- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547270
Obrazowanie ultrasonograficzne w wysokiej rozdzielczości mostków międzymięśniowych w rowku międzykostnym
17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Obrazowanie ultrasonograficzne w wysokiej rozdzielczości mostków międzymięśniowych w rowku międzykostnym: prospektywne obserwacyjne badanie ochotnicze
To badanie ma na celu zdefiniowanie mostków międzymięśniowych między mięśniami pochyłymi w rowku międzykostnym (wokół szyi) za pomocą obrazowania USG w wysokiej rozdzielczości w kohorcie ochotników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Blokada splotu ramiennego między pochwą (ISBPB), z najnowszymi technikami, takimi jak dostęp między pochyłymi nerwu przeponowego, ma lepszy profil bezpieczeństwa niż wcześniej iz tego powodu jest często techniką z wyboru do znieczulenia i / lub analgezji podczas operacji barku i proksymalnego ramienia.
Różnice anatomiczne w rowku międzykostnym nie są rzadkie i niewiele z nich zostało opisanych w literaturze.
Zrozumienie budowy anatomicznej splotu ramiennego i jego pochewek w obrębie bruzdy międzykostnej ma kluczowe znaczenie dla powodzenia blokady i zmniejszenia ryzyka powikłań podczas ISBPB pod kontrolą USG.
W ostatnim czasie, za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości, z wykorzystaniem głowicy liniowej wysokiej częstotliwości, główny badacz zidentyfikował mostki międzymięśniowe pojawiające się pomiędzy gałęziami brzusznymi splotu ramiennego w rowku międzykostnym.
Te mostki międzymięśniowe mogą wpływać na rozprzestrzenianie się dyspersji środka miejscowo znieczulającego w pochewce splotu ramiennego, wpływając w ten sposób na dynamikę bloku ISBPB.
Dlatego to prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu określenie mostków międzymięśniowych w rowku międzykostnym za pomocą obrazowania ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości w grupie zdrowych ochotników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli wolontariusze wśród pracowników, mieszkańców i ich przyjaciół
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotników wyraziło zgodę na skanowanie
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza operacja po obu stronach szyi
- obecność wyraźnej deformacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja międzyłuskowych grzbietów mięśniowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 20 minut.
|
Wolontariusze zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu (USG) obu stron szyi, które trwa 20 minut.
Obrazy będą rejestrowane jako 7-sekundowe pętle wideo, które obejmują dół nadobojczykowy, wyrostki poprzeczne C5-7, tułów górny, środkowy i dolny.
Po zakończeniu wszystkich skanów, nowo zakodowane pętle wideo, nie w z góry określonej kolejności lub kolejności, zostaną ocenione przez 3 starszych anestezjologów i odnotowana zostanie wizualizacja mostków międzymięśniowych w rowku międzykostnym.
Jakość widoczności ultradźwiękowej (wynik widoczności ultradźwiękowej, UVS) każdej struktury zostanie oceniona za pomocą 4-stopniowej skali Likerta (0 – niewidoczna; 1 – słabo widoczna; 2 – dobrze widoczna; 3 – bardzo dobrze widoczna).
Całkowity UVS (maksymalny możliwy wynik = 15) zostanie obliczony poprzez uśrednienie wyników trzech oceniających wyniki.
Procent zgodności wśród 3 osób oceniających wynik zostanie określony na podstawie danych dotyczących pozytywnej identyfikacji grzebieni mięśniowych międzyłuskowych.
|
do zakończenia badania, średnio 20 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intersca Vol Scan 2020.356
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAESCRSNieznanyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówkiAustria
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Bezdech sennyStany Zjednoczone