Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa neuromodulacji kości krzyżowej w leczeniu bólu związanego z rakiem miednicy: raport wstępny

12 września 2020 zaktualizowane przez: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Czy neuromodulacja kości krzyżowej łagodzi przewlekły ból związany z rakiem miednicy mniejszej w porównaniu z leczeniem medycznym?

w tej próbie przetestujemy skuteczność przeciwbólową neuromodulacji kości krzyżowej u pacjentów z rakiem miednicy, skarżących się na przewlekły ból miednicy w porównaniu z leczeniem farmakologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek, 18-70 lat
  • Ból zlokalizowany w okolicy miednicy i krocza
  • Ból jest spowodowany rakiem miednicy lub przewlekłym bólem miednicy po operacji miednicy z powodu raka
  • Natężenie bólu oceniane za pomocą VAS (wizualna analogowa skala bólu) > 7
  • Co ważne, włączeni uczestnicy powinni uzyskać > 50% redukcję bólu w odpowiedzi na blokadę korzeni krzyżowych, S2,3 i 4 z bupiwakainą 0,5%, 2 ml na każdy korzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Infekcja w miejscu manewru
  • Nienormalne zachowanie psychiczne, które zakłóca integralność uzyskanych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: neuromodulacja sakralna
Grupa z neuromodulacją kości krzyżowej będzie leczona stymulacją korzeni nerwów krzyżowych poprzez umieszczenie elektrody i generatora, zazwyczaj przy użyciu wszczepionego urządzenia InterStim®, które zapewnia stałą stymulację elektryczną korzeni nerwów S 2, 3 i 4, przez 2-tygodniową próbę stymulacja
Urządzenie: neuromodulacja sakralna
Grupa neuromodulacji kości krzyżowej, N=22, będzie leczona stymulacją korzeni nerwów krzyżowych poprzez umieszczenie elektrody i generatora, zazwyczaj przy użyciu wszczepionego urządzenia InterStim®, które zapewnia stałą stymulację elektryczną korzeni nerwowych S 2, 3 i 4 przez 2 -tygodniowa stymulacja próbna
NIE_INTERWENCJA: terapia medyczna
ta grupa będzie leczona tabletkami morfiny o przedłużonym uwalnianiu w celu kontroli bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony 15 dnia po operacji.
Intensywność bólu mierzona za pomocą skali bólu VAS (wizualna analogowa skala bólu), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny tolerowany ból
Wynik zostanie zmierzony 15 dnia po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SECI2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na neuromodulacja sakralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj