Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högupplöst ultraljudsavbildning av de intermuskulära broarna vid Interscalene Groove

17 juni 2021 uppdaterad av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

High Definition Ultrasound Imaging av de intermuskulära broarna vid Interscalene Groove: A Prospective Observational Volunteer Study

Denna studie syftar till att definiera de intermuskulära bryggorna mellan scalene-musklerna vid interscalene-rännan (runt halsområdet) med hjälp av högupplöst US-avbildning i en kohort av frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interscalene brachial plexus block (ISBPB), med nyare tekniker som phrenic nerve-sparande interscalene-tillvägagångssätt, har bättre säkerhetsprofil än tidigare och på grund av detta är det ofta den teknik som valts för anestesi och/eller analgesi under axel- och proximala armoperationer. Anatomiska variationer vid interscalene-rännan är inte ovanliga och få har beskrivits i litteraturen. Att förstå anatomin hos plexus brachialis och dess mantel vid interscalene-rännan är avgörande för att blockeringen ska lyckas och för att minska risken för komplikationer under ultraljudsstyrd ISPBB. Nyligen, med användning av högupplöst ultraljud, med användning av högfrekvent linjär givare, har huvudforskaren identifierat intermuskulära bryggor som uppträder mellan den ventrala rami av plexus brachialis vid interscalene-rännan. Dessa intermuskulära broar kan påverka spridningen av lokalbedövningsmedelsspridning inom plexus brachialis-skidan och därigenom påverka blockdynamiken hos ISPBB. Därför syftar denna prospektiva observationsstudie till att definiera de intermuskulära bryggorna vid interscalene-rännan med hjälp av högupplöst ultraljudsavbildning i en grupp friska frivilliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna volontärer bland personal, boende och deras vänner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • volontärer samtyckte till skanningen

Exklusions kriterier:

  • före operation på vardera sidan av halsen
  • förekomst av uppenbar deformitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av de interscalene muskulösa åsarna
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter.
Frivilliga kommer att ha ultraljudsskanning (USG) av båda sidorna av halsen som varar i 20 minuter. Bilder kommer att spelas in som videoslingor på 7 sekunder vardera som inkluderar supraklavikulär fossa, C5-7 transversella processer, superior, middle och inferior trunk. Efter slutförandet av alla skanningar kommer nykodade videoslingor som inte är i en förutbestämd ordning eller sekvens att bedömas av 3 seniora anestesiologer och visualiseringen av de intermuskulära bryggorna vid interscalene-rännan kommer att noteras. Kvaliteten på ultraljudssynlighet (ultraljudssynlighetspoäng, UVS) för varje struktur kommer att bedömas med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (0, inte synligt; 1, knappt synligt; 2, väl synligt; 3, mycket väl synligt). Total UVS (högsta möjliga poäng = 15) kommer att beräknas genom att medelvärdet av poängen från de tre resultatbedömarna beräknas. Procentandelen av överensstämmelse mellan 3 resultatbedömare kommer att bestämmas med hjälp av data om positiv identifiering av de interscalene muskelryggarna.
genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Första postat (FAKTISK)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Intersca Vol Scan 2020.356

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera