- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04555512
Tutkimus, jossa verrataan erilaisten korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelmien tehokkuutta sydämen kuntoutuksessa
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Reseptimenetelmien tehokkuus korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet avohoitoon sydämen kuntoutukseen
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden erilaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutusta kunnon, sydämen toiminnan ja kehon lihasten hapenottokyvyn parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta ja vanhempi.
- Englantia puhuva.
- Pystyy antamaan suostumuksen.
- Sillä on kelpoisuusindikaatio keskuspohjaiseen sydämen kuntoutukseen, joka ei ole kirurginen (eli akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja stabiili angina).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat viittasivat sydämen kuntoutukseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen, sydänläppäkorjauksen/-korvauksen, sydämensiirron tai kammioapulaitteiden jälkeen.
- Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan säännöllisesti strukturoituun harjoitteluohjelmaan osana kliinisesti indikoitua keskuspohjaista avohoitoa sydämen kuntoutusohjelmaa, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaita, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta, ei oteta mukaan.
- Potilaat, joiden on todettu olevan vasta-aiheisia korkean intensiteetin harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaalihoidon intervalliharjoitteluryhmä
Koehenkilöt suorittavat tavallisen intervalliharjoitusohjelman, joka pysyy vakiona koko sydämen kuntoutuksen 12 viikon ajan.
|
Yksittäiset harjoitukset, joihin sisältyy kaksi viikkoa keskitehoista jatkuvaa harjoittelua ja 10 viikkoa intervalliharjoittelua.
Tämä protokolla sisältää jatkuvan harjoitteluprotokollan, mukaan lukien kuusi korkean intensiteetin intervallia (15-18 RPE:llä) 1 minuutin välein, jotka on erotettu viidellä matalan intensiteetin 2 minuutin välein.
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen intervalliharjoitteluryhmä
Koehenkilöt suorittavat intervalliharjoitusohjelman, jonka aikana intervallien lukumäärää ja kunkin intervallin kestoa muutetaan 12 viikon sydämen kuntoutusohjelman aikana.
|
Yksittäiset harjoitukset, joihin sisältyy kaksi viikkoa keskitehoista jatkuvaa harjoittelua ja 10 viikkoa intervalliharjoittelua.
Tämä protokolla sisältää 3-vaiheisen harjoittelun etenemisen: 1) kuusi korkean intensiteetin intervallia (15-18 RPE:llä) 1 minuutin välein, jotka erotetaan viidellä matalan intensiteetin 2 minuutin välein; 2) kolme korkean intensiteetin 2 minuutin intervallia, jotka erotetaan kahdella matalan intensiteetin 4 minuutin intervallilla, ja vielä 2 minuutin matalan intensiteetin intervalli viimeisen jäähdytyksen jälkeen; ja 3) kolme korkean intensiteetin 3 minuutin intervallia, jotka erotetaan kahdella matalan intensiteetin 3 minuutin intervallilla, ja vielä 1 minuutti matalalla intensiteetillä viimeisen jäähdytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän- ja hengityselinten kuntossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen tutkimuksen valmistumista, noin 12 viikkoa
|
Mittaa hapenkulutuksen huippuna (VO2-huippu)
|
Ennen ja jälkeen tutkimuksen valmistumista, noin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenoton vasteajassa
Aikaikkuna: Viikoittain, yli 12 viikkoa
|
Mitattu keuhkojen hapenoton eksponentiaalisena aikavakiona harjoituksen alkaessa
|
Viikoittain, yli 12 viikkoa
|
|
Muutos liikkumislihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu kudosten happisaturaationa lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
|
Muutos metaborefleksistimulaatiossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu verenpaineen muutoksina harjoittelusta toipumisen aikana
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
|
Muutokset mekanorefleksistimulaatiossa ja herkistymisessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu verenpaineen muutoksina harjoittelusta toipumisen aikana
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
|
Muutos sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu globaalina pituussuuntaisena jännityksenä kaikukardiografialla levossa ja submaksimaalisen rasituksen aikana
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu rasvamassana kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu lepo- ja keskimääräisinä 24 tunnin verenpaineina ambulatorisella verenpainemittarilla
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
|
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu kokonaiskolesterolina, korkeatiheyksisenä lipoproteiinikolesterolina, matalatiheyksisenä lipoproteiinikolesterolina, triglyserideinä
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Mitattu minuutteina kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa, kiihtyvyysanturilla
|
Ennen ja jälkeen opinnot, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-005923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .