Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая визуализация высокого разрешения межмышечных перемычек в межлестничной борозде

17 июня 2021 г. обновлено: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ультразвуковая визуализация высокого разрешения межмышечных перемычек в межлестничной борозде: проспективное обсервационное исследование на добровольцах

Это исследование направлено на определение межмышечных перемычек между лестничными мышцами в межлестничной борозде (вокруг области шеи) с помощью УЗИ высокой четкости у когорты добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISBPB) с новейшими методами, такими как межлестничный доступ с сохранением диафрагмального нерва, имеет лучший профиль безопасности, чем раньше, и из-за этого часто является методом выбора для анестезии и / или обезболивания во время операций на плече и проксимальном отделе руки. Анатомические вариации в межлестничной борозде не являются редкостью, и в литературе их мало. Понимание анатомии плечевого сплетения и его влагалища в межлестничной борозде жизненно важно для успеха блокады и снижения риска осложнений во время ИСАДПЛ под контролем УЗИ. Недавно с использованием ультразвука высокой четкости с использованием высокочастотного линейного датчика главные исследователи выявили межмышечные перемычки, появляющиеся между вентральными ветвями плечевого сплетения в межлестничной борозде. Эти межмышечные мостики могут влиять на распространение дисперсии местного анестетика в оболочке плечевого сплетения, тем самым влияя на динамику блокады ИСАДБ. Таким образом, это проспективное обсервационное исследование направлено на определение межмышечных перемычек в межлестничной борозде с использованием ультразвукового изображения высокого разрешения в группе здоровых добровольцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые волонтеры среди персонала, резидентов и их друзей

Описание

Критерии включения:

  • добровольцы дали согласие на сканирование

Критерий исключения:

  • предшествующая операция на обеих сторонах шеи
  • наличие выраженной деформации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация межлестничных мышечных гребней
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 минут.
Добровольцы пройдут ультразвуковое (УЗИ) сканирование обеих сторон шеи в течение 20 минут. Изображения будут записаны в виде видеоциклов по 7 секунд каждый, которые включают надключичную ямку, поперечные отростки C5-7, верхний, средний и нижний ствол. После завершения всех сканирований 3 старших анестезиолога оценят новые закодированные видеопетли, расположенные не в заранее определенном порядке или последовательности, и отметят визуализацию межмышечных перемычек в межлестничной борозде. Качество ультразвуковой видимости (оценка ультразвуковой видимости, UVS) каждой структуры будет оцениваться с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 — не видно; 1 — едва видно; 2 — хорошо видно; 3 — очень хорошо видно). Общий UVS (максимально возможная оценка = 15) будет рассчитываться путем усреднения оценок трех оценщиков результатов. Процент согласия среди 3 экспертов по оценке результатов будет определяться с использованием данных о положительной идентификации межлестничных мышечных гребней.
через завершение исследования, в среднем 20 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Intersca Vol Scan 2020.356

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Ультразвуковое сканирование

Подписаться