- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04547270
Högupplöst ultraljudsavbildning av de intermuskulära broarna vid Interscalene Groove
17 juni 2021 uppdaterad av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
High Definition Ultrasound Imaging av de intermuskulära broarna vid Interscalene Groove: A Prospective Observational Volunteer Study
Denna studie syftar till att definiera de intermuskulära bryggorna mellan scalene-musklerna vid interscalene-rännan (runt halsområdet) med hjälp av högupplöst US-avbildning i en kohort av frivilliga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interscalene brachial plexus block (ISBPB), med nyare tekniker som phrenic nerve-sparande interscalene-tillvägagångssätt, har bättre säkerhetsprofil än tidigare och på grund av detta är det ofta den teknik som valts för anestesi och/eller analgesi under axel- och proximala armoperationer.
Anatomiska variationer vid interscalene-rännan är inte ovanliga och få har beskrivits i litteraturen.
Att förstå anatomin hos plexus brachialis och dess mantel vid interscalene-rännan är avgörande för att blockeringen ska lyckas och för att minska risken för komplikationer under ultraljudsstyrd ISPBB.
Nyligen, med användning av högupplöst ultraljud, med användning av högfrekvent linjär givare, har huvudforskaren identifierat intermuskulära bryggor som uppträder mellan den ventrala rami av plexus brachialis vid interscalene-rännan.
Dessa intermuskulära broar kan påverka spridningen av lokalbedövningsmedelsspridning inom plexus brachialis-skidan och därigenom påverka blockdynamiken hos ISPBB.
Därför syftar denna prospektiva observationsstudie till att definiera de intermuskulära bryggorna vid interscalene-rännan med hjälp av högupplöst ultraljudsavbildning i en grupp friska frivilliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna volontärer bland personal, boende och deras vänner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- volontärer samtyckte till skanningen
Exklusions kriterier:
- före operation på vardera sidan av halsen
- förekomst av uppenbar deformitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av de interscalene muskulösa åsarna
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter.
|
Frivilliga kommer att ha ultraljudsskanning (USG) av båda sidorna av halsen som varar i 20 minuter.
Bilder kommer att spelas in som videoslingor på 7 sekunder vardera som inkluderar supraklavikulär fossa, C5-7 transversella processer, superior, middle och inferior trunk.
Efter slutförandet av alla skanningar kommer nykodade videoslingor som inte är i en förutbestämd ordning eller sekvens att bedömas av 3 seniora anestesiologer och visualiseringen av de intermuskulära bryggorna vid interscalene-rännan kommer att noteras.
Kvaliteten på ultraljudssynlighet (ultraljudssynlighetspoäng, UVS) för varje struktur kommer att bedömas med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (0, inte synligt; 1, knappt synligt; 2, väl synligt; 3, mycket väl synligt).
Total UVS (högsta möjliga poäng = 15) kommer att beräknas genom att medelvärdet av poängen från de tre resultatbedömarna beräknas.
Procentandelen av överensstämmelse mellan 3 resultatbedömare kommer att bestämmas med hjälp av data om positiv identifiering av de interscalene muskelryggarna.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Första postat (FAKTISK)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Intersca Vol Scan 2020.356
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .