Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af sakral neuromodulation for bækkenkræftsmerter: en foreløbig rapport

12. september 2020 opdateret af: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Lindrer sakral neuromodulation kroniske bækkenkræftsmerter sammenlignet med medicinsk behandling?

i dette forsøg vil vi teste den analgetiske virkning af sakral neuromodulation for patienter med bækkenkræft, der klager over kroniske bækkensmerter sammenlignet med medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder, 18-70
  • Smerter lokaliseret til bækken og perineal regionen
  • Smerterne skyldes bækkenkræft eller kroniske bækkensmerter efter bækkenoperation for kræft
  • Intensiteten af ​​smerte vurderet ved VAS (visuel analog smerteskala) > 7
  • Vigtigt er det, at de inkluderede deltagere skulle opnå > 50 % reduktion af deres smerte som reaktion på sakrale rodblok, S2,3 og 4 med bupivacain 0,5 %, 2 ml for hver rod

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Infektion på manøvrestedet
  • Unormal psykologisk adfærd, der forstyrrer integriteten af ​​opnåede data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sakral neuromodulation
Sakral neuromodulationsgruppe, vil blive behandlet med stimulering af de sakrale nerverødder ved placering af en ledning og generator, typisk ved hjælp af en implanteret InterStim®-enhed, der giver konstant elektrisk stimulation til S 2, 3 og 4 nerverødderne, i 2-ugers forsøg stimulation
Enhed: sakral neuromodulation
Sakral neuromodulationsgruppe, N=22 vil blive behandlet med Stimulering af de sakrale nerverødder ved placering af en ledning og generator, typisk ved hjælp af en implanteret InterStim®-enhed, der giver konstant elektrisk stimulation til S 2, 3 og 4 nerverødderne, i 2 -uges prøvestimulering
NO_INTERVENTION: medicinsk terapi
denne gruppe vil blive behandlet med depot-morfintabletter til smertekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​smertens intensitet
Tidsramme: Resultatet vil blive målt på dag 15 postoperativt.
Intensiteten af ​​smerte målt ved VAS smertescore (visuel analog smerteskala), hvor 0 = ingen smerte og 10 = den maksimalt tolererede smerte
Resultatet vil blive målt på dag 15 postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SECI2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med sakral neuromodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner