dobře viditelné). Celkové UVS (maximální možné skóre=15) bude vypočítáno zprůměrováním skóre od tří hodnotitelů výsledků. Procento shody mezi 3 hodnotiteli výsledků bude určeno pomocí údajů o pozitivní identifikaci interskalenických svalových hřebenů.
po dokončení studia v průměru 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Intersca Vol Scan 2020.356

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ultrazvukové skenování

Předplatit