Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige højintensive intervaltræningsprogrammer i hjerterehabilitering

27. februar 2024 opdateret af: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Effektiviteten af ​​receptpligtige metoder til højintensiv intervaltræning hos patienter indskrevet i ambulant hjerterehabilitering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​to forskellige receptpligtige tilgange til høj intensitet intervaltræning (HIIT) på at forbedre konditionen, hjertefunktionen og kroppens musklers evne til at modtage ilt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år og ældre.
  • Engelsktalende.
  • Kan give samtykke.
  • Har en kvalificerende indikation for centerbaseret hjerterehabilitering, som er ikke-kirurgisk (dvs. Akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention og stabil angina).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne henviste til hjerterehabilitering efter koronar bypass-operation, reparation/udskiftning af hjerteklap, hjertetransplantation eller dem med ventrikulære hjælpeanordninger.
  • Patienter, der ikke er i stand til at deltage i et regelmæssigt struktureret træningsprogram som en del af et klinisk indiceret centerbaseret ambulant hjerterehabiliteringsprogram, er ikke berettigede.
  • Patienter, der ikke kan/vil give informeret samtykke, vil ikke blive tilmeldt.
  • Patienter identificeret som havende en kontraindikation til højintensiv træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard-pleje interval-træningsgruppe
Forsøgspersonerne vil gennemføre et standard intervaltræningsprogram, der forbliver konstant i hele 12 ugers hjerterehabilitering.
Andet: Konstant højintensiv intervaltræning (CON-HIIT)
Individuelle træningssessioner, der involverer to ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet og 10 ugers intervaltræning. Denne protokol involverer en konstant træningsprotokol, inklusive seks højintensive intervaller (ved en RPE på 15-18) på 1 min adskilt af fem lavintensitetsintervaller på 2 min.
Eksperimentel: Progressiv intervaltræningsgruppe
Forsøgspersonerne gennemfører et intervaltræningsprogram, hvor antallet af intervaller og varigheden af ​​hvert interval ændres på tværs af det 12-ugers hjerterehabiliteringsprogram.
Andet: Progressive High Intensity Interval Training (PRO-HIIT)
Individuelle træningssessioner, der involverer to ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet og 10 ugers intervaltræning. Denne protokol involverer progression af træning i 3 trin: 1) seks højintensitetsintervaller (ved en RPE på 15-18) på 1 min adskilt af fem lavintensitetsintervaller på 2 min; 2) tre højintensitetsintervaller på 2 minutter adskilt af to lavintensitetsintervaller på 4 minutter og yderligere 2 minutter med lav intensitet efter det sidste interval før nedkøling; og 3) tre højintensitetsintervaller på 3 minutter adskilt af to lavintensitetsintervaller på 3 minutter og yderligere 1 minut med lav intensitet efter sidste interval før nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorepiratorisk kondition
Tidsramme: Før og efter afslutning af studiet, cirka 12 uger
Mål som maksimalt iltforbrug (VO2-peak)
Før og efter afslutning af studiet, cirka 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i responstid for iltoptagelse
Tidsramme: Ugentligt, over 12 uger
Målt som eksponentiel tidskonstant for pulmonal iltoptagelse ved start af træning
Ugentligt, over 12 uger
Ændring i iltning af bevægelsesmuskler
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som vævsiltmætning ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Ændring i metaborefleks stimulering
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som ændringer i blodtrykket under restitution fra træning
Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Ændringer i mekanorefleks stimulering og sensibilisering
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som ændringer i blodtrykket under restitution fra træning
Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Ændring i hjertefunktion
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som global langsgående belastning ved ekkokardiografi i hvile og under submaksimal træning
Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som fedtmasse ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som hvilende og gennemsnitlige 24-timers blodtryk ved ambulant blodtryksmåler
Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som total-kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol, triglycerider
Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Afslutning før og efter studiet, 12 uger
Målt som minutter brugt i moderat kraftig fysisk aktivitet, af accelerometermonitor
Afslutning før og efter studiet, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-005923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Konstant højintensiv intervaltræning (CON-HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner