Nagy felbontású ultrahangos képalkotás az izomközi hidakról az Interscalene Groove-nál
2021. június 17. frissítette: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Nagy felbontású ultrahangos képalkotás az izomközi hidakról az Interscalene Groove-nál: Leendő megfigyelő önkéntes vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az izomközi hidakat a pikkelyizmok között az interscalne barázdában (nyak körüli terület) nagy felbontású UH képalkotás segítségével, önkéntesek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Interscalene brachialis plexus blokk (ISBPB), a legújabb technikákkal, mint például a phrenic idegt megkímélő interscalene megközelítés, jobb biztonsági profillal rendelkezik, mint korábban, és emiatt gyakran ez a választott módszer az érzéstelenítéshez és/vagy fájdalomcsillapításhoz váll- és proximális karműtétek során.
A skálaközi barázda anatómiai eltérései nem ritkák, és keveset írtak le az irodalomban.
A plexus brachialis anatómiájának és az interscalene barázdánál lévő hüvelyének megértése létfontosságú a blokk sikeressége szempontjából, és csökkenti a szövődmények kockázatát az ultrahang (USA) által irányított ISBPB során.
A közelmúltban, a nagyfelbontású ultrahang segítségével, nagyfrekvenciás lineáris transzducer segítségével a vezető kutató intermuscularis hidakat azonosított a brachialis plexus ventrális rami között az interscalene barázdában.
Ezek az izomközi hidak befolyásolhatják a helyi érzéstelenítő diszperzió terjedését a brachialis plexus hüvelyben, ezáltal befolyásolva az ISBPB blokk dinamikáját.
Ezért ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy egészséges önkéntesekből álló csoportban nagy felbontású ultrahangos képalkotással meghatározza az izomközi hidakat az interscalene barázdában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt önkéntesek a személyzet, a lakosok és barátaik körében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesek beleegyeztek a szkennelésbe
Kizárási kritériumok:
- műtét előtt a nyak mindkét oldalán
- nyilvánvaló deformitás jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interscalene izomgerincek azonosítása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc.
|
Az önkéntesek nyakuk mindkét oldalát ultrahanggal (USG) vizsgálják, amely 20 percig tart.
A képek egyenként 7 másodperces videohurkokként kerülnek rögzítésre, amelyek tartalmazzák a szupraclavicularis üregeket, a C5-7 keresztirányú folyamatokat, a felső, a középső és az alsó törzset.
Az összes szkennelés befejezése után az újonnan kódolt videohurkokat, amelyek nem előre meghatározott sorrendben vagy sorrendben vannak, 3 vezető aneszteziológus értékeli, és feljegyzi az izomközi hidak megjelenítését a skálaközi horonynál.
Az egyes struktúrák ultrahangos láthatóságának minőségét (ultrahangos láthatósági pontszám, UVS) egy 4 pontos Likert-skála segítségével értékeljük (0, nem látható; 1, alig látható; 2, jól látható; 3, nagyon jól látható).
A teljes UVS (lehetséges maximális pontszám = 15) a három eredményértékelő pontszámának átlagolásával kerül kiszámításra.
A 3 kimenetel értékelő közötti egyetértés százalékos arányát a skálaközi izomgerincek pozitív azonosítására vonatkozó adatok alapján határozzák meg.
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intersca Vol Scan 2020.356
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .