- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04547270
Ultrassom de alta definição das pontes intermusculares no sulco interescalênico
17 de junho de 2021 atualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Ultrassom de alta definição das pontes intermusculares no sulco interescalênico: um estudo prospectivo observacional voluntário
Este estudo visa definir as pontes intermusculares entre os músculos escalenos no sulco interescalênico (ao redor da área do pescoço) usando imagens de US de alta definição em uma coorte de voluntários.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISBPB), com técnicas recentes como a abordagem interescalênica poupadora do nervo frênico, tem melhor perfil de segurança do que antes e, por isso, é frequentemente a técnica de escolha para anestesia e/ou analgesia durante cirurgias de ombro e braço proximal.
Variações anatômicas no sulco interescalênico não são incomuns e poucas foram descritas na literatura.
Compreender a anatomia do plexo braquial e sua bainha no sulco interescalênico é vital para o sucesso do bloqueio e para reduzir o risco de complicações durante a ISBPI guiada por ultrassom (US).
Recentemente, com o uso de ultrassom de alta definição, usando transdutor linear de alta frequência, o investigador principal identificou pontes intermusculares aparecendo entre os ramos ventrais do plexo braquial no sulco interescalênico.
Essas pontes intermusculares podem afetar a propagação da dispersão do anestésico local dentro da bainha do plexo braquial, afetando assim a dinâmica do bloqueio do ISBPB.
Portanto, este estudo prospectivo observacional visa definir as pontes intermusculares no sulco interescalênico usando ultrassonografia de alta definição em um grupo de voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários adultos entre funcionários, residentes e seus amigos
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários consentiram para a digitalização
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia em ambos os lados do pescoço
- presença de deformidade óbvia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação das cristas musculares interescalênicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos.
|
Os voluntários farão ultrassom (USG) de ambos os lados do pescoço, que dura 20 minutos.
As imagens serão gravadas como loops de vídeo de 7 segundos cada, incluindo fossa supraclavicular, processos transversos de C5-7, tronco superior, médio e inferior.
Após a conclusão de todas as varreduras, os novos loops de vídeo codificados que não estão em uma ordem ou sequência predeterminada serão avaliados por 3 anestesiologistas seniores e a visualização das pontes intermusculares no sulco interescalênico será anotada.
A qualidade da visibilidade do ultrassom (escore de visibilidade do ultrassom, UVS) de cada estrutura será avaliada usando uma escala Likert de 4 pontos (0, não visível; 1, pouco visível; 2, bem visível; 3, muito bem visível).
O UVS total (pontuação máxima possível = 15) será calculado pela média das pontuações dos três avaliadores de resultados.
A porcentagem de concordância entre 3 avaliadores de resultados será determinada usando dados de identificação positiva das cristas musculares interescalênicas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Intersca Vol Scan 2020.356
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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