골반암 통증에 대한 천골 신경조절의 진통 효능: 예비 보고서
2020년 9월 12일 업데이트: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Sacral Neuromodulation은 치료와 비교하여 만성 골반암 통증을 완화합니까?
이번 시험에서는 만성 골반통을 호소하는 골반암 환자를 대상으로 천골 신경조절의 진통 효과를 내과적 치료와 비교하여 시험할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이, 18-70세
- 골반 및 회음부에 국한된 통증
- 통증은 골반암 또는 암으로 골반 수술 후 만성 골반 통증으로 인한 것입니다.
- VAS(visual analogue pain scale) > 7로 평가한 통증 강도
- 중요하게, 포함된 참가자는 각 뿌리에 대해 부피바카인 0.5%, 2ml로 천골 신경근 차단, S2,3 및 4에 대한 응답으로 통증이 50% 이상 감소해야 합니다.
제외 기준:
- 응고병증
- 기동 부위의 감염
- 획득한 데이터의 무결성을 방해하는 비정상적인 심리적 행동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 천골 신경 조절
천골 신경조절 그룹은 일반적으로 S 2, 3 및 4 신경근에 지속적인 전기 자극을 제공하는 이식된 InterStim® 장치를 사용하여 2주 시험 동안 리드와 발전기를 배치하여 천골 신경근을 자극하여 치료합니다. 자극
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천골 신경조절 그룹, N=22는 일반적으로 S 2, 3 및 4 신경근에 지속적인 전기 자극을 제공하는 이식된 InterStim® 장치를 사용하여 납과 발전기를 배치하여 천골 신경근을 자극하여 치료합니다. -주간 시험 자극
|
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NO_INTERVENTION: 의료 요법
이 그룹은 통증 조절을 위해 지속 방출 모르핀 정제로 치료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 강도 변화
기간: 결과는 수술 후 15일째에 측정됩니다.
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VAS 통증 점수(visual analogue pain scale)로 측정한 통증 강도(0=통증 없음, 10=최대 참을 수 있는 통증)
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결과는 수술 후 15일째에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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