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斜角筋溝の筋肉間橋の高解像度超音波画像

2021年6月17日 更新者:Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong

斜角筋間溝における筋肉間橋の高解像度超音波イメージング: 前向き観察ボランティア研究

この研究は、ボランティアのコホートで高解像度の米国イメージングを使用して、斜角筋間溝 (首の周り) で斜角筋間の筋肉間橋を定義することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

斜角筋間ブロック (ISBPB) は、横隔神経を温存する斜角筋間アプローチなどの最近の手法を使用しており、以前よりも安全性プロファイルが優れているため、肩および近位腕の手術中の麻酔および/または鎮痛に選択される手法であることがよくあります。 斜角筋間溝の解剖学的変異は珍しくなく、文献に記載されているものはほとんどありません。 腕神経叢と斜角筋間溝の鞘の解剖学を理解することは、ブロックの成功と超音波 (US) ガイド ISBPB 中の合併症のリスクを減らすために不可欠です。 最近、主任研究者は、高周波リニアトランスデューサを使用した高精細超音波を使用して、斜角筋間溝で腕神経叢の腹側枝の間に現れる筋肉間橋を特定しました。 これらの筋肉間ブリッジは、腕神経叢鞘内の局所麻酔薬の拡散に影響を与え、それによって ISBPB のブロックダイナミクスに影響を与える可能性があります。 したがって、この前向き観察研究は、健康なボランティアのグループで高精細超音波画像を使用して、斜角筋間溝の筋肉間橋を定義することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kowloon
      • Shatin、Kowloon、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スタッフ、居住者、およびその友人の間の大人のボランティア

説明

包含基準:

  • スキャンに同意したボランティア

除外基準:

  • 首の両側の事前手術
  • 明らかな奇形の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
斜角筋間筋隆起の同定
時間枠:研究完了まで、平均20分。
ボランティアは、首の両側の超音波 (USG) スキャンを 20 分間受けます。 画像は、鎖骨上窩、C5-7 横突起、上体幹、中体幹、下体幹を含むそれぞれ 7 秒のビデオ ループとして記録されます。 すべてのスキャンが完了した後、所定の順序または順序ではない新しくコード化されたビデオ ループが 3 人の上級麻酔科医によって評価され、斜角筋溝の筋肉間橋の視覚化が記録されます。 各構造の超音波可視性 (超音波可視性スコア、UVS) の品質は、4 点のリッカート スケール (0、見えない、1、ほとんど見えない、2、よく見える、3、非常によく見える) を使用して評価されます。 合計 UVS (可能な最大スコア = 15) は、3 人の結果評価者からのスコアを平均することによって計算されます。 3 人の結果評価者間の一致率は、斜角筋間筋隆起の明確な同定に関するデータを使用して決定されます。
研究完了まで、平均20分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月23日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月7日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月17日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Intersca Vol Scan 2020.356

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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