Egy tanulmány a különböző nagy intenzitású intervallum edzési programok hatékonyságának összehasonlítására a szívrehabilitációban
2024. február 27. frissítette: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Az ambuláns szívrehabilitációra bevont betegek nagy intenzitású intervallum edzésének felírási módszereinek hatékonysága
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja két különböző, nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) vényköteles megközelítésének hatását az erőnlét, a szívműködés és a test izomzatának oxigénfelvételi képességének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenna-Lee Taylor, PhD
- Telefonszám: (507) 284-1329
- E-mail: Taylor.Jenna-lee@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amanda R Bonikowske, PhD
- E-mail: bonikowske.amanda@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőtt.
- Angol nyelvű.
- Képes beleegyezést adni.
- Minősítő indikációval rendelkezik a nem sebészi jellegű, központos kardiális rehabilitációra (azaz akut koszorúér-szindróma, miokardiális infarktus, perkután koszorúér-beavatkozás és stabil angina).
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők szív-rehabilitációra utaltak koszorúér bypass műtétet, szívbillentyű-javítást/-cserét, szívátültetést vagy kamrai segédeszközzel rendelkezőket.
- Azok a betegek, akik nem tudnak részt venni egy klinikailag javallott, centrum-alapú ambuláns kardiológiai rehabilitációs program részeként rendszeresen felépített edzési programban, nem vehetők igénybe.
- Azokat a betegeket, akik nem tudnak/akarnak megadni tájékozott beleegyezését, nem veszik fel.
- Azok a betegek, akiknek ellenjavallata van a nagy intenzitású testmozgásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás intervall edzés csoport
Az alanyok egy standard intervallum-edzési programot hajtanak végre, amely állandó marad a szívrehabilitáció teljes 12 hetében.
|
Egyéni gyakorlatok, amelyek két hét közepes intenzitású folyamatos edzést és 10 hét intervallum edzést foglalnak magukban.
Ez a protokoll egy állandó edzési protokollt tartalmaz, beleértve hat nagy intenzitású intervallumot (15-18 RPE mellett), 1 percesek, amelyeket öt alacsony intenzitású, 2 perces intervallum választ el.
|
|
Kísérleti: Progresszív intervallum edzés csoport
Az alanyok egy intervallum-edzési programot hajtanak végre, amelynek során az intervallumok száma és az egyes intervallumok időtartama változik a 12 hetes szívrehabilitációs program során.
|
Egyéni gyakorlatok, amelyek két hét közepes intenzitású folyamatos edzést és 10 hét intervallum edzést foglalnak magukban.
Ez a protokoll az edzés 3 szakaszból áll: 1) hat nagy intenzitású intervallum (15-18 RPE mellett), 1 percesek, amelyeket öt alacsony intenzitású, 2 perces intervallum választ el; 2) három nagy intenzitású 2 perces intervallum, amelyet két alacsony intenzitású, 4 perces intervallum választ el, és további 2 perces alacsony intenzitású intervallum a lehűlés előtti utolsó intervallumot követően; és 3) három nagy intenzitású 3 perces intervallum, amelyet két alacsony intenzitású, 3 perces intervallum választ el, és egy további 1 perces alacsony intenzitású intervallum a lehűlés előtti utolsó intervallumot követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szív- és légzőrendszer alkalmasságában
Időkeret: A tanulmány befejezése előtt és után, körülbelül 12 hét
|
Mérés csúcs oxigénfogyasztásként (VO2 csúcs)
|
A tanulmány befejezése előtt és után, körülbelül 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigénfelvétel válaszidejének változása
Időkeret: Hetente, több mint 12 héten keresztül
|
A pulmonális oxigénfelvétel exponenciális időállandójaként mérve az edzés kezdetén
|
Hetente, több mint 12 héten keresztül
|
|
Változás a mozgási izmok oxigénellátásában
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
A közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) a szöveti oxigéntelítettségként mérve
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
|
Változás a metaboreflex stimulációban
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
A vérnyomás változásaként mérve az edzés utáni felépülés során
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
|
Változások a mechanoreflex stimulációban és szenzibilizációban
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
A vérnyomás változásaként mérve az edzés utáni felépülés során
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
|
Változás a szívműködésben
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
Globális longitudinális feszültségként mérve echokardiográfiával nyugalomban és szubmaximális terhelés alatt
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
Zsírtömegként mérve kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
Ambuláns vérnyomásmérővel nyugalmi és átlagos 24 órás vérnyomásként mérve
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
|
Vér lipidek változása
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
Összes koleszterinben, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinben, trigliceridekben mérve
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
Mérsékelt-erős fizikai aktivitással töltött percekben mérve, gyorsulásmérő monitorral
|
A tanulmányok befejezése előtt és után, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-005923
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Állandó nagy intenzitású intervallum edzés (CON-HIIT)
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University Hospital TuebingenToborzás