- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04547270
High Definition ultralydsbilleddannelse af de intermuskulære broer ved Interscalene Groove
17. juni 2021 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
High Definition ultralydsbilleddannelse af de intermuskulære broer ved Interscalene Groove: A Prospective Observational Volunteer Study
Denne undersøgelse har til formål at definere de intermuskulære broer mellem scalene-musklerne ved interscalene-rillen (omkring halsområdet) ved hjælp af high definition US-billeddannelse i en kohorte af frivillige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interscalene brachial plexus blok (ISBPB), med nyere teknikker som frenisk nervebesparende interscalene tilgang, har en bedre sikkerhedsprofil end før, og på grund af dette er det ofte den foretrukne teknik til anæstesi og/eller analgesi under skulder- og proksimale armoperationer.
Anatomiske variationer ved den interscalene rille er ikke ualmindelige, og få er blevet beskrevet i litteraturen.
Forståelse af anatomien af plexus brachialis og dens kappe ved interscalene groove er afgørende for blokeringens succes og for at reducere risikoen for komplikationer under ultralyd (US) guidet ISPBB.
For nylig, med brug af high definition ultralyd, ved brug af højfrekvent lineær transducer, har hovedforskeren identificeret intermuskulære broer, der optræder mellem den ventrale rami af plexus brachialis ved den interscalene rille.
Disse intermuskulære broer kan påvirke spredningen af lokalbedøvelsesdispersion i plexus brachialis-skeden og derved påvirke blokdynamikken af ISPBB.
Derfor sigter denne prospektive observationelle undersøgelse på at definere de intermuskulære broer ved interscalene-rillen ved hjælp af high definition ultralydsbilleddannelse i en gruppe af raske frivillige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne frivillige blandt personale, beboere og deres venner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige gav samtykke til scanningen
Ekskluderingskriterier:
- forudgående operation på begge sider af halsen
- tilstedeværelse af tydelig deformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikation af de interscalene muskulære kamme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter.
|
Frivillige vil have ultralydsscanning (USG) af begge sider af deres hals, der varer i 20 minutter.
Billeder vil blive optaget som videoloops på 7 sekunder hver, der inkluderer supraklavikulær fossa, C5-7 tværgående processer, superior, middle og inferior trunk.
Efter afslutning af alle scanninger vil nykodede videosløjfer, der ikke er i en forudbestemt rækkefølge eller sekvens, blive vurderet af 3 senior anæstesiologer, og visualiseringen af de intermuskulære broer ved interscalene groove vil blive noteret.
Kvaliteten af ultralydssynlighed (ultralydssynlighedsscore, UVS) af hver struktur vil blive vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0, ikke synlig; 1, næsten ikke synlig; 2, godt synlig; 3, meget godt synlig).
Samlet UVS (maksimal score muligt=15) vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit af scorerne fra de tre resultatbedømmere.
Procentdelen af enighed blandt 3 udfaldsbedømmere vil blive bestemt ved at bruge data om positiv identifikation af de interscalene muskelrygge.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Intersca Vol Scan 2020.356
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsscanning
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong