Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Definition ultralydsbilleddannelse af de intermuskulære broer ved Interscalene Groove

17. juni 2021 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

High Definition ultralydsbilleddannelse af de intermuskulære broer ved Interscalene Groove: A Prospective Observational Volunteer Study

Denne undersøgelse har til formål at definere de intermuskulære broer mellem scalene-musklerne ved interscalene-rillen (omkring halsområdet) ved hjælp af high definition US-billeddannelse i en kohorte af frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interscalene brachial plexus blok (ISBPB), med nyere teknikker som frenisk nervebesparende interscalene tilgang, har en bedre sikkerhedsprofil end før, og på grund af dette er det ofte den foretrukne teknik til anæstesi og/eller analgesi under skulder- og proksimale armoperationer. Anatomiske variationer ved den interscalene rille er ikke ualmindelige, og få er blevet beskrevet i litteraturen. Forståelse af anatomien af ​​plexus brachialis og dens kappe ved interscalene groove er afgørende for blokeringens succes og for at reducere risikoen for komplikationer under ultralyd (US) guidet ISPBB. For nylig, med brug af high definition ultralyd, ved brug af højfrekvent lineær transducer, har hovedforskeren identificeret intermuskulære broer, der optræder mellem den ventrale rami af plexus brachialis ved den interscalene rille. Disse intermuskulære broer kan påvirke spredningen af ​​lokalbedøvelsesdispersion i plexus brachialis-skeden og derved påvirke blokdynamikken af ​​ISPBB. Derfor sigter denne prospektive observationelle undersøgelse på at definere de intermuskulære broer ved interscalene-rillen ved hjælp af high definition ultralydsbilleddannelse i en gruppe af raske frivillige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne frivillige blandt personale, beboere og deres venner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige gav samtykke til scanningen

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående operation på begge sider af halsen
  • tilstedeværelse af tydelig deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af de interscalene muskulære kamme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter.
Frivillige vil have ultralydsscanning (USG) af begge sider af deres hals, der varer i 20 minutter. Billeder vil blive optaget som videoloops på 7 sekunder hver, der inkluderer supraklavikulær fossa, C5-7 tværgående processer, superior, middle og inferior trunk. Efter afslutning af alle scanninger vil nykodede videosløjfer, der ikke er i en forudbestemt rækkefølge eller sekvens, blive vurderet af 3 senior anæstesiologer, og visualiseringen af ​​de intermuskulære broer ved interscalene groove vil blive noteret. Kvaliteten af ​​ultralydssynlighed (ultralydssynlighedsscore, UVS) af hver struktur vil blive vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0, ikke synlig; 1, næsten ikke synlig; 2, godt synlig; 3, meget godt synlig). Samlet UVS (maksimal score muligt=15) vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit af scorerne fra de tre resultatbedømmere. Procentdelen af ​​enighed blandt 3 udfaldsbedømmere vil blive bestemt ved at bruge data om positiv identifikation af de interscalene muskelrygge.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intersca Vol Scan 2020.356

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsscanning

3
Abonner