Imagerie échographique haute définition des ponts intermusculaires au niveau du sillon interscalénique
17 juin 2021 mis à jour par: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Imagerie échographique haute définition des ponts intermusculaires au niveau du sillon interscalénique : une étude prospective observationnelle volontaire
Cette étude vise à définir les ponts intermusculaires entre les muscles scalènes au niveau du sillon interscalène (autour de la zone du cou) à l'aide d'une imagerie échographique haute définition dans une cohorte de volontaires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISBPB), avec des techniques récentes comme l'approche interscalénique épargnant le nerf phrénique, a un meilleur profil de sécurité qu'auparavant et de ce fait, c'est souvent la technique de choix pour l'anesthésie et/ou l'analgésie lors de la chirurgie de l'épaule et du bras proximal.
Les variations anatomiques au niveau du sillon interscalénique ne sont pas rares et peu ont été décrites dans la littérature.
La compréhension de l'anatomie du plexus brachial et de sa gaine au niveau du sillon interscalénique est vitale pour la réussite du bloc et pour réduire le risque de complications lors de l'ISPBB guidé par échographie (US).
Récemment, avec l'utilisation d'ultrasons haute définition, utilisant un transducteur linéaire à haute fréquence, le chercheur principal a identifié des ponts intermusculaires apparaissant entre les branches ventrales du plexus brachial au niveau du sillon interscalénique.
Ces ponts intermusculaires peuvent affecter la propagation de la dispersion de l'anesthésique local dans la gaine du plexus brachial, affectant ainsi la dynamique de bloc de l'ISPBB.
Par conséquent, cette étude observationnelle prospective vise à définir les ponts intermusculaires au niveau du sillon interscalénique à l'aide d'une imagerie ultrasonore haute définition chez un groupe de volontaires sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon
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Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles adultes parmi le personnel, les résidents et leurs amis
La description
Critère d'intégration:
- les volontaires ont consenti à la numérisation
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de chaque côté du cou
- présence d'une déformation évidente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des crêtes musculaires interscalènes
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 minutes.
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Les volontaires subiront une échographie (USG) des deux côtés de leur cou qui durera 20 minutes.
Les images seront enregistrées sous forme de boucles vidéo de 7 secondes chacune comprenant la fosse supraclaviculaire, les processus transverses C5-7, le tronc supérieur, moyen et inférieur.
Une fois tous les balayages terminés, les boucles vidéo nouvellement codées qui ne sont pas dans un ordre ou une séquence prédéterminés seront évaluées par 3 anesthésistes seniors et la visualisation des ponts intermusculaires au niveau du sillon interscalénique sera notée.
La qualité de la visibilité échographique (score de visibilité ultrasonore, UVS) de chaque structure sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0, non visible ; 1, peu visible ; 2, bien visible ; 3, très bien visible).
L'UVS total (score maximum possible = 15) sera calculé en faisant la moyenne des scores des trois évaluateurs des résultats.
Le pourcentage d'accord entre 3 évaluateurs de résultats sera déterminé en utilisant des données sur l'identification positive des crêtes musculaires interscalènes.
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Intersca Vol Scan 2020.356
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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