A keresztcsonti neuromoduláció fájdalomcsillapító hatékonysága kismedencei rákos fájdalom esetén: előzetes jelentés
2020. szeptember 12. frissítette: Diab Fuad Hetta, Assiut University
A szakrális neuromoduláció enyhíti a krónikus kismedencei rák fájdalmát, összehasonlítva az orvosi kezeléssel?
Ebben a kísérletben a keresztcsonti neuromoduláció fájdalomcsillapító hatékonyságát vizsgáljuk kismedencei daganatos betegeknél, akik krónikus kismedencei fájdalomra panaszkodnak, összehasonlítva az orvosi kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor, 18-70
- Fájdalom a medence és a perineális régióban
- A fájdalom kismedencei rák vagy krónikus kismedencei fájdalom következménye a rák kismedencei műtétje után
- A fájdalom intenzitása VAS-val (vizuális analóg fájdalomskála) > 7
- Fontos, hogy a részt vevő résztvevők fájdalma > 50%-kal csökkenjen a keresztcsonti gyökér blokkolása, S2, 3 és 4 hatására 0,5%-os bupivakainnal, 2 ml gyökérenként.
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathia
- Fertőzés a manőver helyén
- Rendellenes pszichológiai viselkedés, amely megzavarja a kapott adatok integritását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: szakrális neuromoduláció
A keresztcsonti neuromodulációs csoportot a keresztcsonti ideggyökök stimulálásával kezelik, vezeték és generátor elhelyezésével, jellemzően egy beültetett InterStim® eszközzel, amely állandó elektromos stimulációt biztosít az S 2, 3 és 4 ideggyökereknek, 2 hetes kísérletben. stimuláció
|
Az N=22 keresztcsonti neuromodulációs csoportot a keresztcsonti ideggyökök stimulálásával kezeljük vezeték és generátor elhelyezésével, jellemzően egy beültetett InterStim® eszközzel, amely állandó elektromos stimulációt biztosít az S 2, 3 és 4 ideggyökereknek, 2 ideig. -hetes próba stimuláció
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: orvosi terápia
ezt a csoportot nyújtott hatóanyag-leadású morfiumtablettákkal kezelik a fájdalomcsillapítás érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Az eredményt a műtét utáni 15. napon mérik.
|
A fájdalom intenzitása VAS fájdalompontszámmal (vizuális analóg fájdalomskála) mérve, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a maximálisan tolerálható fájdalom
|
Az eredményt a műtét utáni 15. napon mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SECI2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .