- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04547270
High Definition ultralydavbildning av de intermuskulære broene ved Interscalene Groove
17. juni 2021 oppdatert av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
High Definition Ultrasound Imaging av de intermuskulære broene ved Interscalene Groove: A Prospective Observational Volunteer Study
Denne studien tar sikte på å definere de intermuskulære broene mellom scalene-musklene ved interscalene groove (rundt halsområdet) ved hjelp av høydefinisjons US-avbildning i en gruppe frivillige.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Interscalene brachial plexus block (ISBPB), med nyere teknikker som frenisk nervebesparende interscalene-tilnærming, har bedre sikkerhetsprofil enn før, og på grunn av dette er det ofte den foretrukne teknikken for anestesi og/eller analgesi under skulder- og proksimalarmkirurgi.
Anatomiske variasjoner ved interscalene groove er ikke uvanlig og få er beskrevet i litteraturen.
Å forstå anatomien til plexus brachialis og dens kappe ved interscalene groove er avgjørende for å lykkes med blokken og for å redusere risikoen for komplikasjoner under ultralyd (US) veiledet ISPBB.
Nylig, med bruk av høydefinisjonsultralyd, ved bruk av høyfrekvent lineær transduser, har hovedforskeren identifisert intermuskulære broer som dukker opp mellom den ventrale rami av plexus brachialis ved interscalene groove.
Disse intermuskulære broene kan påvirke spredningen av lokalbedøvelsesspredning i plexus brachialis-skjeden og dermed påvirke blokkdynamikken til ISPBB.
Derfor tar denne prospektive observasjonsstudien sikte på å definere de intermuskulære broene ved interscalene groove ved hjelp av høydefinisjons ultralydavbildning i en gruppe friske frivillige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne frivillige blant ansatte, beboere og deres venner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige samtykket til skanningen
Ekskluderingskriterier:
- før operasjon på hver side av nakken
- tilstedeværelse av åpenbar deformitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av de interscalene muskelryggene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter.
|
Frivillige vil ha ultralyd (USG) skanning av begge sider av nakken som varer i 20 minutter.
Bilder vil bli tatt opp som videolooper på 7 sekunder hver som inkluderer supraklavikulær fossa, C5-7 tverrgående prosesser, superior, middle og inferior trunk.
Etter fullføring av alle skanninger vil nykodede videosløyfer som ikke er i en forhåndsbestemt rekkefølge eller sekvens, bli vurdert av 3 senioranestesileger og visualiseringen av de intermuskulære broene ved interscalene groove vil bli notert.
Kvaliteten på ultralydsynlighet (ultralydsynlighetspoeng, UVS) for hver struktur vil bli vurdert ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0, ikke synlig; 1, nesten ikke synlig; 2, godt synlig; 3, veldig godt synlig).
Total UVS (maksimal poengsum mulig=15) vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittet av poengsummene fra de tre utfallsbedømmerne.
Prosentandelen av enighet blant 3 utfallsbedømmere vil bli bestemt ved å bruke data om positiv identifikasjon av de interscalene muskelryggene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Intersca Vol Scan 2020.356
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .