Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Definition ultralydavbildning av de intermuskulære broene ved Interscalene Groove

17. juni 2021 oppdatert av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

High Definition Ultrasound Imaging av de intermuskulære broene ved Interscalene Groove: A Prospective Observational Volunteer Study

Denne studien tar sikte på å definere de intermuskulære broene mellom scalene-musklene ved interscalene groove (rundt halsområdet) ved hjelp av høydefinisjons US-avbildning i en gruppe frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interscalene brachial plexus block (ISBPB), med nyere teknikker som frenisk nervebesparende interscalene-tilnærming, har bedre sikkerhetsprofil enn før, og på grunn av dette er det ofte den foretrukne teknikken for anestesi og/eller analgesi under skulder- og proksimalarmkirurgi. Anatomiske variasjoner ved interscalene groove er ikke uvanlig og få er beskrevet i litteraturen. Å forstå anatomien til plexus brachialis og dens kappe ved interscalene groove er avgjørende for å lykkes med blokken og for å redusere risikoen for komplikasjoner under ultralyd (US) veiledet ISPBB. Nylig, med bruk av høydefinisjonsultralyd, ved bruk av høyfrekvent lineær transduser, har hovedforskeren identifisert intermuskulære broer som dukker opp mellom den ventrale rami av plexus brachialis ved interscalene groove. Disse intermuskulære broene kan påvirke spredningen av lokalbedøvelsesspredning i plexus brachialis-skjeden og dermed påvirke blokkdynamikken til ISPBB. Derfor tar denne prospektive observasjonsstudien sikte på å definere de intermuskulære broene ved interscalene groove ved hjelp av høydefinisjons ultralydavbildning i en gruppe friske frivillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne frivillige blant ansatte, beboere og deres venner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillige samtykket til skanningen

Ekskluderingskriterier:

  • før operasjon på hver side av nakken
  • tilstedeværelse av åpenbar deformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av de interscalene muskelryggene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter.
Frivillige vil ha ultralyd (USG) skanning av begge sider av nakken som varer i 20 minutter. Bilder vil bli tatt opp som videolooper på 7 sekunder hver som inkluderer supraklavikulær fossa, C5-7 tverrgående prosesser, superior, middle og inferior trunk. Etter fullføring av alle skanninger vil nykodede videosløyfer som ikke er i en forhåndsbestemt rekkefølge eller sekvens, bli vurdert av 3 senioranestesileger og visualiseringen av de intermuskulære broene ved interscalene groove vil bli notert. Kvaliteten på ultralydsynlighet (ultralydsynlighetspoeng, UVS) for hver struktur vil bli vurdert ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0, ikke synlig; 1, nesten ikke synlig; 2, godt synlig; 3, veldig godt synlig). Total UVS (maksimal poengsum mulig=15) vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittet av poengsummene fra de tre utfallsbedømmerne. Prosentandelen av enighet blant 3 utfallsbedømmere vil bli bestemt ved å bruke data om positiv identifikasjon av de interscalene muskelryggene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Intersca Vol Scan 2020.356

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere