Sakraalisen neuromodulaation analgeettinen teho lantiosyöpäkipuun: alustava raportti
lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Lievittääkö sakraalinen neuromodulaatio kroonista lantiosyöpäkipua lääketieteelliseen hoitoon verrattuna?
Tässä tutkimuksessa testaamme sakraalisen neuromodulaation analgeettista tehoa lantion syöpää sairastaville potilaille, jotka valittavat kroonista lantiokipua verrattuna lääkehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä, 18-70
- Lantion ja välilihan alueelle paikallinen kipu
- Kipu johtuu lantion syövästä tai kroonisesta lantion kivusta syövän lantion leikkauksen jälkeen
- Kivun voimakkuus VAS:lla (visuaalinen analoginen kipuasteikko) arvioituna > 7
- Tärkeää on, että osallistujien tulisi vähentää kipuaan > 50 % vasteena sakraalisten juurien tukkeutumiseen, S2, 3 ja 4 bupivakaiinilla 0,5 %, 2 ml kutakin juurta kohti
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Infektio toimenpidekohdassa
- Epänormaali psykologinen käyttäytyminen, joka häiritsee saatujen tietojen eheyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sakraalinen neuromodulaatio
Sakraalista neuromodulaatioryhmää hoidetaan sakraalisten hermojuurien stimulaatiolla asettamalla johto ja generaattori, tyypillisesti käyttämällä implantoitua InterStim®-laitetta, joka tuottaa jatkuvaa sähköistä stimulaatiota S 2, 3 ja 4 hermojuurille 2 viikon ajan. stimulaatiota
|
Sakraalista neuromodulaatioryhmää, N=22, hoidetaan sakraalisten hermojuurien stimulaatiolla asettamalla johto ja generaattori, tyypillisesti käyttämällä implantoitua InterStim®-laitetta, joka tuottaa jatkuvaa sähköistä stimulaatiota S 2, 3 ja 4 hermojuurille 2 -viikon kokeilustimulaatio
|
|
EI_INTERVENTIA: lääketieteellinen terapia
tätä ryhmää hoidetaan hitaasti vapauttavilla morfiinitableteilla kivun hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Tulos mitataan 15. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuus mitattuna VAS-kipupisteellä (visuaalinen analoginen kipuasteikko), jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin siedetty kipu
|
Tulos mitataan 15. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SECI2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .