High Definition Ultrasound Imaging van de intermusculaire bruggen bij de interscalene groef
17 juni 2021 bijgewerkt door: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
High Definition Ultrasound Imaging van de intermusculaire bruggen bij de interscalene groef: een prospectieve observationele vrijwilligersstudie
Deze studie heeft tot doel de intermusculaire bruggen tussen de scalenespieren bij de interscalenegroef (rond het nekgebied) te definiëren met behulp van high-definition US-beeldvorming in een cohort van vrijwilligers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het interscalene brachiale plexusblok (ISBPB), met recente technieken zoals de nervus phrenicus sparende interscalene benadering, heeft een beter veiligheidsprofiel dan voorheen en daarom is het vaak de techniek bij uitstek voor anesthesie en/of analgesie tijdens schouder- en proximale armoperaties.
Anatomische variaties bij de interscalene groef zijn niet ongewoon en er zijn er maar weinig beschreven in de literatuur.
Het begrijpen van de anatomie van de plexus brachialis en de schede ervan bij de interscalene groef is van vitaal belang voor het succes van het blok en om het risico op complicaties tijdens echogeleide ISBPB (US) te verminderen.
Onlangs heeft de hoofdonderzoeker met behulp van high-definition ultrageluid, met behulp van een lineaire transducer met hoge frequentie, intermusculaire bruggen geïdentificeerd die verschijnen tussen de ventrale rami van de brachiale plexus bij de interscalene groef.
Deze intermusculaire bruggen kunnen de verspreiding van lokale anesthesie in de brachiale plexusschede beïnvloeden, waardoor de blokdynamiek van ISBPB wordt beïnvloed.
Daarom heeft deze prospectieve observationele studie tot doel de intermusculaire bruggen bij de interscalene groeve te definiëren met behulp van high-definition echografie in een groep gezonde vrijwilligers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrijwilligers onder personeel, bewoners en hun vrienden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers stemden in met het scannen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie aan weerszijden van de nek
- aanwezigheid van duidelijke misvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de interscalene spierruggen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten.
|
Vrijwilligers ondergaan echografie (USG) van beide kanten van hun nek die 20 minuten duurt.
Beelden worden opgenomen als videoloops van elk 7 seconden met supraclaviculaire fossa, C5-7 transversale processen, superieure, middelste en inferieure romp.
Na voltooiing van alle scans zullen nieuw gecodeerde videoloops, niet in een vooraf bepaalde volgorde of volgorde, worden beoordeeld door 3 senior anesthesiologen en zal de visualisatie van de intermusculaire bruggen bij de interscalene groeve worden genoteerd.
De kwaliteit van de ultrasone zichtbaarheid (ultrasound visibility score, UVS) van elke structuur wordt beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0, niet zichtbaar; 1, nauwelijks zichtbaar; 2, goed zichtbaar; 3, zeer goed zichtbaar).
Totale UVS (maximaal mogelijke score=15) wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de drie uitkomstbeoordelaars.
Het percentage van overeenstemming tussen 3 uitkomstbeoordelaars zal worden bepaald door gebruik te maken van gegevens over positieve identificatie van de interscalene spierruggen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Intersca Vol Scan 2020.356
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .