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Imaging ad ultrasuoni ad alta definizione dei ponti intermuscolari nel solco interscalenico

17 giugno 2021 aggiornato da: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Imaging ad ultrasuoni ad alta definizione dei ponti intermuscolari nel solco interscalenico: uno studio prospettico di volontariato osservazionale

Questo studio mira a definire i ponti intermuscolari tra i muscoli scaleni nel solco interscalenico (intorno all'area del collo) utilizzando l'imaging ecografico ad alta definizione in una coorte di volontari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del plesso brachiale interscalenico (ISBPB), con tecniche recenti come l'approccio interscalenico con risparmio del nervo frenico, ha un profilo di sicurezza migliore rispetto a prima e per questo motivo è spesso la tecnica di scelta per l'anestesia e/o l'analgesia durante la chirurgia della spalla e del braccio prossimale. Le variazioni anatomiche al solco interscalenico non sono rare e poche sono state descritte in letteratura. Comprendere l'anatomia del plesso brachiale e la sua guaina nel solco interscalenico è vitale per il successo del blocco e per ridurre il rischio di complicanze durante l'ISBPB ecoguidato (US). Recentemente, con l'uso di ultrasuoni ad alta definizione, utilizzando un trasduttore lineare ad alta frequenza, il ricercatore principale ha identificato i ponti intermuscolari che compaiono tra i rami ventrali del plesso brachiale nel solco interscalenico. Questi ponti intermuscolari possono influenzare la diffusione della dispersione dell'anestetico locale all'interno della guaina del plesso brachiale, influenzando così la dinamica del blocco dell'ISBPB. Pertanto, questo studio osservazionale prospettico mira a definire i ponti intermuscolari nel solco interscalenico utilizzando l'imaging ecografico ad alta definizione in un gruppo di volontari sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari adulti tra il personale, i residenti ei loro amici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari hanno acconsentito alla scansione

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico su entrambi i lati del collo
  • presenza di evidenti deformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle creste muscolari interscalene
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti.
I volontari eseguiranno la scansione ad ultrasuoni (USG) di entrambi i lati del collo che durerà per 20 minuti. Le immagini saranno registrate come loop video di 7 secondi ciascuno che includono fossa sopraclavicolare, processi trasversi C5-7, tronco superiore, medio e inferiore. Dopo il completamento di tutte le scansioni, i nuovi loop video codificati non in un ordine o sequenza predeterminati saranno valutati da 3 anestesisti senior e verrà annotata la visualizzazione dei ponti intermuscolari nel solco interscalenico. La qualità della visibilità ecografica (ultrasuono visibilità punteggio, UVS) di ogni struttura sarà valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (0, non visibile; 1, poco visibile; 2, ben visibile; 3, molto ben visibile). L'UVS totale (punteggio massimo possibile=15) sarà calcolato facendo la media dei punteggi dei tre valutatori dei risultati. La percentuale di accordo tra 3 valutatori dell'esito sarà determinata utilizzando i dati sull'identificazione positiva delle creste muscolari interscalene.
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intersca Vol Scan 2020.356

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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