- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04547270
Imágenes de ultrasonido de alta definición de los puentes intermusculares en el surco interescalénico
17 de junio de 2021 actualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Imágenes de ultrasonido de alta definición de los puentes intermusculares en el surco interescalénico: un estudio prospectivo observacional de voluntarios
Este estudio tiene como objetivo definir los puentes intermusculares entre los músculos escalenos en el surco interescalénico (alrededor del área del cuello) utilizando imágenes de ultrasonido de alta definición en una cohorte de voluntarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBPB), con técnicas recientes como el abordaje interescalénico con preservación del nervio frénico, tiene un mejor perfil de seguridad que antes y debido a esto, a menudo es la técnica de elección para anestesia y/o analgesia durante la cirugía de hombro y parte proximal del brazo.
Las variaciones anatómicas en el surco interescalénico no son infrecuentes y se han descrito pocas en la literatura.
Comprender la anatomía del plexo braquial y su vaina en el surco interescalénico es vital para el éxito del bloqueo y para reducir el riesgo de complicaciones durante la BISPB guiada por ecografía (US).
Recientemente, con el uso de ultrasonido de alta definición, utilizando un transductor lineal de alta frecuencia, el investigador principal ha identificado puentes intermusculares que aparecen entre las ramas ventrales del plexo braquial en el surco interescalénico.
Estos puentes intermusculares pueden afectar la propagación de la dispersión del anestésico local dentro de la vaina del plexo braquial, lo que afecta la dinámica de bloqueo de la ISBPB.
Por lo tanto, este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo definir los puentes intermusculares en el surco interescalénico utilizando imágenes de ultrasonido de alta definición en un grupo de voluntarios sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos voluntarios entre el personal, los residentes y sus amigos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios dieron su consentimiento para el escaneo
Criterio de exclusión:
- cirugía previa en cualquier lado del cuello
- presencia de deformidad evidente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación de las crestas musculares interescalenicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos.
|
A los voluntarios se les realizará una ecografía (USG) de ambos lados del cuello durante 20 minutos.
Las imágenes se grabarán como bucles de video de 7 segundos cada uno que incluyen fosa supraclavicular, procesos transversos C5-7, tronco superior, medio e inferior.
Después de completar todos los escaneos, 3 anestesiólogos senior evaluarán los bucles de video recién codificados que no están en un orden o secuencia predeterminados y se observará la visualización de los puentes intermusculares en el surco interescalénico.
La calidad de la visibilidad ultrasónica (puntuación de visibilidad ultrasónica, UVS) de cada estructura se evaluará utilizando una escala Likert de 4 puntos (0, no visible; 1, apenas visible; 2, bien visible; 3, muy bien visible).
El UVS total (puntuación máxima posible = 15) se calculará promediando las puntuaciones de los tres evaluadores de resultados.
El porcentaje de acuerdo entre los 3 evaluadores de resultados se determinará utilizando datos sobre la identificación positiva de las crestas musculares interescalenas.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Intersca Vol Scan 2020.356
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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