- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04555512
Une étude pour comparer l'efficacité de différents programmes d'entraînement par intervalles à haute intensité en réadaptation cardiaque
12 janvier 2026 mis à jour par: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Efficacité des méthodes de prescription pour l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les patients inscrits en réadaptation cardiaque ambulatoire
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de deux approches différentes de prescription d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur l'amélioration de la condition physique, de la fonction cardiaque et de la capacité des muscles du corps à recevoir de l'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans et plus.
- anglophone.
- Capable de donner son consentement.
- A une indication admissible pour la réadaptation cardiaque en centre non chirurgicale (c'est-à-dire le syndrome coronarien aigu, l'infarctus du myocarde, l'intervention coronarienne percutanée et l'angor stable).
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été orientés vers la réadaptation cardiaque après un pontage aorto-coronarien, la réparation/remplacement d'une valve cardiaque, une transplantation cardiaque ou ceux avec des dispositifs d'assistance ventriculaire.
- Les patients qui ne sont pas en mesure de participer à un programme d'entraînement physique régulièrement structuré dans le cadre d'un programme cliniquement indiqué de réadaptation cardiaque ambulatoire en centre ne sont pas éligibles.
- Les patients incapables/refusant de fournir un consentement éclairé ne seront pas inscrits.
- Patients identifiés comme ayant une contre-indication à l'exercice de haute intensité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement par intervalles aux soins standard
Les sujets suivront un programme standard d'entraînement par intervalles qui reste constant pendant les 12 semaines entières de réadaptation cardiaque.
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Séances d'entraînement physique individuel, impliquant deux semaines d'exercices continus d'intensité modérée et 10 semaines d'exercices d'entraînement par intervalles.
Ce protocole implique un protocole constant de formation, y compris six intervalles de haute intensité (à un RPE de 15-18) de 1 min séparés par cinq intervalles de faible intensité de 2 min.
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Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles progressifs
Les sujets suivront un programme d'entraînement par intervalles au cours duquel le nombre d'intervalles et la durée de chaque intervalle sont modifiés tout au long du programme de réadaptation cardiaque de 12 semaines.
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Séances d'entraînement physique individuel, impliquant deux semaines d'exercices continus d'intensité modérée et 10 semaines d'exercices d'entraînement par intervalles.
Ce protocole implique une progression de l'entraînement en 3 étapes : 1) six intervalles de haute intensité (à un RPE de 15-18) de 1 min séparés par cinq intervalles de basse intensité de 2 min ; 2) trois intervalles de haute intensité de 2 minutes séparés par deux intervalles de faible intensité de 4 minutes, et encore 2 minutes de faible intensité après le dernier intervalle avant le retour au calme ; et 3) trois intervalles de haute intensité de 3 minutes séparés par deux intervalles de faible intensité de 3 minutes, et un autre 1 minute de faible intensité après le dernier intervalle avant le refroidissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, environ 12 semaines
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Mesure en tant que pic de consommation d'oxygène (pic de VO2)
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Avant et après l'achèvement de l'étude, environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du temps de réponse de la consommation d'oxygène
Délai: Hebdomadaire, sur 12 semaines
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Mesurée en tant que constante de temps exponentielle de l'absorption pulmonaire d'oxygène au début de l'exercice
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Hebdomadaire, sur 12 semaines
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Modification de l'oxygénation des muscles locomoteurs
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesuré en tant que saturation en oxygène des tissus par spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS)
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Modification de la stimulation métaboréflexe
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesuré en tant que changements de la pression artérielle pendant la récupération après l'exercice
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Modifications de la stimulation et de la sensibilisation des mécanoréflexes
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesuré en tant que changements de la pression artérielle pendant la récupération après l'exercice
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Modification de la fonction cardiaque
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesuré en tant que contrainte longitudinale globale par échocardiographie au repos et pendant un exercice sous-maximal
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Modification de la composition corporelle
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesuré en masse grasse par absorptiométrie à rayons X bi-énergie
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Changement de la pression artérielle
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesurée en tant que pression artérielle au repos et moyenne sur 24 heures par un tensiomètre ambulatoire
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Modification des lipides sanguins
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesuré en cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, triglycérides
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Changement d'activité physique
Délai: Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Mesuré en minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse, par un accéléromètre
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Avant et après l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-005923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .