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Ultrassom de alta definição das pontes intermusculares no sulco interescalênico

17 de junho de 2021 atualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultrassom de alta definição das pontes intermusculares no sulco interescalênico: um estudo prospectivo observacional voluntário

Este estudo visa definir as pontes intermusculares entre os músculos escalenos no sulco interescalênico (ao redor da área do pescoço) usando imagens de US de alta definição em uma coorte de voluntários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISBPB), com técnicas recentes como a abordagem interescalênica poupadora do nervo frênico, tem melhor perfil de segurança do que antes e, por isso, é frequentemente a técnica de escolha para anestesia e/ou analgesia durante cirurgias de ombro e braço proximal. Variações anatômicas no sulco interescalênico não são incomuns e poucas foram descritas na literatura. Compreender a anatomia do plexo braquial e sua bainha no sulco interescalênico é vital para o sucesso do bloqueio e para reduzir o risco de complicações durante a ISBPI guiada por ultrassom (US). Recentemente, com o uso de ultrassom de alta definição, usando transdutor linear de alta frequência, o investigador principal identificou pontes intermusculares aparecendo entre os ramos ventrais do plexo braquial no sulco interescalênico. Essas pontes intermusculares podem afetar a propagação da dispersão do anestésico local dentro da bainha do plexo braquial, afetando assim a dinâmica do bloqueio do ISBPB. Portanto, este estudo prospectivo observacional visa definir as pontes intermusculares no sulco interescalênico usando ultrassonografia de alta definição em um grupo de voluntários saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos entre funcionários, residentes e seus amigos

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários consentiram para a digitalização

Critério de exclusão:

  • cirurgia prévia em ambos os lados do pescoço
  • presença de deformidade óbvia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação das cristas musculares interescalênicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos.
Os voluntários farão ultrassom (USG) de ambos os lados do pescoço, que dura 20 minutos. As imagens serão gravadas como loops de vídeo de 7 segundos cada, incluindo fossa supraclavicular, processos transversos de C5-7, tronco superior, médio e inferior. Após a conclusão de todas as varreduras, os novos loops de vídeo codificados que não estão em uma ordem ou sequência predeterminada serão avaliados por 3 anestesiologistas seniores e a visualização das pontes intermusculares no sulco interescalênico será anotada. A qualidade da visibilidade do ultrassom (escore de visibilidade do ultrassom, UVS) de cada estrutura será avaliada usando uma escala Likert de 4 pontos (0, não visível; 1, pouco visível; 2, bem visível; 3, muito bem visível). O UVS total (pontuação máxima possível = 15) será calculado pela média das pontuações dos três avaliadores de resultados. A porcentagem de concordância entre 3 avaliadores de resultados será determinada usando dados de identificação positiva das cristas musculares interescalênicas.
até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Intersca Vol Scan 2020.356

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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